國家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)11項醫(yī)療器械技術文件！
2025-12-31 09:48
來源：
OFweek醫(yī)械科技網
昨天（12月30日），國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）再次連發(fā)醫(yī)械行業(yè)重要動態(tài)——不僅發(fā)布2項體外診斷試劑注冊審查指導原則，還公開征求9項醫(yī)療器械技術審評要點意見，覆蓋體外診斷（IVD）、手術設備、腫瘤治療等多個核心領域，為行業(yè)注冊申報與技術研發(fā)提供關鍵指引。
一、2項IVD指導原則發(fā)布，規(guī)范體外診斷試劑注冊
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