俗話說，子欲養(yǎng)而親不待。隨著父母年齡的增長，他們的身體機能，免疫力等各方面會大幅度下降，以至于他們再也不能陪孩子們走遍天南海北，甚至可能在孩子們剛好能為他們爭風擋雨的時候和你永別。

腰椎管狹窄癥（LSS）是中老年人最常見的疾病之一。臨床上，其主要特點是神經(jīng)性間歇性跛行、臀部、大腿、小腿的無力或不適，它會導致患者無法長時間行走且需要彎曲脊椎以減少疼痛感。

“我想陪孫子孫女一起玩耍。”一名患有腰椎管狹窄癥的患者如是說。據(jù)他描述，腰椎管狹窄引起的疼痛使他不得不減少50％的日常行為活動。

脊椎橫切面，顯示黃韌帶肥大

目前，治療腰椎管狹窄癥的常規(guī)方法是服用藥物或者進行外科手術。其中，手術之后，患者需要長達六到八個月的恢復期；服用藥物是一個治標不治本的方法，它只能在短期內緩解疼痛，并不能根治患者的疾病。無論是哪種方法，都會導致漫長的康復期或者加重經(jīng)濟負擔。

深耕放射學多年，瞄準腰椎管狹窄癥創(chuàng)立公司

根據(jù)美國人口普查局的數(shù)據(jù)顯示，在40至65歲之間的人群中有700萬的美國人患有腰椎管狹窄癥。基于這樣的市場需求， Vertos Medical公司研發(fā)了一款針對腰椎管狹窄癥的微創(chuàng)手術器械套件——mild。

mild只需要切一個微小的入口，在熒光鏡的引導下通過這個入口就可以實施微創(chuàng)、安全和有效的治療腰椎管狹窄癥的手術。外科醫(yī)生利用這套器械進行手術時，無需全身麻醉，無需植入物且不需要縫合。

2005年，Vertos Medical公司在美國的洛杉磯成立。它作為一家醫(yī)療保健公司，致力于開發(fā)和銷售治療常見脊椎疾病的醫(yī)療設備。腰椎管狹窄癥通過影像學檢查的方法來確診，Vertos Medical的兩位創(chuàng)始人Don Schomer和Dave Solsberg在放射科領域深耕數(shù)十年。 這多年的學習和工作經(jīng)驗對公司的創(chuàng)立和產品的研發(fā)與落地都起到了一定的促進作用。

Don Schomer 先后在休斯頓大學、UT Health San Antonio和萊斯大學學習了11年之久，在休斯頓大學獲得了生物學和物理學的學士學位、生物醫(yī)學工程的學士學位，在UT Health San Antonio獲得了醫(yī)學博士，在萊斯大學獲得了工商管理的碩士學位。Don Schomer也曾在斯坦福大學醫(yī)學中心學習了兩年的神經(jīng)放射學。

除此之外，學習期間Don Schomer在德克薩斯大學健康科學中心做了一年的實習外科醫(yī)生，此后在這家醫(yī)院的放射科工作了四年。Don Schomer在德州大學擔任過副教授。

Vertos Medical聯(lián)合創(chuàng)始人  Don Schomer

Dave Solsberg在University of Saskatchewan獲得了醫(yī)學博士學位，也曾在多倫多大學的放射學和神經(jīng)外科領域學習，此后在UCSF大學繼續(xù)學習神經(jīng)放射學的專業(yè)知識。

Dave Solsberg在Neuroradiologist工作了10年，Neuroradiologist作為一家醫(yī)療服務公司，專注于醫(yī)學成像領域，為患者提供詳細的體檢報告。然后Dave Solsberg與Don Schomer共同創(chuàng)立了Vertos Medical。

Vertos Medical聯(lián)合創(chuàng)始Dave Solsberg

單筆融資過億，研發(fā)縮短患者恢復期的手術器械

Vertos Medical一共進行了11輪融資，累計獲得了1．063億美元（折合人民幣約7．42億）。其中有3輪單筆融資達到了一億人民幣，最多的一筆接近兩億人民幣。那么Vertos Medical的產品mild？有什么特點能夠得到投資者的青睞呢？

Vertos Medical的產品優(yōu)勢在于以下幾個方面：

1、        微創(chuàng)。只需要切一個微小的入口即可進行手術；

2、        恢復時間短。經(jīng)過手術的患者往往在24小時之后就可以自由活動；

3、        減輕患者的經(jīng)濟負擔。傳統(tǒng)的藥物治療和手術治療會給患者造成一定的經(jīng)濟負擔，mild？不但縮短了患者的恢復期同時也減輕了他們的經(jīng)濟負擔，而且從源頭上根治了腰椎管狹窄癥。

Vertos Medical的產品mild？

注：①輕度門靜脈；②套管針和手柄；③門靜脈穩(wěn)定器；④深度導板；⑤骨骼雕刻咬骨鉗；⑥軟組織雕塑器；⑦外科鉗

輕度門靜脈作為套管使用。套管針、骨雕刻咬合器和組織雕刻器通過套管可以進入患者需要進行手術的部位。套管長15．9cm，每隔1cm就有標記好的刻度線。這樣就能夠準確的知道套管針進入患者皮膚的深度，避免對患者造成不必要的傷害。

門靜脈穩(wěn)定器用于控制輕度門靜脈與患者皮膚之間形成的角度，精準地控制手術的角度可以更快的對患者部位進行切割清除手術。除了需要控制角度之外，深度也是需要進行嚴格的控制。深度導板（以5mm為增量）可以用來調整骨雕刻咬合器和組織雕刻器在患者脊椎處的推進深度。

骨雕刻咬合器由手柄和觸發(fā)器兩個部分組成，尖端可以連接套管針和骨雕刻咬合器，使用時通過按動觸發(fā)器來推進套管針對骨骼進行切割，然后取出套管針，再用骨骼咬合器取出切割的骨碎片。在推進套管針的過程中需要固定門靜脈穩(wěn)定器，即在套管針剛接觸到腰椎的時候進行固定。

門靜脈穩(wěn)定器穩(wěn)定套管針

組織雕刻器主要用于移除并切割軟組織，它由手柄和手指扳機兩個部分組成。它的尖端被設計成了利于將組織結構進行切割的形狀，尤其適合切除黃韌帶。確定需要切除的組織后，將切割管向前推進，然后按壓扳機啟動切割功能，這樣就可以實現(xiàn)遠程尖端切割組織。組織切割完成之后，取出設備時即可一同把切割的組織移除。

軟組織雕刻器

展開12項臨床試驗項目，最長時間持續(xù)兩年

為了驗證該產品的安全性和有效性， Vertos Medical進行了多項臨床試驗。到目前為止，該公司已經(jīng)完成了12項臨床試驗。

2018年9月，Vertos Medical完成了一項為期兩年的試驗。這項研究獲得了美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）的批準。該公司將試驗結果發(fā)表在美國區(qū)域麻醉與疼痛醫(yī)學協(xié)會的官方出版雜志《區(qū)域麻醉與疼痛醫(yī)學雜志》上。

試驗結果顯示，在試驗過程中，沒有任何患者出現(xiàn)脊柱不穩(wěn)定或輕度骨折的情況，所有的結果指標均顯示患者的健康狀況得到了明顯的改善。臨床試驗的順利進行，充分證明了這款手術器械的安全性和有效性。與其他侵入性較強的脊柱手術設備相比，該款手術器械還在一定程度上降低了并發(fā)癥的發(fā)生率。

試驗結果（圖片來源于公司官網(wǎng)）

此外，為了讓患者了解更多關于腰椎管狹窄癥的信息。Vertos Medical在官網(wǎng)上提供了一個患者治療案例的共享平臺，患者可以通過瀏覽病友的類似經(jīng)歷了解到mild？這個產品可以達到什么樣的治療效果。

mild？對它的使用者有自己的要求，它首先需要確定患者的腰部、背部和腿部的疼痛是腰椎管狹窄癥導致的，然后還需要通過影像學證實脊椎外側狹窄且LF（黃韌帶）≧2．5毫米。基于此，Vertos Medical為患者提供了自我評估表，這樣患者可以對自己的情況進行初步的判斷，患者就可以知道自己是否有進一步做影像學檢查的需要。

患者自我評估表部分截圖

Vertos Medical公司對中國企業(yè)的啟示

從Vertos Medical各方面的信息可以得到以下啟示：

1、        臨床試驗方面；Vertos Medical進行了多個前瞻性，多中心的研究試驗，它的大部分試驗結果能在官方新聞稿中看到。這樣做可以讓患者看到具體的試驗數(shù)據(jù)，增強患者和醫(yī)生對產品的信心。

2、        患者信息交流方面；Vertos Medical公司的患者信息共享平臺值得國內企業(yè)借鑒學習的。一個人在得知自己患有某種疾病的時候，會渴望獲得關于這個疾病的一切信息，官方網(wǎng)站公布的信息會比其他網(wǎng)站更有說服力。

微創(chuàng)概念的形成是醫(yī)學領域的進步，是在“整體”治療觀的帶動下產生的。微創(chuàng)手術更注重病人的心理，生理（疼痛）和生活質量的改善與康復等各個方面，可以在最大程度上體貼病人，減輕病人的痛苦。現(xiàn)今微創(chuàng)手術不再局限于利用內窺鏡對患者進行手術，目前已經(jīng)運用到了脊柱外科、骨科、腫瘤科和其他外科手術等各個領域。

隨著科技的發(fā)展，人們愈加認識到健康的重要性，對治療的效果也有了更高的要求和期待。時代、科技和社會等各方面的因素都在推動著微創(chuàng)手術的發(fā)展，目前的微創(chuàng)手術水平已經(jīng)基本滿足了患者各方面的要求。

作者：王婷婷