百時美施貴寶O藥＋ipilimumab一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌達(dá)到了研究的獨立共同主要終點

百時美施貴寶O藥聯(lián)合低劑量伊匹木單抗達(dá)到了研究的獨立共同主要終點，即PD－L1≥1％的患者中的總生存期（OS）。這是首個也是唯一顯示與化療相比，雙免疫聯(lián)合治療用于非小細(xì)胞肺癌一線治療能夠為患者帶來顯著生存獲益的臨床研究。

藥物機(jī)理

Opdivo，簡稱O藥是PD－1抑制劑；伊匹木單抗是CTLA－4抗體。

入組標(biāo)準(zhǔn)與實驗設(shè)計

評估歐狄沃聯(lián)合低劑量伊匹木單抗用于一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效，研究的獨立共同主要終點為PD－L1≥1％的患者中的總生存（OS）期。

結(jié)果

研究結(jié)果顯示，與化療相比，該聯(lián)合治療在PD－L1≥1％的患者中總生存獲益顯著 ［HR 0．79］。

安進(jìn)公司公布KRAS靶藥AMG5101期研究新數(shù)據(jù)

今年ESMO大會上，安進(jìn)公司公布了自家KRAS靶藥AMG510正在進(jìn)行的1期研究新數(shù)據(jù)，該研究評估了AMG 510在先前治療過的KRAS G12C突變的實體瘤患者（包括結(jié)直腸癌，闌尾癌和NSCLC患者）中的安全性和療效 。

藥物機(jī)理

AMG510是KRAS靶向藥。

入組標(biāo)準(zhǔn)與實驗設(shè)計

入組了13名NSCLC患者，劑量為960 mg 。

結(jié)果

7名（54％）達(dá)到部分緩解，6名（46％）達(dá)到疾病穩(wěn)定，疾病控制率為100％。

ARIAD pharmaceuticals布加替尼黑馬出道，保底各種TKI耐藥，有效率可達(dá)34．9％

UVEA－Brig真實世界研究是一項回顧性研究，在ESMO大會針對其研究結(jié)果進(jìn)行了報告。

藥物機(jī)理

Brigatinib（布加替尼，Alunbrig）是二代ALK－TKI抑制劑，其靶點是針對ALK融合和ROS1重排。

入組標(biāo)準(zhǔn)與實驗設(shè)計

此研究共納入50例來自EAP計劃（國際擴(kuò)大準(zhǔn)入計劃），既往接受過多種TKI治療進(jìn)展后的ALK陽性mNSCLC患者（包括患有腦部病變的成年人）。其中34％患者接受過≥3種藥物治療，接受過克唑替尼 84％； 賽瑞替尼 46％； 艾樂替尼10％； 勞拉替尼 8％。

結(jié)果

中位隨訪6個月時間，其中36例患者停止使用brigatinib，可進(jìn)行有效性評估的患者有43例。結(jié)果顯示，客觀有效率ORR為34．9％，疾病控制率DCR為81．4％。其中1例（2．3％）患者出現(xiàn)完全緩解CR；14例（32．6％）患者出現(xiàn)部分緩解PR；20例（46．5％）患者處于疾病穩(wěn)定狀態(tài)SD。中位反應(yīng)持續(xù)時間DoR為9．7（0．7－23．4）個月，中位 PFS為5．7（95％CI 6．2－9．9）個月；中位 OS為10．2（8．6－12．6）個月。

Incyte FGFR新藥pemigatinib后線治療膽管癌，ORR達(dá)36％

Incyte公布了Ⅱ期臨床研究——FIGHT－202的最新數(shù)據(jù)。此次研究旨在評估其選擇性成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）抑制劑pemigatinib（INCB54828）針對至少經(jīng)歷過一次治療失敗，晚期／轉(zhuǎn)移性或手術(shù)無法切除膽管癌患者的治療效果。

藥物機(jī)理

Pemigatinib是一種FGFR靶向新藥。

入組標(biāo)準(zhǔn)與實驗設(shè)計

在FIGHT－202二期研究中納入了經(jīng)過≥1線治療的晚期膽管癌患者，分為3個隊列：A是FGFR2融合／重排，B是其他FGFR突變，C是非FGFR突變，都用Pemigatinib治療。

結(jié)果

共分析了145例患者的療效，其中隊列A的療效最好。綜合總反應(yīng)率（ORR）為40％，其中19例（40％）患者部分反應(yīng)，21例（45％）患者病情穩(wěn)定（SD）；綜合疾病控制率（DCR）為85％（40／47）；此外，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為9．2個月，中位總生存期（OS）為15．8個月。

其 他 資 訊  

GRAIL公司在ESMO公布了其多癌種血檢的最新臨床試驗結(jié)果。試驗數(shù)據(jù)表明，該公司的多癌種血檢能夠以99．4％的特異性（相當(dāng)于假陽性為0．6％）檢測出20多種癌癥類型的信號。羅氏公司公布了第一項使用液體活檢對患者進(jìn)行分群，指導(dǎo)治療選擇的臨床試驗結(jié)果。

CTONG 1509研究：“A＋T”有望改變EGFR突變NSCLC患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療模式。A（貝伐珠單抗）的加入，延緩T（厄洛替尼）耐藥，延長患者PFS時間。臨床前研究發(fā)現(xiàn)，EGFR－TKI聯(lián)合貝伐珠單抗具有協(xié)同抗腫瘤作用。而這一協(xié)同作用已得到多個全球臨床研究證實。

TMB高低影響K藥單藥治療NSCLC的生存時間。keynote 010試驗中K藥單藥對比化療治療PD－L1陽性經(jīng)治的NSCLC，tTMB≥175時，K藥組和化療組的中位OS差異顯著（14．1月vs7．6月）；tTMB＜175時，兩組無顯著差異（9．3月vs7．2月）。

abemaciclib＋曲妥珠單抗＋氟維司群三藥方案擊敗傳統(tǒng)化療方案成功引領(lǐng)無化療時代。MonarcHER是CDK4／6抑制劑abemaciclib＋曲妥珠單抗＋氟維司群對比曲妥珠單抗＋標(biāo)準(zhǔn)化療三線治療HR＋、HER2＋晚期乳腺癌的一項II期臨床研究，在主要研究終點PFS上，實驗組比傳統(tǒng)的曲妥珠單抗＋化療有了明確的統(tǒng)計學(xué)意義的提升，分別為8．32和5．69個月。