123,123,123

ASH重磅：伴髓外病變ORR 100%！維立志博LBL-034或改寫(xiě)多發(fā)性骨髓瘤治療格局

TCE賽道自去年起便持續(xù)升溫，誕生了多筆重磅交易，但這注定只是其產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的序幕。一方面，TCE的應(yīng)用邊界從血液瘤向?qū)嶓w瘤、自身免疫性疾病延伸，相關(guān)探索才剛剛起步；另一方面，TCE技術(shù)的迭代從未停歇，

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗(yàn) 2025-12-08

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）清單

糖友必備清單！盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)獲批的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)

國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)CGM 動(dòng)態(tài)血糖儀糖尿病 2025-12-08

指南更新！動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）成糖尿病管理新利器

2025年12月，《國(guó)家基層糖尿病防治管理指南（2025）》正式發(fā)布，進(jìn)一步明確持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM，對(duì)應(yīng)器械為動(dòng)態(tài)血糖儀）的臨床定位，還細(xì)化了其在2型糖尿�。═2DM）患者中的適應(yīng)證與核心評(píng)估指標(biāo)。

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)CGM 動(dòng)態(tài)血糖儀糖尿病 2025-12-08

雷軍多輪押注！國(guó)產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人龍頭重啟IPO

12月2日，證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站信息披露顯示，北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“術(shù)銳機(jī)器人”）已在北京證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案登記，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券，至此正式踏上了資本市場(chǎng)的征程。這也是其第二次沖擊A股。回

國(guó)產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人 2025-12-05

納米抗體在CAR-T細(xì)胞治療中的應(yīng)用

參考文獻(xiàn)：Application of nanobodybased CART in tumor immunotherapy (Review) Int J Mol Med. 2025 Nov;56(5)

細(xì)胞抗體 2025-12-03

國(guó)產(chǎn)藥研發(fā)新突破：信達(dá)生物IL-23 p19靶向藥獲批，銀屑病治療迎來(lái)“中國(guó)方案”

11月28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物申報(bào)的1類(lèi)新藥匹康奇拜單抗注射液獲批上市，為國(guó)內(nèi)獲批的首款國(guó)產(chǎn)IL-23 p19靶向藥物，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。截圖來(lái)自：NMPA官網(wǎng) 匹康奇拜單

匹康奇拜單抗信達(dá)生物 2025-12-02

胎兒心磁圖儀(fMCG)落地臨床，破解胎兒先心病篩查難題

我國(guó)首臺(tái)獲批注冊(cè)的胎兒心磁圖儀（fMCG）臨床落地，打破美日壟斷，實(shí)現(xiàn)了對(duì)胎兒心磁信號(hào)的精準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)。

胎兒心磁圖儀 SQUID技術(shù)先天性心臟病產(chǎn)前診斷心律失常監(jiān)測(cè) 2025-12-02

國(guó)內(nèi)首個(gè)！天津發(fā)布基因與細(xì)胞治療分類(lèi)分級(jí)規(guī)范

2025年11月24日，天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)正式發(fā)布《基因與細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用分類(lèi)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（試行）》，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該領(lǐng)域的分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管文件。這一政策落地恰逢CAR-NK等細(xì)胞療法

基因與細(xì)胞治療分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管天津自貿(mào)區(qū)CAR-NK 醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新監(jiān)管聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制 2025-11-28

炎癥性腸病的聯(lián)合治療

? 參考文獻(xiàn)： Combination treatment of inflammatory bowel disease: Present status and future perspectives.

腸病炎癥 2025-11-21

ADC在早期乳腺癌治療中的應(yīng)用

? 參考文獻(xiàn)： Antibody-drug conjugates for treating early-stage breast cancer: current use, anticipated ev

抗腫瘤細(xì)胞 2025-11-14

癌癥細(xì)胞治療的全球臨床實(shí)驗(yàn)趨勢(shì)

? 參考文獻(xiàn)： ?Cancer cell therapies: global clinical trial trends and emerging directions. Nature Reviews

癌癥細(xì)胞 2025-11-07

NSCLC免疫治療耐藥后的治療困境

參考文獻(xiàn)： Treatment of NSCLC after chemoimmunotherapy - are we making headway? Nat Rev Clin Oncol. 2025

肺癌細(xì)胞 2025-11-06

基因治療遞送技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)

參考資料： 1.Trends in gene therapy delivery technologies. Nat Rev Drug Discov. 2025 Oct 23. ???????原文標(biāo)題?

基因治療 2025-10-27

MATTERHORN III期試驗(yàn)中，英飛凡治療方案將早期胃癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%

在接受以度伐利尤單抗為基礎(chǔ)的圍手術(shù)期治療方案的患者中，超過(guò)三分之二的患者在三年時(shí)存活首個(gè)且唯一*在該疾病領(lǐng)域顯示生存獲益的圍手術(shù)期免疫治療方案 2025年10月20日，上�！狹ATTERHORN

創(chuàng)新藥阿斯利康臨床試驗(yàn) 2025-10-21

POTOMAC III期：英飛凡治療方案將高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了32%

在卡介苗（BCG）誘導(dǎo)與維持治療基礎(chǔ)上加用為期一年的度伐利尤單抗治療，相較單用BCG，帶來(lái)早期且持續(xù)的無(wú)疾病生存（DFS）獲益 2025年10月20日，上�！狿OTOMAC III期試驗(yàn)的積極結(jié)果顯

創(chuàng)新藥阿斯利康臨床試驗(yàn) 2025-10-21

體內(nèi)CAR工程：免疫治療的新前沿

參考文獻(xiàn)：1.In vivo CAR engineering for immunotherapy. Nat Rev Immunol. 2025 Oct;25(10):725-744 ???????原文

腫瘤學(xué)生物醫(yī)藥 2025-10-20

最新綜述解讀：ADC在癌癥治療中的分子和免疫學(xué)驅(qū)動(dòng)因素

參考文獻(xiàn)：1.Unveiling the molecular and immunological drivers of antibody-drug conjugates in cancer treat

癌癥免疫學(xué) 2025-10-13

推動(dòng)無(wú)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化，達(dá)爾文生物再進(jìn)一步

近日，達(dá)爾文起點(diǎn)（北京）生物制藥有限責(zé)任公司（達(dá)爾文細(xì)胞生物子公司）自主研發(fā)的1類(lèi)生物新藥“注射用經(jīng)應(yīng)激誘導(dǎo)的間充質(zhì)干細(xì)胞衍生物”（研發(fā)代碼：ALT001）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CD

達(dá)爾文生物漸凍癥 2025-09-23

ADC藥物的“治療窗口”：如何平衡療效與安全性？

-01- 引言抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）療法近幾十年來(lái)發(fā)展迅速，目前全球已有14種產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，140多種ADC正在臨床試驗(yàn)中。到2030年，ADC市場(chǎng)將達(dá)到150億美元以上。ADC的基本原理：通過(guò)將

ADC 腫瘤 2025-09-22

前沿視角：ADC在胃癌治療中的進(jìn)展與展望

-01- 引言胃癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，表現(xiàn)出顯著的分子和表型異質(zhì)性。2020年胃癌新增病例1089103例，死亡768793例，是全球第五大常見(jiàn)癌癥和第四大癌癥死亡原因。胃癌的流行病學(xué)分布因

胃癌 ADC 2025-09-22

金賽藥業(yè)花15億元切入脫敏治療賽道：靠生長(zhǎng)激素已難“生長(zhǎng)”

近年來(lái)，“License-in”（授權(quán)引入）明顯降溫，但仍是藥企擴(kuò)充產(chǎn)品陣線的重要方式，尤其對(duì)于急于尋求管線突破的藥企而言，“淘金故事”還需繼續(xù)。目前，長(zhǎng)春高新控股子公司金賽藥業(yè)就在通過(guò)“Licen

醫(yī)療生長(zhǎng)激素 2025-09-22

北京未來(lái)獨(dú)角獸掘金5000億疼痛治療賽道，獲新一輪融資

這是道彤投資與鉛筆道開(kāi)設(shè)的聯(lián)合專(zhuān)欄，報(bào)道新時(shí)代的獨(dú)角獸。道彤投資成于2015年，是家專(zhuān)注命科學(xué)領(lǐng)域中早期投資的險(xiǎn)投資公司。訪談丨鉛筆道鄒蔚松格疼痛不僅是一種生理感受，它還是情緒、記憶與社會(huì)

器械疼痛醫(yī)院 2025-09-12

運(yùn)動(dòng)：腫瘤學(xué)治療的新范式

-01- 引言生命在于運(yùn)動(dòng)，一些高質(zhì)量的干預(yù)研究已經(jīng)證明了運(yùn)動(dòng)在緩解疲勞、保持身體功能和改善癌癥患者生活質(zhì)量方面的益處。一些來(lái)自觀察性隊(duì)列研究的數(shù)據(jù)還表明，有體力活動(dòng)的癌癥幸存者往往比沒(méi)有體力活動(dòng)的

運(yùn)動(dòng)腫瘤學(xué) 2025-09-08

下一代多特異性抗體的構(gòu)建模塊

-01- 引言自19世紀(jì)末現(xiàn)代藥物發(fā)現(xiàn)以來(lái)，在一系列關(guān)鍵技術(shù)突破的促進(jìn)下，藥物發(fā)現(xiàn)的方法和藥物模式方面都發(fā)生了重大變化。20世紀(jì)50年代建立的X射線晶體，開(kāi)創(chuàng)了未來(lái)幾十年基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)。20世紀(jì)

細(xì)胞因子抗體 2025-08-18

腫瘤治療跑出超明星團(tuán)隊(duì)：川大教授帶隊(duì)，突破硼藥瓶頸

鉛筆道特約作者丨奕歡抗癌治療正在經(jīng)歷一場(chǎng) "從模糊打擊到精準(zhǔn)爆破" 的范式革命。硼中子俘獲治療（BNCT）——這項(xiàng)被稱(chēng)為 "腫瘤終極核武" 的技術(shù)，正憑借 "1-2 次療程即可殺滅癌細(xì)胞" 的顛覆性

腫瘤胰腺癌 2025-08-12

齊魯制藥“藥物變形記”：從藥片到“郵票”，精神病治療迎“首個(gè)獲批”！

神經(jīng)系統(tǒng)化藥領(lǐng)域一枚“口腔郵票”落地。來(lái)源｜醫(yī)藥研究社大家有沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)“口腔郵票”？這是一種創(chuàng)新藥物劑型，通常是將藥物溶解或分散在成膜材料中，制成厚度介于12-100微米之間的薄膜制劑，其形狀、

齊魯制藥精神病 2025-08-04

齊魯制藥“藥物變形記”：從藥片到“郵票”，精神疾病治療迎“首個(gè)獲批”！

大家有沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)“口腔郵票”？這是一種創(chuàng)新藥物劑型，通常是將藥物溶解或分散在成膜材料中，制成厚度介于12-100微米之間的薄膜制劑，其形狀、大小、厚度如郵票，具有“入口即化”特性。醫(yī)藥行業(yè)稱(chēng)這種薄膜

醫(yī)療齊魯 2025-08-03

GLP-1/GIP雙重機(jī)制驅(qū)動(dòng)，替爾泊肽展現(xiàn)全方位治療潛力

在2型糖尿病治療持續(xù)邁向“全病程、多靶點(diǎn)”管理的今天，一項(xiàng)里程碑式研究正推動(dòng)創(chuàng)新療法的進(jìn)一步演進(jìn)。 2025年7月31日，禮來(lái)公布SURPASS-CVOT?3期研究重磅成果——這項(xiàng)全球首個(gè)比較兩種腸促

心血管糖尿病 2025-08-01

系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的研究進(jìn)展

詳情參考：《數(shù)據(jù)變金礦：AI如何助力制藥行業(yè)突破瓶頸？》 -01- 引言系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種慢性多系統(tǒng)的自身免疫性疾病，通常影響育齡婦女。SLE患病率為每10萬(wàn)人20至150例，主要取決于

系統(tǒng)性紅斑狼瘡抑制劑免疫 2025-07-22

抗體結(jié)合定量的技術(shù)進(jìn)展與治療意義

-01- 引言抗體與其靶抗原的結(jié)合動(dòng)力學(xué)是決定其生物學(xué)功能和作為新型生物治療藥物成功的關(guān)鍵因素。定義抗原抗體的相互作用和動(dòng)力學(xué)對(duì)于理解抗體在治療應(yīng)用中的藥理學(xué)和藥效學(xué)特征至關(guān)重要。抗體的功能與其結(jié)

抗體免疫 2025-07-14

醫(yī)用光學(xué)技術(shù)之三,AI驅(qū)動(dòng)多模態(tài)內(nèi)窺鏡成像與飛秒激光消融

頭頸癌是全球第六大常見(jiàn)癌癥，2020年新增病例超85萬(wàn)例，死亡病例達(dá)40萬(wàn)，且發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。傳統(tǒng)診斷依賴(lài)病理活檢和術(shù)中冰凍切片分析，但前者耗時(shí)長(zhǎng)且無(wú)法術(shù)中應(yīng)用，后者準(zhǔn)確性有限（常需術(shù)后二次確認(rèn)），

飛秒腫瘤激光 2025-07-11

腫瘤相關(guān)血管系統(tǒng): 癌癥治療的新機(jī)遇

-01- 引言實(shí)體瘤由腫瘤細(xì)胞和宿主組織的細(xì)胞和分子成分組成，包括淋巴管、血管、細(xì)胞外基質(zhì)、癌癥相關(guān)成纖維細(xì)胞、間質(zhì)細(xì)胞以及組織和血液中的先天和適應(yīng)性免疫細(xì)胞，這些元素共同構(gòu)成了腫瘤微環(huán)境（TME）

細(xì)胞腫瘤免疫 2025-07-04

美國(guó)FDA批準(zhǔn)再生元BCMA/CD3雙抗治療多發(fā)性骨髓瘤

2025年7月2日，美國(guó)FDA宣布，加速批準(zhǔn)再生元制藥（Regeneron）研發(fā)的linvoseltamab-gcpt（商品名：Lynozyfic）上市，用于治療既往接受至少四線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)

骨髓瘤細(xì)胞 2025-07-03

三期研究成功，再鼎找到胃癌治療的那片關(guān)鍵“拼圖”

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。盡管近年來(lái)，晚期胃癌的治療手段不斷豐富，但仍存在極為明顯的治療缺口。對(duì)于攻克“胃癌”這道人類(lèi)考題，現(xiàn)有的答案遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到優(yōu)秀的程度

胃癌 2025-07-02

細(xì)胞因子在癌癥免疫治療中的當(dāng)前發(fā)展趨勢(shì)

-01- 引言細(xì)胞因子通常大小在5至25 kDa之間，主要由免疫細(xì)胞在感染、炎癥、損傷或各種刺激下產(chǎn)生。它們也由各種其他細(xì)胞產(chǎn)生，包括成纖維細(xì)胞、上皮細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞和基質(zhì)細(xì)胞。細(xì)胞因子介導(dǎo)細(xì)胞間通訊，在促進(jìn)免疫以及促進(jìn)或抑制細(xì)胞分化和增殖方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用

細(xì)胞因子抗癌癌癥 2025-06-30

全球首款中性粒細(xì)胞靶向藥物臨近上市！DPP1抑制劑或重塑炎癥性肺病治療格局

-01- 引言 2025年8月12日，美國(guó)FDA將決定全球首款DPP1抑制劑brensocatib的命運(yùn)。這款瞄準(zhǔn)中性粒細(xì)胞通路的重磅療法，不僅有望終結(jié)支氣管擴(kuò)張癥"無(wú)藥可醫(yī)"的困境，更可能為數(shù)十種炎癥性疾病開(kāi)啟靶向治療新時(shí)代

抑制劑支氣管藥物 2025-06-25