8月30日，上市不到半個(gè)月的心瑋醫(yī)療公布了2021年上半年業(yè)績(jī)。

數(shù)據(jù)顯示，心瑋醫(yī)療上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3012．5萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)1287．4％；毛利攀升至近2000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)超16倍；研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用分別為3239．2萬(wàn)元和1839．6萬(wàn)元，較同期均有大幅增長(zhǎng)。

作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的后起之秀，心瑋醫(yī)療從成立到IPO僅用了短短五年，其成長(zhǎng)速度堪稱神經(jīng)介入領(lǐng)域的現(xiàn)象級(jí)樣本。根據(jù)此前公布的招股書顯示，心瑋醫(yī)療從2020年才開始實(shí)現(xiàn)營(yíng)收，且第一年就憑借四款上市產(chǎn)品在營(yíng)收方面達(dá)到了1456．2萬(wàn)元，市場(chǎng)化進(jìn)程相當(dāng)之快。

進(jìn)入到2021年，心瑋醫(yī)療在營(yíng)收上繼續(xù)大闊步前進(jìn)，上半年?duì)I收已超出去年全年?duì)I收兩倍之多，其市場(chǎng)潛力得到了進(jìn)一步釋放。

作為國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的一片“黑馬”，心瑋醫(yī)療營(yíng)收快速增長(zhǎng)的背后到底隱藏著怎樣的發(fā)展邏輯，企業(yè)盈利拐點(diǎn)是否已至？另一方面，透過(guò)半年報(bào)多項(xiàng)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，能否找到心瑋醫(yī)療基于未來(lái)的可能性？為解開這些問(wèn)題的答案，動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)心瑋醫(yī)療2021年上半年年報(bào)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

營(yíng)收大漲1287．4％，兩款拳頭產(chǎn)品扛起收入大旗

就銷售額而言，神經(jīng)介入是介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的第二大賽道；就發(fā)展階段而言，神經(jīng)介入當(dāng)前還處于初期發(fā)展階段，賽道的主要邏輯是需求爆發(fā)和國(guó)產(chǎn)替代。因此對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司而言，有總量增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)改善的共振作用，提供了巨大的并且短期之內(nèi)很難看到天花板的市場(chǎng)機(jī)遇。

基于對(duì)神經(jīng)介入賽道總體和分支的清晰認(rèn)知，心瑋醫(yī)療進(jìn)行了圍繞中心、全面覆蓋、重點(diǎn)突出的戰(zhàn)略性產(chǎn)品研發(fā)布局，針對(duì)腦卒中，全力治療病癥，全力消除各項(xiàng)誘因。

截止目前，心瑋醫(yī)療已經(jīng)擁有4款商業(yè)化產(chǎn)品，其中CaptorTM取栓器械與extraflex遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管是目前心瑋醫(yī)療營(yíng)收的主要來(lái)源。根據(jù)年報(bào)顯示，心瑋醫(yī)療2021年上半年?duì)I收為3012．5萬(wàn)元，其中這兩款商業(yè)化的產(chǎn)品帶來(lái)的營(yíng)收為2951．8萬(wàn)元，占比高達(dá)98％。

CaptorTM取栓器械用于微創(chuàng)取栓術(shù)，為因顱內(nèi)動(dòng)脈閉塞而患有急性缺血性腦卒中（AIS）的患者移除腦血管中的血栓或血塊。該產(chǎn)品研發(fā)工作始于2016年11月，2020年8月正式獲得NMPA批準(zhǔn)，并于2020年12月開始銷售。

在一項(xiàng)使用CaptorTM取栓器械進(jìn)行支架取栓術(shù)和使用美敦力血流重建裝置Solitaire FR的病患的安全性及療效對(duì)比臨床試驗(yàn)中，CaptorTM取栓器械顯示了非劣效性，表明產(chǎn)品可對(duì)標(biāo)全球頂尖產(chǎn)品。

根據(jù)招股書顯示，CaptorTM取栓器械2020年全年?duì)I收達(dá)294萬(wàn)元，占總營(yíng)收比例約20％。進(jìn)入2021年，CaptorTM取栓器械上半年?duì)I收為992．9萬(wàn)元，遠(yuǎn)超2020年全年收入。

心瑋醫(yī)療另一拳頭產(chǎn)品extraflex遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管是目前國(guó)產(chǎn)第一個(gè)顱內(nèi)專用大口徑中間導(dǎo)管，它的上市打破了國(guó)外產(chǎn)品在中間導(dǎo)管領(lǐng)域的壟斷。

其產(chǎn)品價(jià)值很快就體現(xiàn)在了營(yíng)收上。作為心瑋醫(yī)療最早獲批上市的產(chǎn)品，extraflex遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管不僅是心瑋醫(yī)療的代表作，還是其收入的重要來(lái)源。根據(jù)招股書顯示，extraflex遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管2020年全年?duì)I收超1000萬(wàn)元，占總營(yíng)收比例高達(dá)74．2％。進(jìn)入2021年，extraflex遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管上半年?duì)I收為1958．9萬(wàn)元，是心瑋醫(yī)療上半年?duì)I收大幅增長(zhǎng)的主要原因。

除了營(yíng)收大漲，毛利的斷層式提升同樣值得關(guān)注。根據(jù)半年報(bào)顯示，心瑋醫(yī)療2021年上半年毛利達(dá)1905．2萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)近16倍，一方面是由高增長(zhǎng)的營(yíng)收拉動(dòng)，另一方面則是CaptorTM取栓器械的毛利相對(duì)較高。

在虧損之中打開新一輪增長(zhǎng)曲線

虧損對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)可能會(huì)顯得不太友好，總是會(huì)讓人聯(lián)想到經(jīng)營(yíng)不善等一些消極詞匯，但這其實(shí)對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)并不是稀奇事，虧損經(jīng)營(yíng)、虧損夸大是還未盈利或者剛盈利醫(yī)療器械公司的“通病”。

根據(jù)招股書顯示，心瑋醫(yī)療2019年、2020年的凈虧損分別為7549．8萬(wàn)元、2．16億元，同比上升186．34％。進(jìn)入2021年，心瑋醫(yī)療上半年凈虧損為9367．1萬(wàn)元，仍保持著高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

但這并不能簡(jiǎn)單地歸類為“壞事”，因?yàn)樵斐商潛p的主要原因在于產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)投入，這表明心瑋醫(yī)療當(dāng)前還處于研發(fā)投入階段，正在全力建設(shè)固有生態(tài)體系，不斷地強(qiáng)化自身“護(hù)城河”。根據(jù)半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，心瑋醫(yī)療2021年上半年研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用分別為3239．2萬(wàn)元和1839．6萬(wàn)元，較去年同期均有大幅增長(zhǎng)。

具體到研發(fā)方面。截止目前，心瑋醫(yī)療已有7款產(chǎn)品獲批以及16款產(chǎn)品在研產(chǎn)品，覆蓋了神經(jīng)介入領(lǐng)域的所有主要腦卒中亞型及手術(shù)路徑。根據(jù)計(jì)劃，心瑋醫(yī)療預(yù)期于2021年商業(yè)化9款在研產(chǎn)品，并于2022年至2025年間商業(yè)化另外10款在研產(chǎn)品，包括全球首個(gè)用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的雷帕霉素顱內(nèi)藥物洗脫球囊導(dǎo)管，目前已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，進(jìn)一步擴(kuò)大并豐富產(chǎn)品類型，滿足腦卒中患者更多個(gè)性化需求。

為更好地支撐產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，心瑋醫(yī)療根據(jù)產(chǎn)品類型及不同的工程技術(shù)設(shè)計(jì)并打造了七個(gè)技術(shù)平臺(tái)，即支架制作及加工平臺(tái)、導(dǎo)管技術(shù)開發(fā)制造平臺(tái)、球囊技術(shù)開發(fā)制造平臺(tái)、編織技術(shù)開發(fā)制造平臺(tái)和介入產(chǎn)品質(zhì)量平臺(tái)。除此之外，藥械組合平臺(tái)和有源醫(yī)療器械平臺(tái)也將在未來(lái)快速上線，將為研發(fā)生產(chǎn)提供更全面地支撐。

另一方面是在市場(chǎng)推廣。據(jù)悉，心瑋醫(yī)療并未單獨(dú)建設(shè)自有銷售團(tuán)隊(duì)，市場(chǎng)營(yíng)銷完全依靠于第三方經(jīng)銷商。截至目前，心瑋已建立由80多家經(jīng)銷商組成的廣泛經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，合計(jì)覆蓋國(guó)內(nèi)29個(gè)省（市、自治區(qū)）的1400多家可開展神經(jīng)介入手術(shù)的醫(yī)院。

對(duì)神經(jīng)介入領(lǐng)域的企業(yè)來(lái)說(shuō)，想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟，就得擁有持續(xù)的“造血”能力，即不斷地在產(chǎn)品研發(fā)上重點(diǎn)發(fā)力�？梢钥吹�，心瑋醫(yī)療當(dāng)前擁有16款在研產(chǎn)品，其支出大幅增加是在所難免，但與此同時(shí)也要看到心瑋醫(yī)療基于未來(lái)的巨大潛力。

一方面，心瑋醫(yī)療已成功轉(zhuǎn)化多款商業(yè)化產(chǎn)品，其成熟的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)必然將很好地運(yùn)用在其他在研產(chǎn)品上，這在一定程度上保證了在研產(chǎn)品的質(zhì)量；另一方面，心瑋醫(yī)療的產(chǎn)品目前已在國(guó)內(nèi)絕大部分省（市、自治區(qū)）完成了銷售準(zhǔn)入程序，且已打造一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售人員組成的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，這些優(yōu)勢(shì)將為心瑋未來(lái)銷售收入的增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

對(duì)于心瑋醫(yī)療來(lái)說(shuō)，當(dāng)前還處于關(guān)鍵的爬坡階段，在研發(fā)費(fèi)用和市場(chǎng)推廣方面都投入了大量的財(cái)力，虧損確實(shí)是顯著增加，但也不可忽視的是，心瑋醫(yī)療的投入很快就得到了回報(bào)，且這種回報(bào)愈發(fā)猛烈，其市場(chǎng)潛力有望很快在未來(lái)進(jìn)一步釋放。

站在新的市場(chǎng)風(fēng)口，心瑋醫(yī)療還有多大想象空間？

根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，高瓴、辰德資本、國(guó)投創(chuàng)新、安龍基金、弘暉資本、紅杉資本中國(guó)基金、華蓋資本、濟(jì)峰資本、前海母基金、同創(chuàng)偉業(yè)等超過(guò)60家投資機(jī)構(gòu)已經(jīng)在神經(jīng)介入領(lǐng)域投入了巨額資金，一致表示對(duì)神經(jīng)介入領(lǐng)域的持續(xù)看好。

資本力量的傾斜一定是具有指向性的，神經(jīng)介入領(lǐng)域之所以備受關(guān)注，是因?yàn)槠涫袌?chǎng)空間大、增長(zhǎng)速度快、有上游技術(shù)驅(qū)動(dòng)以及國(guó)家政策支持。

目前，腦卒中是我國(guó)國(guó)民死亡原因排在第一位的疾病。根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，2019年，中國(guó)腦卒中患者數(shù)目達(dá)到1480萬(wàn)人，包括缺血性腦卒中患者1190萬(wàn)人及出血性腦卒中患者290萬(wàn)人，其中缺血性腦卒中的全年發(fā)病率達(dá)230萬(wàn)人。

另一方面，中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)的普及率相比于發(fā)達(dá)國(guó)家較低。美國(guó)方面，由于AHA指南于2015年確認(rèn)，取栓術(shù)為缺血性腦卒的一線療法以及科技進(jìn)步，取栓術(shù)的普及率由2015年的1．4％迅速上升至2019年的11．8％。相比之下，中國(guó)取栓術(shù)的普及率在2019年僅維持于1．7％，但預(yù)期憑借技術(shù)創(chuàng)新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不斷增長(zhǎng)的綜合利好因素，普及率將于2030年增至42．9％。

最后是推進(jìn)腦卒中治療的利好政策。政策有助推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展及產(chǎn)業(yè)升級(jí)，并進(jìn)一步帶動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)，具體而言，自2016年至2019年，國(guó)家衛(wèi)健委頒布了多項(xiàng)詳盡的政策及指引，當(dāng)中載列詳細(xì)的計(jì)劃及措施推進(jìn)腦卒中治療，這其中包括《醫(yī)院卒中中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)腦卒中診療管理相關(guān)工作的通知》等。

據(jù)悉，我國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2015年的29億元增至2019年的60億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為20％，預(yù)計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至498億元，2019年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為21％。

市場(chǎng)固然是一片藍(lán)海，但競(jìng)爭(zhēng)同樣存在。眾所周知，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入器械90％的市場(chǎng)份額數(shù)年來(lái)都被美敦力、史賽克等外資企業(yè)主導(dǎo)，剩下僅10％的市場(chǎng)空間已成了國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器廠商廝殺的紅海。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少24家創(chuàng)新型企業(yè)，在心瑋醫(yī)療上市之前，沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋均已率先敲鐘。另一方面，神經(jīng)介入領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)基本均為“全管線布局”，這意味著未來(lái)上市的神經(jīng)介入產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)者較多，且同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。

面對(duì)即將到來(lái)的“戰(zhàn)爭(zhēng)”，神經(jīng)介入領(lǐng)域內(nèi)各企業(yè)需要做好“近身肉搏戰(zhàn)”的準(zhǔn)備，且基于該領(lǐng)域的大市場(chǎng)、強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)，各企業(yè)還需就神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采提前打好“預(yù)防針”。

根據(jù)此前集采的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，神經(jīng)介入產(chǎn)品由于競(jìng)爭(zhēng)者較多，大幅降價(jià)的可能性較大，且被納入集采后，各企業(yè)利潤(rùn)會(huì)受到較大影響，較難實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)，研發(fā)、推廣創(chuàng)新產(chǎn)品是其唯一出路。

沿著這一核心路徑，心瑋醫(yī)療基于未來(lái)已做好了規(guī)劃。一方面是在產(chǎn)品端。心瑋醫(yī)療計(jì)劃于2021年對(duì)九款在研產(chǎn)品提出NMPA注冊(cè)申請(qǐng)及商業(yè)化，包括抽吸導(dǎo)管及抽吸泵、左心耳封堵器、栓塞保護(hù)系統(tǒng)、頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、封堵止血器、支撐導(dǎo)管和微型導(dǎo)絲。

另一方面是在銷售端。心瑋醫(yī)療計(jì)劃通過(guò)額外招募經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售經(jīng)理和本地銷售人員，統(tǒng)籌建立專業(yè)化的本地銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，為各類產(chǎn)品日后拓寬銷售路徑打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

除此之外，心瑋醫(yī)療將透過(guò)與其他在中國(guó)高增長(zhǎng)地區(qū)有出色銷售往績(jī)的經(jīng)銷商合作，以進(jìn)一步擴(kuò)大現(xiàn)有及日后商業(yè)化產(chǎn)品的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，并計(jì)劃協(xié)調(diào)自身的銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，以支持及培訓(xùn)該等經(jīng)銷商并建立本地專業(yè)且扁平化的銷售網(wǎng)絡(luò)。

一個(gè)充滿著想象力的賽道從來(lái)就不缺乏追隨者，但也必然會(huì)產(chǎn)生行業(yè)領(lǐng)先者，具備前瞻產(chǎn)品布局、高研發(fā)效率且逐步建立完善的渠道覆蓋服務(wù)能力的心瑋醫(yī)療值得被行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注。

作者：牟磊