根據(jù)備案事項，德適生物擬發(fā)行不超過3100.4萬股境外上市普通股。同時，公司27名股東擬將所持合計8088萬股境內未上市股份轉為境外上市股份，并將在香港聯(lián)合交易所上市流通�！叭�流通”股東名稱及轉換數(shù)量如下：

德適生物創(chuàng)立于2016年，是醫(yī)學影像AI、算力與智能裝備領域的領先企業(yè)，同時還是是國家專精特新“小巨人”企業(yè)。

公開資料顯示，公司創(chuàng)始人宋寧博士是“80 后”，為教育部國家生命科學與技術人才培養(yǎng)基地首屆學員，有計算機、生命科學及臨床醫(yī)學復合背景，曾于日本國立長崎大學醫(yī)學部、上海交大醫(yī)學院任教。今年，還獲評“2025 福布斯中國行業(yè)發(fā)展領創(chuàng)者”，公司成果獲第六屆（2025 年）中國婦幼健康科學技術獎一等獎。

宋寧博士

值得關注的是，德適生物自主研發(fā)的iMedImage?，憑借其獨有的跨模態(tài)預訓練架構所構建出單一統(tǒng)一模型，可提供“基座模型－智能醫(yī)療器械－試劑及耗材－大模型服務”全流程端到端AI醫(yī)學影像解決方案組合，包括六款基于iMedImage?的AI+分析系統(tǒng)、三臺AI+智能醫(yī)療器械、四款代表性試劑耗材以及兩類大模型服務，可滿足從實驗室到臨床的全周期需求。

此外，還可支持19種醫(yī)學影像模態(tài)，覆蓋生殖健康、血液系統(tǒng)惡性腫瘤、放射衛(wèi)生等超過90%的臨床醫(yī)學影像場景。

根據(jù)弗若斯特沙利文的權威數(shù)據(jù)，iMedImage?不僅是全球參數(shù)規(guī)模最大的通用型醫(yī)學影像基座模型，已成功實現(xiàn)商業(yè)化，被認定為全球首個實現(xiàn)商業(yè)化的跨模態(tài)醫(yī)學影像基座模型。

在核心產(chǎn)品的商業(yè)化與合規(guī)化進程上，德適生物同樣展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢能。

德適生物的核心產(chǎn)品AI AutoVision?于2025年5月被國家藥監(jiān)局（NMPA）認定為“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”，從而進入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。

同月，公司正式向國家藥監(jiān)局提交了該產(chǎn)品的三類醫(yī)療器械注冊申請，并于2025年6月順利獲得了《受理通知書》。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，一旦獲得國家藥監(jiān)局批準，AI AutoVision?預計除了將會是全球首個亦是唯一AI驅動的染色體核型分析輔助診斷系統(tǒng)外，還將成為全球首個實現(xiàn)AI驅動的染色體異常自動識別提示及L3級智能的系統(tǒng)，為智能染色體核型分析樹立新基準。

另一款重磅產(chǎn)品MetaSight? 智能染色體掃描系統(tǒng)則實現(xiàn)了全球化合規(guī)布局，一舉斬獲中國NMPA、美國FDA及歐盟CE三大權威認證，成為全球首款由AI 驅動的染色體全自動分析設備。

財務方面，德適生物經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步提升。2023年和2024年，德適生物的營收分別為5284萬元和7035萬元，同比增長33.1%；毛利率分別為71.0%和65.5%。虧損分別為5612萬元、4338萬元，同比減少23%；年內虧損率分別為106.2%、61.7%，凈虧損也大幅收窄近一半。

從2016年創(chuàng)立至今，德適生物已構建起強大的資本陣容，獲得紫金港資本、美鴻投資、遠翼投資、力遠投資、嘉緣創(chuàng)投、國中資本、深圳物明投資等十余家知名機構的投資。

在完成IPO前最后一輪股權轉讓后，公司估值已達25.6億元人民幣。

值得注意的是，公司資金儲備充足。若計入其于2025年6月完成的Pre-IPO輪融資，公司在上市前夕可隨時動用的資金余額已超過1億元。

據(jù)悉，此次赴港上市，德適生物擬將募集資金用于AI AutoVision?市場推廣、iMedImage多模態(tài)醫(yī)學影像大模型的進一步迭代開發(fā)及全球市場布局，加快實現(xiàn)從“AI工具提供商”向“全模態(tài)醫(yī)療AI基礎設施架構師”的戰(zhàn)略轉型。

然而，在醫(yī)學影像AI與智能醫(yī)療裝備這一被視作精準醫(yī)療核心基建的賽道，技術領先不等于商業(yè)破局。iMedImage?跨模態(tài)大模型所代表的技術壁壘，背后同樣是漫長的研發(fā)周期、持續(xù)的資金投入以及復雜的商業(yè)化落地挑戰(zhàn)，高額的研發(fā)投入仍是制約盈利的核心因素。

德適生物此次獲證監(jiān)會備案、獲準赴港上市，只是其資本化之路的開端�？偠�言之，當技術的光環(huán)照進現(xiàn)實的商業(yè)土壤，“如何讓高端醫(yī)療科技真正落地臨床、惠及市場”這一尖銳問題，便無法回避。