近日，在三陰乳腺癌治療上剛有重大進(jìn)展的云頂新耀（Everest Medicines），再次獲得了資本市場的青睞。

云頂新耀近日宣布完成3．1億美元C輪融資。本輪3．1億美元的融資包括兩部分優(yōu)先股籌資，2．6億美元C－2輪以及5000萬美元C－1輪。C－2輪融資由建峖實(shí)業(yè)投資領(lǐng)投，RA Capital Management和高瓴資本共同領(lǐng)投，易凱資本擔(dān)任了獨(dú)家財務(wù)顧問�？禈蛸Y本、Cormorant、蘭亭投資和HBM Healthcare Investments也積極參與了本輪融資。

本輪融資資金將用于推進(jìn)云頂新耀創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線的臨床研發(fā)，并為下一階段的增長建立強(qiáng)大的商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施。

云頂新耀于2017年由康橋資本主導(dǎo)孵化，是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，在產(chǎn)品BD、臨床注冊和開發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化、資本運(yùn)作等方面匯集了眾多專業(yè)人士。公司核心團(tuán)隊(duì)曾擔(dān)任羅氏、阿斯利康、賽諾菲等跨國藥企高管多年，參與主持多款藥物獲批或進(jìn)入臨床后被License－out，CMO團(tuán)隊(duì)則分別在默克、百時美施貴寶和拜耳擔(dān)任臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人。

目前，云頂新耀已經(jīng)建立了Sacituzumab govitecan，Eravacycline和FGF401等八個潛在全球首創(chuàng)或同類最佳的分子組合，覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、內(nèi)科疾病疾4大領(lǐng)域，均在亞太地區(qū)具有臨床未滿足需求和數(shù)十億元的銷售市場潛力。云頂新耀擁有這些產(chǎn)品管線的大中華和部分亞洲權(quán)益。

尤為引人注目的便是兩個月前，云頂新耀剛獲得FDA上市批準(zhǔn)，以及中國臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)的Sacituzumab govitecan（商品名：Trodelvy）。這是首款獲得FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌患者的靶向TROP－2的抗體偶聯(lián)藥物，也是全球第8個獲批上市的抗體偶聯(lián)藥物。

三陰乳腺癌素有腫瘤群中“殺手”的稱號，侵襲性強(qiáng)預(yù)后差。這類乳腺癌占所有乳腺癌病理類型的10．0％～20．8％，相比其他類型的乳腺癌，其死亡率更高，且中位生存期更短。加之目前三陰乳腺癌的治療手段有限，基本上只能采取標(biāo)準(zhǔn)化療，一直以來都是乳腺癌領(lǐng)域里最難啃的硬骨頭。

去年5月份，云頂新耀宣布其與美國Immunomedics公司（IMMU．US）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，交易總額最高達(dá)8．35億美元。根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將負(fù)責(zé)同類首創(chuàng)抗Trop－2抗體偶聯(lián)新藥Sacituzumab govitecan在授權(quán)國家和地區(qū)范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

一年之后，基于其在轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌中進(jìn)行的 1／2期研究的結(jié)果，該款藥物獲得了FDA批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌（mTNBC）患者。僅一個月后，云頂新耀再獲sacituzumab govitecan的中國臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)，并計劃啟動多個實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

當(dāng)下，除了Sacituzumab govitecan，云頂新耀的XeravaTM（Eravacycline）依拉環(huán)素和FGF401等多個產(chǎn)品亦在中國開展了臨床試驗(yàn)。

XeravaTM（Eravacycline）依拉環(huán)素目前正在中國進(jìn)行該適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，以支持監(jiān)管部門批準(zhǔn)。該藥物是一種注射用新型全合成的廣譜四環(huán)素類非腸道抗生素，對多重耐藥性革蘭氏陰性菌等中國常見的耐藥菌具有廣泛的體外抗菌活性。目前已被批準(zhǔn)在美國和歐洲用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患者。今年4月，依拉環(huán)素亦獲得了新加坡批準(zhǔn)。

而FGF401則于今年3月獲得在中國肝細(xì)胞癌患者中進(jìn)行Ib ／ II期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。該藥物是一種潛在同類首創(chuàng)的具有ATP競爭性、可逆共價的FGFR4抑制劑。云頂新耀已從諾華公司獲得了該藥的全球商業(yè)權(quán)利。

目前，云頂新耀的許多產(chǎn)品管線都處于臨床研發(fā)的后期階段，分別有6個臨床3期、1個臨床2期和1個臨床1期。在新藥研發(fā)快速推進(jìn)的同時，云頂新耀亦在為商業(yè)化做準(zhǔn)備。

今年3月份，云頂新耀宣布與嘉善國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)及嘉善縣國有資產(chǎn)投資有限公司已達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，在浙江嘉善成立合資企業(yè)——云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司，致力于建立行業(yè)領(lǐng)先的臨床研發(fā)、規(guī)�；�生產(chǎn)和商業(yè)化運(yùn)營的創(chuàng)新藥全球生產(chǎn)基地和中國總部。

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，嘉善國投將投資1億美金，用于支持云頂新耀在中國的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)、注冊、GMP生產(chǎn)基地和GSP設(shè)施建設(shè)等。云頂新耀計劃于2020年年內(nèi)啟動首期生產(chǎn)基地的建設(shè)，逐步建設(shè)完成符合FDA與EMA標(biāo)準(zhǔn)的國內(nèi)和國際市場產(chǎn)品供應(yīng)鏈，以滿足大中華區(qū)和亞洲市場的需求。

成立不到3年，云頂新耀在產(chǎn)品管線臨床進(jìn)展和商業(yè)化上已經(jīng)嶄露頭角，接連獲得資本的青睞。據(jù)悉，此輪融資是亞太地區(qū)生物科技領(lǐng)域有史以來融資金額最大的一級市場交易之一。

云頂新耀首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Kerry Blanchard表示：“這是云頂新耀重要的里程碑，強(qiáng)化了我們深厚的行業(yè)專業(yè)知識和戰(zhàn)略商業(yè)模式，以授權(quán)引入全球創(chuàng)新療法，并在大中華區(qū)和亞洲地區(qū)對其進(jìn)行研發(fā)�！�

作為本次交易的投行顧問，易凱資本董事總經(jīng)理張驍博士則認(rèn)為：“License in模式的公司要在全球范圍內(nèi)獲得好產(chǎn)品的前提是具有與全球頂尖藥企匹配的臨床推進(jìn)能力。但整體來講，頂尖的臨床人才在國內(nèi)非常稀缺。而云頂新耀在其覆蓋的4大疾病領(lǐng)域都有非常資深的臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，這也是其受到全球合作伙伴的信賴、拿到全球最好產(chǎn)品并能切實(shí)落地國內(nèi)市場的重要原因之一�！�