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「國家藥監(jiān)局」2026年首個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市！

2026-01-09 10:54

昨天，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn) “自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器” 的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，這是2026年獲批的第1個創(chuàng)新醫(yī)療器械，也是藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的第392個創(chuàng)新醫(yī)療器械。

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◆生產(chǎn)企業(yè)：上海微密醫(yī)療科技有限公司

◆注冊證編號：國械注準(zhǔn)20263130001

該產(chǎn)品是我國首款用于治療顱內(nèi)血管分叉部寬頸動脈瘤的國產(chǎn)瘤內(nèi)擾流裝置。此次獲批不僅體現(xiàn)了我國在神經(jīng)介入類醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)突破，也為臨床醫(yī)生提供了更精準(zhǔn)的治療工具。國家藥監(jiān)局表示，將持續(xù)加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，切實(shí)保障患者用械安全。

「信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局」

自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批上市：

nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260108141938134.html

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