6月21日，安徽省發(fā)布《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》。這代表著，高值耗材“4＋7”帶量采購(gòu)正式落地了！

方案的重點(diǎn)有以下幾個(gè)：

產(chǎn)品范圍：分別占2018年省屬公立醫(yī)院骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材采購(gòu)量70％，90％的產(chǎn)品。

限價(jià)參考：2016年以來全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)或者掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)、省屬公立醫(yī)院2018年實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)（具體取哪個(gè)專家論證一定）、兩票制中的第一票價(jià)格。以上三個(gè)中的最低價(jià)作為入圍參考價(jià)，在此基礎(chǔ)上談判。

采購(gòu)量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)談判成功的產(chǎn)品的量不得低于2018年該產(chǎn)品量的80％。

其他要求：必須符合兩票制，必須網(wǎng)采，零差價(jià)銷售，不得二次議價(jià)。

其實(shí)之前國(guó)家醫(yī)保局對(duì)高值耗材帶量采購(gòu)進(jìn)行時(shí)曾提到，“集采或?qū)�從心血管介入器械（支架）切入”，同時(shí)還將對(duì)支架產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼，為集采做準(zhǔn)備。但是此次安徽省的耗材集采并沒有從心血管產(chǎn)品入手，而是從骨科和眼科產(chǎn)品開始。

集采的品種選擇傾向

眾所周知，藥品是標(biāo)品，但器械耗材的品類分布非常多，非常細(xì)，還有很多定制品，價(jià)格體系難以平衡，集中采購(gòu)挑戰(zhàn)非常大。帶量采購(gòu)的本質(zhì)就是以量換價(jià)，因此，如果要推進(jìn)器械耗材的集采，一定是找市場(chǎng)相對(duì)成熟，生產(chǎn)和使用量較穩(wěn)定的大品種，例如外科縫線、吻合器、心臟瓣膜、心臟支架、植入鋼釘?shù)取４舜伟不帐〖�采的第一批品種骨科和眼科產(chǎn)品，就符合這樣的要求。

器械耗材集采的困難

1． 少數(shù)醫(yī)生掌握大量資源

藥品的4＋7集中采購(gòu)雖然遇到了很多困難，但還是很快推廣了下去，因?yàn)樗幤酚袕V泛的受眾，同時(shí)遍布全國(guó)各地，而基本上每個(gè)醫(yī)生都可以給患者處方，在城市等級(jí)醫(yī)院和基層地區(qū)可以做到標(biāo)準(zhǔn)化。

可是器械卻完全不同！器械是少數(shù)手術(shù)醫(yī)生掌握大量資源，在某一個(gè)學(xué)科領(lǐng)域能做一些手術(shù)的醫(yī)生可能只有一兩千，特別優(yōu)秀的只有幾百個(gè)，甚至主要集中在大中城市的等級(jí)醫(yī)院，換句話說，他們有強(qiáng)大的能力來影響患者和器械代理商的行為。

2． 高值耗材利益驅(qū)動(dòng)嚴(yán)重泛濫

由于部分科室少數(shù)醫(yī)生把控大量業(yè)務(wù)，因此在高值耗材領(lǐng)域，利益驅(qū)動(dòng)嚴(yán)重泛濫，整個(gè)行業(yè)基本上都是以回扣為主的銷售驅(qū)動(dòng)方式，的確很難合規(guī)，剛被雙開的蘇大附院的心內(nèi)科主任，據(jù)傳多年來?yè)棋X上億，而這可能只是器械耗材領(lǐng)域腐敗的冰山一角！數(shù)量很小的這批手術(shù)醫(yī)生，如果集采后價(jià)格大幅下降，沒有了利益，那他們有很多辦法對(duì)器械耗材進(jìn)行替代，來降低使用集采耗材進(jìn)行手術(shù)的數(shù)量，而且以醫(yī)療安全與患者選擇的名義！

3． 手術(shù)無法標(biāo)準(zhǔn)化

隨著DRG付費(fèi)改革的推進(jìn)，我們了解到，藥物治療標(biāo)準(zhǔn)化比較容易，但是手術(shù)治療很難標(biāo)準(zhǔn)化，手術(shù)過程中有非常多的情況和意外，醫(yī)生如果用手術(shù)需要個(gè)體化差異的名義，選擇各種各樣的方式繞過集采產(chǎn)品，又如何監(jiān)管？集采的主力型號(hào)是A，但是其他型號(hào)B（自費(fèi)）能不能代替呢？其實(shí)醫(yī)生是可以通過一些技術(shù)代替和疊加器械耗材型號(hào)的。器械耗材和藥品的巨大區(qū)別之一就是標(biāo)準(zhǔn)化的問題！

4． 器械耗材更新替代非常快

標(biāo)準(zhǔn)化的藥品生命周期非常長(zhǎng)，很多常用產(chǎn)品甚至20年都不會(huì)更新，但器械比如心臟支架，瓣膜，起搏器，骨科器械等產(chǎn)品的新材料新技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)新是非常快速的，每年都會(huì)創(chuàng)新。一年一次的集中采購(gòu)可能會(huì)導(dǎo)致患者用不上最新最快的器械產(chǎn)品。

因此對(duì)器械耗材行業(yè)影響力更大的會(huì)是DRGs。DRGs并非臨床概念，而是一個(gè)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)概念——希望用最合理的錢，救助更多的患者。所以從宏觀來說，DRGs是鼓勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)化并且抑制創(chuàng)新的。