申 請 人：北京羅森博特科技有限公司

2.產(chǎn)品名稱：磁共振影像增強(qiáng)器

申 請 人：清超卓影（北京）醫(yī)療科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱：脫細(xì)胞陰道組織修復(fù)材料

申 請 人：獨(dú)步吾奇生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司

4.產(chǎn)品名稱：全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)定位設(shè)備

申 請 人：北京醫(yī)邁科技有限公司

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章而制定的。符合下列情形的醫(yī)療器械審查，適用于創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序：

（一）申請人通過其主導(dǎo)的技術(shù)創(chuàng)新活動，在中國依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)，或者依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時間距專利授權(quán)公告日不超過5年；或者核心技術(shù)發(fā)明專利的申請已由國務(wù)院專利行政部門公開，并由國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索咨詢中心出具檢索報(bào)告，報(bào)告載明產(chǎn)品核心技術(shù)方案具備新穎性和創(chuàng)造性。

（二）申請人已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，研究過程真實(shí)和受控，研究數(shù)據(jù)完整和可溯源。

（三）產(chǎn)品主要工作原理或者作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平，且具有顯著的臨床應(yīng)用價值。

在醫(yī)療器械這一賽道上，專利事務(wù)的復(fù)雜性和專業(yè)性要求極高，因此，尋找專注、高水平且聚焦此領(lǐng)域的專業(yè)人士和團(tuán)隊(duì)顯得尤為重要。這樣的團(tuán)隊(duì)不僅具備深厚的法律和技術(shù)背景，還能準(zhǔn)確理解并把握醫(yī)療器械技術(shù)的核心要點(diǎn)和市場動態(tài)。他們的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)將為企業(yè)帶來準(zhǔn)確、高效、高質(zhì)且低成本的專利事務(wù)服務(wù)，助力企業(yè)在激烈的市場競爭中脫穎而出。有交流需要?dú)g迎掃描下方二維碼添加醫(yī)療IP君取得聯(lián)系。