分散式臨床試
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胎兒心磁圖儀(fMCG)落地臨床，破解胎兒先心病篩查難題
我國(guó)首臺(tái)獲批注冊(cè)的胎兒心磁圖儀（fMCG）臨床落地，打破美日壟斷，實(shí)現(xiàn)了對(duì)胎兒心磁信號(hào)的精準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)。
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國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人持續(xù)跨越式成長(zhǎng)
骨科機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械及計(jì)算機(jī)科學(xué)于一體的智能醫(yī)療設(shè)備，通過(guò)導(dǎo)航系統(tǒng)、機(jī)械臂和AI算法實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)精準(zhǔn)手術(shù)。 骨科手術(shù)一般包括術(shù)前影像采集與手術(shù)路徑規(guī)劃、術(shù)中定位與操作執(zhí)行、術(shù)后評(píng)估與康復(fù)
骨科機(jī)器人 2025-12-01 -
1秒鎖定病灶、漏診率顯著降低！人工智能+醫(yī)療影像正在改寫(xiě)臨床診斷規(guī)則
當(dāng)AI擁有了不輸專(zhuān)家的“火眼金睛”，診斷將會(huì)怎樣？它正以遠(yuǎn)超你想象的速度，讓漏診的“微小結(jié)節(jié)”無(wú)處遁形，并為偏遠(yuǎn)地區(qū)送去“三甲級(jí)”的診斷能力。
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癌癥細(xì)胞治療的全球臨床實(shí)驗(yàn)趨勢(shì)
? 參考文獻(xiàn)： ?Cancer cell therapies: global clinical trial trends and emerging directions. Nature Reviews
癌癥細(xì)胞 2025-11-07 -
BD繼續(xù)！羅氏10.7億美元“賭”臨床前雙抗，這次荃信生物賺大了？
羅氏還在“掃貨”，這次輪到了荃信生物。 荃信生物最新發(fā)布的公告顯示，10月28日，公司與F. Hoffmann-La Roche Ltd（羅氏）達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議。 據(jù)此，荃信生物授予羅氏開(kāi)發(fā)
醫(yī)療 2025-10-30 -
Ⅲ期臨床成功！諾華口服新藥 Fabhalta 顯著延緩 IgA 腎病進(jìn)展
2025年10月16日，諾華宣布，其口服補(bǔ)體通路抑制劑 Fabhalta?（iptacopan）在針對(duì)成人IgA 腎�。↖gAN）患者的Ⅲ期臨床研究?APPLAUSE-IgAN?中取得積極最終結(jié)果。
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TIGIT的生物學(xué)與臨床困境
參考文獻(xiàn)：1. TIGIT in cancer: from mechanism of action to promising immunotherapeutic strategies.? Cell D
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信達(dá)生物：PD-1/IL-2獲批開(kāi)展全球關(guān)鍵三期臨床
2025年8月25日，信達(dá)生物宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363的首個(gè)全球III期臨床研究（MarsLight-11）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲
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預(yù)告式BD不管用了
石藥集團(tuán)掀起的預(yù)告式BD風(fēng)潮，正吸引著越來(lái)越多企業(yè)跟風(fēng)入局，但效力或已似乎正在消退。 至少，華海藥業(yè)的預(yù)告式BD，沒(méi)有在二級(jí)市場(chǎng)掀起一絲波瀾。 8月19日，華海藥業(yè)子公司華奧泰在官微發(fā)布《【首發(fā)CSC
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諾華全球首創(chuàng)BAFF-R單抗兩項(xiàng)III期臨床成功！
8月11日,?諾華宣布其抗BAFF-R單抗ianalumab（商品名VAY736）在針對(duì)活動(dòng)性干燥綜合征的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中均取得積極的頂線(xiàn)結(jié)果，成功達(dá)到主要療效終點(diǎn)。試驗(yàn)顯示，該藥顯著改善患者疾
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ADC的非臨床和臨床毒性及相關(guān)影響因素
-01- 引言 作為一種新型的生物治療藥物，經(jīng)典的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）由抗體，連接子和有效的細(xì)胞毒藥物（有效載荷）組成。ADC可以選擇性地將高細(xì)胞毒性有效載荷傳遞給癌細(xì)胞，并通過(guò)利用抗體的選擇性將有
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真正像醫(yī)生那樣思考，夸克把“臨床感”做進(jìn)了AI里
“我們不是在訓(xùn)練一個(gè)會(huì)答題的AI，而是在訓(xùn)練它學(xué)會(huì)‘先想清楚’。” 這是夸克健康團(tuán)隊(duì)在產(chǎn)品交流會(huì)上反復(fù)提到的一句話(huà)。聽(tīng)起來(lái)像句玩笑話(huà)，卻點(diǎn)出了醫(yī)療AI最關(guān)鍵的能力：不是誰(shuí)答得快，而是誰(shuí)更像醫(yī)生，愿意慢
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腫瘤學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的發(fā)展趨勢(shì)
-01- 引言 傳統(tǒng)腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐依賴(lài)于群體平均受益，通常來(lái)自未經(jīng)選擇的患者的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，幾十年來(lái)一直是藥物批準(zhǔn)的基石。習(xí)慣上，治療決定基于腫瘤起源器官。然而，隨著腫瘤基因組學(xué)研究的不斷深入，已經(jīng)證
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百億BD，為中國(guó)臨床質(zhì)量正名
BD火熱，中國(guó)創(chuàng)新藥極具競(jìng)爭(zhēng)力，這早已經(jīng)是全球共識(shí)。但樂(lè)觀(guān)之余，一些困惑并不會(huì)由此消失。 市場(chǎng)最關(guān)心的問(wèn)題之一必然是：中國(guó)臨床數(shù)據(jù)可靠嗎？ 創(chuàng)新藥研發(fā)本身，就具備很大的變數(shù)。而目前出海的分子，通常只有中國(guó)臨床的早期數(shù)據(jù)，結(jié)果是否具有偶然性，以及有更多額外干擾因素不得而知
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抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床藥理學(xué)
-01- 引言 在當(dāng)今腫瘤治療領(lǐng)域，抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）正逐漸成為一種革命性的治療手段。ADC結(jié)合了傳統(tǒng)化療的強(qiáng)效細(xì)胞毒性與抗體的高特異性靶向能力，為患者提供了更精準(zhǔn)、更安全的治療選擇
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微生物群與免疫系統(tǒng)的共生關(guān)系及臨床干預(yù)前景
-01- 引言 我們能否通過(guò)恢復(fù)微生物多樣性來(lái)改善免疫健康？微生物群在促進(jìn)耐受性免疫功能的發(fā)展方面發(fā)揮著重要作用，有助于防止對(duì)自身和非自身抗原（包括過(guò)敏原）的不良免疫反應(yīng)。在人類(lèi)生命早期接觸不同的微生物可以降低炎癥的風(fēng)險(xiǎn)
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應(yīng)激背景下的腫瘤免疫變化：機(jī)制解析與臨床啟示
-01- 引言 幾十年前，癌癥一直被認(rèn)為是一種細(xì)胞自主性疾病，遺傳和表觀(guān)遺傳不穩(wěn)定性導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生癌前病變，然后發(fā)生明顯的癌變。直到最近隨著免疫學(xué)的發(fā)展，我們知道癌癥是在人體免疫監(jiān)測(cè)失敗的情況下發(fā)生的，有效的抗癌免疫療法依賴(lài)于抗癌免疫反應(yīng)的激活
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三級(jí)火箭式增長(zhǎng)，復(fù)宏漢霖賭對(duì)了
復(fù)宏漢霖越來(lái)越穩(wěn)了。 2024年，公司收入為57.244億元，同比增長(zhǎng)6.1%，凈利潤(rùn)8.205億元，同比增長(zhǎng)50.3%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實(shí)現(xiàn)全年盈利。 尤為關(guān)
醫(yī)療 2025-03-26 -
中國(guó)創(chuàng)新藥告別臨床數(shù)據(jù)“裸奔”時(shí)代
創(chuàng)新藥終于要徹底告別，臨床數(shù)據(jù)“裸奔”的時(shí)代了。 3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《實(shí)施辦法》”），系統(tǒng)性構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗的分類(lèi)保護(hù)框架
醫(yī)療 2025-03-24 -
PROTAC式失落：路好選，意難平
3月12日，當(dāng)華爾街的賣(mài)出指令像雪崩般涌向Arvinas時(shí)，PROTAC技術(shù)二十余年的發(fā)展史，在這一刻出現(xiàn)了猙獰的裂縫： 這家承載著"顛覆小分子藥物范式"使命的明星公司，在ER降解劑Vepdegestrant三期臨床數(shù)據(jù)公布后，股價(jià)以52.73%的斷崖式暴跌
醫(yī)療 2025-03-14 -
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靶向p53癌癥治療藥物的研究進(jìn)展：從分子機(jī)制到臨床轉(zhuǎn)化
-01-引言：從“不可成藥”困境到臨床突破 p53腫瘤抑制蛋白是阻止癌癥發(fā)生和發(fā)展的主要屏障。p53主要作為一種序列特異性轉(zhuǎn)錄因子發(fā)揮作用，能夠與基因組內(nèi)特定的D
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腎臟免疫學(xué)：從病理生理到臨床轉(zhuǎn)化
-01-前言 腎臟不僅是人體的“凈化工廠(chǎng)”，更是免疫調(diào)控的“戰(zhàn)略要地”。近年來(lái)，隨著免疫學(xué)研究的深入，腎臟疾病與免疫系統(tǒng)的復(fù)雜關(guān)系逐漸浮出水面。從經(jīng)典的腎小球腎炎到慢性腎病（CKD）、糖尿病腎病，免疫異常始終是疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力
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【洞察】腫瘤DNA甲基化標(biāo)志物臨床應(yīng)用潛力大 目前相關(guān)商業(yè)化產(chǎn)品仍較少
因此DNA甲基化標(biāo)志物檢測(cè)，對(duì)腫瘤早期輔助篩查、腫瘤微小殘留病灶（MRD）評(píng)估和監(jiān)測(cè)、化療藥物療效判斷等具有重要意義。 DNA甲基化標(biāo)志物檢測(cè)樣本多樣，包括血漿、血清、痰液、糞便、漿膜腔積液、灌洗液
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阿爾茨海默病或相關(guān)認(rèn)知障礙診斷流程新臨床實(shí)踐指南
阿爾茨海默�。ˋD）和 AD 相關(guān)神經(jīng)退行性疾病（ADRD）的生物診斷標(biāo)志物不斷改進(jìn)和出現(xiàn)，我們已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代，這些標(biāo)志物正在迅速影響每一個(gè)臨床環(huán)境的評(píng)估和治療模式：初級(jí)保健、專(zhuān)科保健和失智癥亞專(zhuān)科保健
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【文獻(xiàn)精讀】超聲和MRI測(cè)量的硬膜外間隙深度與腰椎硬膜外類(lèi)固醇注射時(shí)臨床阻力消失的相關(guān)性
Luffy帶你讀文獻(xiàn) Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to
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康緣藥業(yè)：新藥入醫(yī)保目錄，生物藥臨床試驗(yàn)獲批
“一體兩翼”戰(zhàn)略 作者 | 勝馬財(cái)經(jīng) 武可 編輯 | 歐陽(yáng)文 在充滿(mǎn)挑戰(zhàn)與機(jī)遇的醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，各藥企都在積極謀求突破與發(fā)展。近期，中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域龍頭企業(yè)康緣藥業(yè)的一系列動(dòng)態(tài)引發(fā)廣泛關(guān)注
新藥研發(fā) 2024-12-05 -
恒瑞醫(yī)藥賣(mài)賣(mài)賣(mài)式國(guó)際化
文 | 老魚(yú)兒 編輯 | 楊旭然 恒瑞醫(yī)藥又收獲了一份看起來(lái)非常漂亮的三季報(bào)。前三季度公司實(shí)現(xiàn)收入合計(jì)達(dá)201.89 億元，同比增長(zhǎng)18.67%；度歸母凈利潤(rùn)合計(jì)46.20 億元，同比增長(zhǎng)32.98%，扣非凈利潤(rùn)合計(jì)46.16 億元，同比增長(zhǎng)37.38%
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【指南共識(shí)劃重點(diǎn)】患者自控鎮(zhèn)痛臨床應(yīng)用規(guī)范專(zhuān)家共識(shí)
1 PCA 的發(fā)展歷程 20 世紀(jì) 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需鎮(zhèn)痛原則，1976 年第一臺(tái) PCA 泵問(wèn)世。 1993 年中國(guó)內(nèi)地引進(jìn) PCA 理念，1994 年應(yīng)用電子鎮(zhèn)痛泵，之后 PCA 泵不斷發(fā)展更新?lián)Q代，智能化 PCA 泵提高了治療的精確性、可靠性及安全性
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聯(lián)影醫(yī)療三季報(bào)業(yè)績(jī)大變臉：Q3利潤(rùn)“斷崖式”暴跌
近幾年，“國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備第一股”聯(lián)影醫(yī)療 (688271.SH)收入、利潤(rùn)規(guī)模持續(xù)攀升，2023年?duì)I收還突破百億大關(guān)，但進(jìn)入2024年業(yè)績(jī)急轉(zhuǎn)直下。今年前三季度，聯(lián)影醫(yī)療
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去鐵酮加速阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)中的認(rèn)知能力下降
一項(xiàng) II 期、雙盲、安慰劑對(duì)照隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，去鐵酮會(huì)加速阿爾茨海默病試驗(yàn)中的認(rèn)知能力下降。《醫(yī)學(xué)快訊》11月11日由墨爾本大學(xué)（University of Melbourne）牽頭、26 名研究人員參與的跨機(jī)構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)，去鐵酮這種減少鐵元素的藥物會(huì)加速早期阿爾茨海默病患者的認(rèn)知能力下降
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我國(guó)首款猴痘疫苗獲批臨床；復(fù)星醫(yī)藥A型肉毒素獲批上市
國(guó)產(chǎn)猴痘疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展。 9月9日，根據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得臨床試驗(yàn)許可，該疫苗適用于預(yù)防由猴痘病毒感染引起的疾病。 值得注意的是，這標(biāo)志著我國(guó)首款獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的猴痘疫苗，預(yù)計(jì)將在預(yù)防和控制猴痘病毒所致疾病方面發(fā)揮重要作用
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百諾醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO終止；禮來(lái)長(zhǎng)效胰島素兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極
又一家藥企折戟IPO。 9月5日，深圳證券交易所官網(wǎng)顯示，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)終止。目前，滬深交易所的上市難度，仍然較大。 禮來(lái)再迎好消息。 9月5日，禮來(lái)宣布，每周一次胰島素
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賽諾菲BTK抑制劑自免適應(yīng)癥三期臨床成功；先聲藥業(yè)引進(jìn)塔吉瑞ALK/ROS1抑制劑
BTK在自身免疫適應(yīng)癥的研發(fā)領(lǐng)域又邁出了新的一步。 9月2日，賽諾菲宣布，其BTK抑制劑托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了積極結(jié)果，表明托勒布替尼在延緩非復(fù)發(fā)性繼發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥患者確診殘疾進(jìn)展的時(shí)間上，達(dá)到了優(yōu)于安慰劑的主要終點(diǎn)
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