天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“九安醫(yī)療”）于北京時間2025年12月13日獲悉，公司美國子公司iHealth Labs Inc.（以下簡稱“iHealth美國”）的醫(yī)療器械產(chǎn)品收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前通知，這意味著這些產(chǎn)品取得上市前通知后，均可在美國市場正常銷售。

1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知（簡稱“四聯(lián)檢試劑盒”）。

2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知（簡稱“三聯(lián)檢試劑盒”）。

對于熟悉九安醫(yī)療的人而言，這則利好消息與公司股價長期在每股凈資產(chǎn)下方“破凈”的現(xiàn)狀可以說形成了鮮明對比。

畢竟，查看九安醫(yī)療最新股價行情（2025年12月15日收盤），其股價收于41.39元，仍低于每股凈資產(chǎn)（47.73元），市凈率（PB）為0.87倍。同時，其滾動市盈率（PE-TTM）為10.19倍。對于一個賬上躺著百億現(xiàn)金、凈利潤還在增長的公司來說，這個估值顯得非常“低調(diào)”。

丨繁華散場，“后疫情時代”困境凸顯

九安醫(yī)療成立于1995年，是一家專注于體外診斷（IVD）及家用醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)的具有國內(nèi)外影響力的公司。同時也是一家專注于搭建移動互聯(lián)網(wǎng) “智能硬件+移動應(yīng)用+云端服務(wù)”個人健康管理云平臺的創(chuàng)新型科技企業(yè)。是全球移動醫(yī)療上市企業(yè)，開創(chuàng)糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式，工信部抗擊新冠疫情先進(jìn)集體，創(chuàng)新智能血壓計、體溫計、抗原試劑盒等爆款。

2020年新冠疫情爆發(fā)，九安醫(yī)療憑借iHealth新冠抗原自測試劑盒精準(zhǔn)切入美國市場，實(shí)現(xiàn)了業(yè)績與股價的史詩級飛躍。2021年，iHealth美國的新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）后，迎來又一次業(yè)績暴發(fā)。其直接為九安醫(yī)療帶來了超百億元人民幣的營收增量，推動九安醫(yī)療2022年?duì)I收、凈利潤飆升，歸母凈利潤甚至高達(dá)160億元，同比暴增超16倍。而2021年12月至2023年，九安醫(yī)療累計獲得美國聯(lián)邦及州政府訂單超24億美元，其中，2022年1月與HHS簽訂的17.75億美元訂單直接創(chuàng)中國醫(yī)療企業(yè)單筆出口紀(jì)錄。

然而，當(dāng)時代的“潑天富貴”褪去，公司目前卻不得不直面兩大核心困境。主業(yè)的劇烈萎縮隨著政府訂單潮水退去，公司營收呈現(xiàn)斷崖式下滑。翻開2025年九安醫(yī)療前三季度財報，公司營業(yè)總收入10.69億元，同比大幅下滑48.89%。但公司的歸母凈利潤卻達(dá)到了15.89億元，同比增長了16.11%。

更值得關(guān)注的是，2025年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.65億元，同比減少43.35%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤9.2億元，同比增加52.91%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤8.8億元，同比增加26.27%。市場對其“身份”的認(rèn)知困惑其次，九安醫(yī)療上半年公司投資收益3.91億元，公允價值變動收益7.34億元，合計高達(dá)11.25億元。公司的“金融收益”遠(yuǎn)高于“總利潤”。

這反向證明，其醫(yī)療主營業(yè)務(wù)上半年實(shí)際是處于虧損。這正好印證了之前其營收大幅下滑所反映的困境，醫(yī)療硬件主業(yè)造血能力的大幅弱化。

同時，資本市場對于這種高度依賴非經(jīng)常性損益、且投資波動性大的商業(yè)模式心存疑慮，給予了類似金融機(jī)構(gòu)的估值折價，這是其“破凈”的深層次原因。

丨從“B端”到“C端”的轉(zhuǎn)型

面對困境，九安醫(yī)療的轉(zhuǎn)型似乎想擺脫對單一政府訂單的依賴，建立可持續(xù)的常態(tài)化增長曲線。此次獲得FDA常規(guī)許可的四聯(lián)檢試劑盒與三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品，正是這一戰(zhàn)略的核心體現(xiàn)。

值得注意的是，試劑盒類產(chǎn)品作為常規(guī)的家用上呼吸道病毒篩查醫(yī)療產(chǎn)品，具備較強(qiáng)的消費(fèi)品屬性，510(k)屬于常規(guī)上市許可，不因EUA終止而失效，因此該產(chǎn)品可在EUA終止后持續(xù)在美國市場銷售。希望從“防疫爆品”轉(zhuǎn)向“家用常備健康消費(fèi)品”。

這標(biāo)志著其核心試劑盒業(yè)務(wù)，正努力從受疫情周期驅(qū)動的“脈沖式收入”，轉(zhuǎn)向基于多元呼吸道疾病常年需求的“穩(wěn)態(tài)式收入”。

公司也在投資者互動平臺上明確，公司的試劑盒類產(chǎn)品作為常規(guī)的家用上呼吸道病毒篩查醫(yī)療產(chǎn)品，具備較強(qiáng)的消費(fèi)品屬性，在C端有持續(xù)的市場需求，并不斷拓展銷售渠道，之前以線上渠道為主，目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了亞馬遜、CVS和沃爾瑪?shù)染�上及線下零售渠道的廣泛覆蓋，向家用常規(guī)病毒篩查工具消費(fèi)品轉(zhuǎn)變，逐步降低對政府訂單的依賴程度。

此外，圍繞“消費(fèi)品屬性”和“健康管理”，公司的產(chǎn)品線正在有序擴(kuò)張。在IVD領(lǐng)域，除了呼吸道聯(lián)檢試劑盒，公司正在國內(nèi)加速推進(jìn)持續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品（CGM）的臨床工作，該產(chǎn)品未來在市場銷售的同時，還將被整合應(yīng)用于糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式中，同時還擬推出的最新款A(yù)I智能助聽器，推動公司該核心戰(zhàn)略的實(shí)施和發(fā)展。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域，公司積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署，加速推動糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式在中國和美國的落地。同時，公司一直高度關(guān)注 AI 技術(shù)的發(fā)展，如公司已在2024年設(shè)立專門團(tuán)隊(duì)積極開展“AIoT糖尿病家庭醫(yī)助”項(xiàng)目的研發(fā)工作，并試點(diǎn)嘗試了多款工具級別的AI應(yīng)用。

丨寫到最后

九安醫(yī)療的“破凈”突圍之路可以說布滿荊棘。目前情況而言，公司扔面臨“投資業(yè)務(wù)利潤豐厚”與“醫(yī)療主業(yè)增長乏力”的鮮明問題。畢竟，當(dāng)企業(yè)沉溺于“財務(wù)投資”的舒適區(qū)時，是否會真的考慮到主業(yè)轉(zhuǎn)型的緊迫性。

九安醫(yī)療2款呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品FDA獲批的喜訊，可以說是其產(chǎn)品的勝利，更是向市場證明，公司依然具備產(chǎn)品核心的研發(fā)、注冊和商業(yè)化能力。

然而，要真正打贏這場“破凈”突圍戰(zhàn)，九安醫(yī)療首先要做的就是如何平衡“投資”與“主業(yè)”的關(guān)系，將新冠時代積累的巨額資本優(yōu)勢，高效、專注地轉(zhuǎn)化為在醫(yī)療器械與健康服務(wù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新力和市場競爭力。

一個能擺脫對金融收益依賴、依靠主業(yè)內(nèi)生力量實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長的九安醫(yī)療，才是市場所期待的。只有當(dāng)其收入曲線與利潤曲線相匹配時，當(dāng)下的股價估值才有望被扭轉(zhuǎn)。