在A(yíng)I醫(yī)療賽道，真正跑到臨床深水區(qū)的公司并不多。

過(guò)去幾年，醫(yī)療AI頻繁出現(xiàn)在政策文件、資本故事和技術(shù)發(fā)布會(huì)上，但真正能在三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、規(guī)�；�商業(yè)化、持續(xù)收入增長(zhǎng)三個(gè)維度同時(shí)推進(jìn)的企業(yè)，仍屬少數(shù)。

2026年伊始，杭州德適生物科技股份有限公司向港交所主板更新招股書(shū)，恰好站在這個(gè)微妙的時(shí)間窗口。

不過(guò)，細(xì)究企業(yè)招股資料發(fā)現(xiàn)，這不完全是一家“概念先行”的AI公司，在染色體核型分析這一高壁壘細(xì)分領(lǐng)域，德適生物已經(jīng)有了一定的國(guó)產(chǎn)替代和市占率優(yōu)勢(shì)。

在“AI+醫(yī)療”從示范走向普及的前夜，德適生物的上市，還是值得看一看。

染色體核型分析小賽道里的“硬突破”

德適生物2016年創(chuàng)辦于杭州，此時(shí)正值中國(guó)醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)的初潮。創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)敏銳捕捉到醫(yī)學(xué)影像分析領(lǐng)域自動(dòng)化程度低、嚴(yán)重依賴(lài)人工經(jīng)驗(yàn)的痛點(diǎn)，尤其是染色體核型分析這個(gè)細(xì)分賽道。

染色體核型分析是遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查和生殖健康管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，技術(shù)壁壘極高。長(zhǎng)期以來(lái)，該領(lǐng)域由少數(shù)幾家國(guó)際巨頭主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅需要支付高昂的設(shè)備與試劑費(fèi)用，分析工作更嚴(yán)重依賴(lài)具備多年經(jīng)驗(yàn)的細(xì)胞遺傳學(xué)專(zhuān)家。

這種設(shè)備+耗材+人力的復(fù)合型門(mén)檻，使得檢測(cè)成本居高不下，服務(wù)可及性受限。

與早期多數(shù)從影像識(shí)別切入的AI醫(yī)療公司不同，德適生物選擇了“設(shè)備+AI軟件+試劑耗材”的全鏈條突破路徑，走的也是一條非“單病種+單模型”的技術(shù)路徑，核心是從底層構(gòu)建通用醫(yī)學(xué)影像基座模型iMedImage™。

目前，iMedImage™平臺(tái)已成為全球參數(shù)規(guī)模最大的醫(yī)學(xué)影像基座模型，也是目前唯一與預(yù)訓(xùn)練醫(yī)學(xué)影像技術(shù)深度集成的通用型模型。

根據(jù)招股書(shū)資料，iMedImage™已支持19種醫(yī)學(xué)影像模態(tài)，覆蓋染色體、CT、MRI、超聲、病理等主流場(chǎng)景，能夠覆蓋超過(guò)90%的臨床醫(yī)學(xué)影像應(yīng)用，包括生殖健康、血液系統(tǒng)惡性腫瘤及放射衛(wèi)生。

這一技術(shù)路線(xiàn)，本質(zhì)上是將醫(yī)學(xué)影像AI從“項(xiàng)目制交付”，推向可復(fù)用、可擴(kuò)展的“平臺(tái)型能力”，最終以更低的邊際成本開(kāi)發(fā)多場(chǎng)景應(yīng)用產(chǎn)品。因此，真正構(gòu)成核心壁壘其實(shí)是軟件層。

這種技術(shù)架構(gòu)帶來(lái)的直接市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)是產(chǎn)品迭代速度和場(chǎng)景覆蓋能力。去年5月，其核心產(chǎn)品輔助診斷軟件AI AutoVision®獲藥監(jiān)局認(rèn)定為“三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械”，進(jìn)入加速審批通道。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，一旦獲批，它將成為全球首款及唯一的智能染色體核型輔助診斷軟件，以及全球首款實(shí)現(xiàn)智能染色體異常自動(dòng)識(shí)別的軟件。

其產(chǎn)品矩陣也非常多元，包括AutoVision® 染色體智能分析系統(tǒng)、MetaSight® 自動(dòng)細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)、KayoFlow® 自動(dòng)細(xì)胞收獲儀與制片染色一體機(jī)等，可滿(mǎn)足臨床多場(chǎng)景需求。

這一架構(gòu)同時(shí)直接決定了德適生物的商業(yè)結(jié)構(gòu)。其產(chǎn)品圍繞醫(yī)學(xué)影像形成了軟件+設(shè)備+耗材+技術(shù)許可”的組合，包括六款醫(yī)學(xué)影像軟件、三款已商業(yè)化醫(yī)療設(shè)備、多款試劑與耗材，以及面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)許可服務(wù)。

其中，六款醫(yī)學(xué)影像軟件中有1款三類(lèi)注冊(cè)中核心產(chǎn)品、1款已商業(yè)化二類(lèi)產(chǎn)品、4款臨床前產(chǎn)品。德適生物走的是一條集產(chǎn)品、服務(wù)、技術(shù)許可于一體的多元化商業(yè)模式。

從2016年成立至今，德適生物已獲得紫金港資本、美鴻投資、遠(yuǎn)翼投資、國(guó)中資本等十余家機(jī)構(gòu)的投資，資本市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)路徑的認(rèn)可可見(jiàn)一斑。

9個(gè)月抵兩年，德適生物跑出“造血模式”了？

在技術(shù)壁壘的基礎(chǔ)上，德適生物的商業(yè)化能力正在得到驗(yàn)證，尤其是2025年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)非常亮眼。

財(cái)報(bào)顯示，2023年、2024年德適生物收入分別僅5284萬(wàn)元、7035萬(wàn)元，但到了2025年前三季度就創(chuàng)下了1.12億元新高，同比猛增470%。

增長(zhǎng)主要得益于其染色體核型分析業(yè)務(wù)的快速擴(kuò)張。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，按2024年銷(xiāo)售收入計(jì)算，德適生物在中國(guó)的染色體核型分析領(lǐng)域排名第一，市場(chǎng)份額達(dá)到30.6%，成功超越知名國(guó)際品牌。

毛利率的穩(wěn)步提升是另一亮點(diǎn)。2025年前三季度，公司毛利率進(jìn)一步提升到75.9%，顯示其高附加值軟件產(chǎn)品和服務(wù)占比的增加，以及規(guī)�；�效應(yīng)帶來(lái)的成本優(yōu)化。

產(chǎn)品矩陣的完善與市場(chǎng)滲透率的提高共同推動(dòng)了公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。其客戶(hù)已覆蓋全國(guó)400多家醫(yī)療保健中心與醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市場(chǎng)認(rèn)可度持續(xù)提升。

作為一家新興技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，德適生物的持續(xù)虧損是意料之中的。2023年至2025年前三季度，公司分別錄得虧損5611.6萬(wàn)元、4337.5萬(wàn)元和3664.9萬(wàn)元。

高研發(fā)投入是虧損的主要原因。其研發(fā)支出大部分投向了iMedImage™平臺(tái)的持續(xù)優(yōu)化和AI AutoVision®等核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)與注冊(cè)申報(bào)，這些投入有望在未來(lái)轉(zhuǎn)化為更強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

整體來(lái)看，德適生物處在典型的醫(yī)療AI成長(zhǎng)階段，基數(shù)不大，但爆發(fā)征兆明顯，且仍處在高研發(fā)投入期。

設(shè)備更新+AI診斷，政策利好精準(zhǔn)送達(dá)

德適生物此時(shí)推進(jìn)上市，與政策周期高度重合。

2025年10月，國(guó)家衛(wèi)健委等五部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，明確提出：到2030年，推動(dòng)二級(jí)及以上醫(yī)院普遍開(kāi)展AI醫(yī)學(xué)影像輔助臨床診斷服務(wù)。

2025年底，國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部又明確提出支持醫(yī)療設(shè)備更新，特別是檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的升級(jí)換代。

這些政策并非簡(jiǎn)單利好，而是直接對(duì)應(yīng)基層醫(yī)療中診斷質(zhì)量與效率必須依靠工具升級(jí)的現(xiàn)實(shí)痛點(diǎn)。在這一邏輯下，德適生物的“智能影像設(shè)備+AI診斷軟件”組合，恰好踩在政策落地的核心路徑上。

當(dāng)然，AI醫(yī)學(xué)影像賽道并非藍(lán)海一片。行業(yè)已涌現(xiàn)出包括深睿醫(yī)療、推想醫(yī)療、科亞醫(yī)療在內(nèi)的多家頭部企業(yè)，它們?cè)诓煌��?xì)分領(lǐng)域建立了自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

與部分聚焦單病種的醫(yī)療AI公司相比，德適生物的差異在于其平臺(tái)化與可擴(kuò)展性，iMedImage™并不局限于染色體核型分析，而是已在顯微成像、產(chǎn)科超聲、CT等多種模態(tài)中完成驗(yàn)證。這意味著，一旦核心模型持續(xù)迭代，其新增產(chǎn)品的邊際成本將明顯下降。

不過(guò)在商業(yè)化拓展過(guò)程中，企業(yè)也將面臨更高的技術(shù)門(mén)檻和更復(fù)雜的產(chǎn)品驗(yàn)證流程。

在資金儲(chǔ)備方面，截至2024年底，德適生物持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1710萬(wàn)元。考慮到其盈利現(xiàn)實(shí)與加大的研發(fā)投入需求，上市融資對(duì)于其維持技術(shù)領(lǐng)先地位和擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋面至關(guān)重要。

根據(jù)招股書(shū)披露，公司IPO募集所得資金將主要用于核心產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化、加強(qiáng)iMedImage™基座模型和人工智能技術(shù)、擴(kuò)大在全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)等七個(gè)方面。

       原文標(biāo)題 : 德適生物沖刺港股：醫(yī)學(xué)影像AI，終于走到臨床深水區(qū)