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潛力Biotech潰敗,前列腺癌再成“研發(fā)黑洞”

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 12月1日,美國Biotech公司Janux更新了PSMA/CD3屏蔽肽雙抗JANX007的臨床數(shù)據(jù)。不同于去年12月小范圍試驗(yàn)的技驚

基因檢測 | 2025-12-04 15:36 評(píng)論

多肽藥物的開發(fā)進(jìn)展

參考文獻(xiàn):Advance in peptide-based drug development: delivery platforms, therapeutics and vaccines. Signa

其它 | 2025-12-04 13:32 評(píng)論

前抗體技術(shù)的又一次“破滅”

12月的第一個(gè)交易日,專注于前抗體技術(shù)的Janux Therapeutics在公布其核心產(chǎn)品JANX007的最新臨床數(shù)據(jù)后,公司股價(jià)暴跌53.34%。 這款靶向PSMA/CD3的雙抗前藥,曾因2024

基因檢測 | 2025-12-04 11:28 評(píng)論

最新!國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布39項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(附文件下載)

12月1日,國家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布39項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(詳見附件)。 附件(文末附下載渠道) 1.電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版) 2.紫外治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(20

其它 | 2025-12-04 10:48 評(píng)論

血本無歸!百特醫(yī)療125億美元收購的呼吸機(jī)永久退市

2021年,百特醫(yī)療以驚天巨資125億美元收購Hillrom時(shí),整個(gè)醫(yī)療界都看到了其野心——搶占后疫情時(shí)代家用呼吸機(jī)這片廣闊的藍(lán)海市場。 其核心目標(biāo),正是Hillrom旗下的明星產(chǎn)品Life2000呼

其它 | 2025-12-04 10:37 評(píng)論

技術(shù)解析|你的想法,智能假肢為什么能“聽懂”?

智能假肢如何通過傳感器和AI,讓殘疾人實(shí)現(xiàn)“隨心而動(dòng)”?這篇技術(shù)解析將告訴你答案

國際殘疾人日|康復(fù)器械如何打破生理限制

數(shù)據(jù)顯示,我國超過8500萬人患有某種形式的殘疾,而康復(fù)醫(yī)療器械,正是連接功能障礙與社會(huì)融合的關(guān)鍵橋梁。

上海醫(yī)藥產(chǎn)品采購資格暫停,甲硫酸新斯的明注射液從壟斷到短缺,藥價(jià)合理性調(diào)控路徑分析

12月1日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,因未按時(shí)調(diào)整價(jià)格,暫停上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(下稱上海醫(yī)藥)旗下上海信誼金朱藥業(yè)生產(chǎn)的甲硫酸新斯的明注射液(規(guī)格:2ml:1mg*1支/支,中硼硅玻璃安瓿裝)

基因檢測 | 2025-12-03 16:09 評(píng)論

美敦力前高管,加盟心衰創(chuàng)新企業(yè)!

近日,Restore Medical宣布美敦力前企業(yè)發(fā)展高級(jí)副總裁Chris Cleary將出任公司董事會(huì)主席。 Restore Medical是一家專注于心力衰竭治療的以色列醫(yī)療器械公司,總部位于奧

其它 | 2025-12-03 10:31 評(píng)論

超聲只是入場券,聯(lián)影“嫡長子”MRI才是王牌?

2025年11月12日,聯(lián)影正式發(fā)布了醫(yī)用超聲影像產(chǎn)品,這家在CT、MR、PET/CT領(lǐng)域已經(jīng)深刻改變行業(yè)格局的國產(chǎn)影像龍頭,而此次超聲產(chǎn)品的發(fā)布,成功補(bǔ)齊了其產(chǎn)品版圖中至關(guān)重要且缺失已久的最后一塊拼

其它 | 2025-12-03 10:14 評(píng)論

「國家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷+6個(gè)主動(dòng)召回,行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼

國家藥監(jiān)局(NMPA)接連發(fā)布注銷注冊(cè)證、召回通告等多重信息,既釋放出“嚴(yán)監(jiān)管”的明確信號(hào),也為研發(fā)、生產(chǎn)及使用端敲響了質(zhì)量警鐘。

其它 | 2025-12-03 10:01 評(píng)論

凌科藥業(yè)IPO:核心管線“雙拳出擊”,上演JAK抑制劑“紅!鼻笊?

最近赴港上市的創(chuàng)新藥企,技術(shù)光環(huán)一個(gè)比一個(gè)大。其中,凌科藥業(yè)就正是憑技術(shù)積淀吸引了投資者的注意。 根據(jù)公開信息,凌科藥業(yè)由來自輝瑞、默克、強(qiáng)生的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立,專注于開發(fā)治療自身免疫及

其它 | 2025-12-03 09:44 評(píng)論

500億元風(fēng)口起航!寶濟(jì)藥業(yè)IPO聆訊過關(guān),商業(yè)化之弓拉滿

研發(fā)管線與資本進(jìn)程近乎同步,正成為生物科技企業(yè)上市的最新注腳。 近日,來自上海的寶濟(jì)藥業(yè)正式通過聆訊,準(zhǔn)備在港交所上市,中信證券與國泰海通擔(dān)任聯(lián)席保薦人;招股期為12月2日至12月5日,計(jì)劃全球發(fā)售3

基因檢測 | 2025-12-03 09:34 評(píng)論

2025 ESMO Asia 前瞻|國產(chǎn)雙/三抗、ADC 重磅亮相

2025 ESMO Asia 年會(huì)是亞洲乃至全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的重要學(xué)術(shù)盛會(huì),將于 2025 年 12 月 5 日至 7 日在新加坡舉行。今日大會(huì)已正式公布常規(guī)摘要。本文整理了值得關(guān)注的中國創(chuàng)新藥在雙/三

其它 | 2025-12-02 17:43 評(píng)論

從安科到邁瑞,經(jīng)歷了什么

1986年,深圳蛇口。?改革開放的春風(fēng)在這片試驗(yàn)田上催生著各種前所未有的可能。就在這一年,由中科院下屬公司與美國ANALOGIC共同合資的安科公司成立了,也是中國第一家合資企業(yè)。它被選址在深圳,一個(gè)樸

其它 | 2025-12-02 17:36 評(píng)論

國產(chǎn)藥研發(fā)新突破:信達(dá)生物IL-23 p19靶向藥獲批,銀屑病治療迎來“中國方案”

11月28日,據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,信達(dá)生物申報(bào)的1類新藥 匹康奇拜單抗注射液 獲批上市,為國內(nèi)獲批的首款國產(chǎn)IL-23 p19靶向藥物,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。 截圖來自:NMPA官網(wǎng) 匹康奇拜單

其它 | 2025-12-02 14:32 評(píng)論

創(chuàng)新藥CMC研究都做些啥?

???????原文標(biāo)題?:?創(chuàng)新藥CMC研究都做些啥?

基因檢測 | 2025-12-02 14:06 評(píng)論

NMPA一日批兩首仿:非奈利酮片、頭孢托侖匹酯顆粒加入國產(chǎn)賽道!

據(jù)NMPA官網(wǎng),2025年11月28日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,此次共有51個(gè)品種(70品規(guī))通過/視同通過一致性評(píng)價(jià),其中頭孢妥侖匹酯顆粒、非奈利酮片兩款首仿同日獲批。 截圖來源:NMPA 超

基因檢測 | 2025-12-02 14:04 評(píng)論

艾滋病攻防50年:一部未完待續(xù)的創(chuàng)新史

12月1日,第38個(gè)“世界艾滋病日”如期而至。而我們與HIV的這場對(duì)抗仍未迎來終局,全球疾病負(fù)擔(dān)正遭遇數(shù)十年來最嚴(yán)重的挫折。 聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署最新報(bào)告顯示,全球現(xiàn)有4080萬名HIV感染者,920萬

基因檢測 | 2025-12-02 11:12 評(píng)論

「國藥監(jiān)」分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

NMPA批準(zhǔn)了分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)注冊(cè)上市

其它 | 2025-12-02 10:02 評(píng)論
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