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最新!又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批!

NMPA宣布批準(zhǔn)上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)上市
該產(chǎn)品由我國(guó)自主研發(fā),屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng),該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無(wú)創(chuàng)輔助診斷新選擇。

該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法,對(duì)人尿液樣本中的染色體臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重復(fù)及染色體臂9p、9q、17p的缺失進(jìn)行定性檢測(cè),適用于臨床可能需進(jìn)一步檢查的疑似尿路上皮癌初診患者的輔助診斷。

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