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【通報(bào)】上海市藥監(jiān)局飛檢63家醫(yī)療器械公司！

12月8日，上海市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告，該局按照2025年度工作計(jì)劃并依據(jù)相關(guān)規(guī)定，組織對該市27家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、注冊人飛行檢查。

其中，23家企業(yè)經(jīng)綜合評審認(rèn)為存在一般缺陷，均已督促其針對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在的不符合項(xiàng)完成整改；2家企業(yè)經(jīng)綜合評審認(rèn)為存在嚴(yán)重缺陷，經(jīng)停產(chǎn)整改后目前已復(fù)產(chǎn)；1家企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷且涉嫌違法違規(guī)，予以進(jìn)一步調(diào)查處置；1家企業(yè)今年以來處于主動(dòng)停產(chǎn)狀態(tài)。

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