本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。

在《血糖監(jiān)測儀大變局：國產(chǎn)品牌的全力一擊》一文中，我們曾明確肯定了中國CGM的投資價值。從2021年首款國產(chǎn)產(chǎn)品獲批，到2024年價格戰(zhàn)倒逼雅培降價，國產(chǎn)CGM用短短數(shù)年時間將外資品牌在華市場份額從巔峰時的90%壓縮至不足50%。

能夠在本土市場崛起，靠的是供應鏈與渠道的組合拳；但在國際化擂臺上，核心規(guī)則卻是知識產(chǎn)權。當硅基仿生、三諾生物等國產(chǎn)CGM龍頭懷揣全球化的雄心，試圖以高性價比優(yōu)勢在國際市場復刻本土成功時，卻猛然發(fā)現(xiàn)，國際龍頭雅培早已織就一張密不透風的專利網(wǎng)，籠罩在每一個試圖分羹的挑戰(zhàn)者頭上。

01

中國CGM入冬

國產(chǎn) CGM 的全球化征程，從起步便注定荊棘叢生。憑借Freestyle Libre系列產(chǎn)品長期壟斷全球市場的雅培，絕不容許中國市場的“滑鐵盧” 劇情在歐美核心市場重演。而坐擁全球約 27% 醫(yī)療器械市場份額、準入規(guī)則極具標桿意義的歐洲，自然成了國產(chǎn) CGM 龍頭與國際巨頭正面鏖戰(zhàn)的第一戰(zhàn)場。

雅培專利圍剿戰(zhàn)的首個目標，正是率先吹響全球化號角的硅基仿生。2024 年 4 月，雅培以專利侵權為由，在歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭、德國杜塞爾多夫地方分庭同步對硅基仿生及其經(jīng)銷商提起三項臨時禁令申請，同時在英國、意大利、西班牙等多個歐洲國家鋪開法律圍剿。

彼時，硅基仿生的 “硅基動感” 產(chǎn)品已遠銷近百個國家，歐洲市場更是其全球化戰(zhàn)略的核心支點。雅培的精準打擊，直接打亂了其擴張節(jié)奏。最終，雙方在 2024 年 7 月德國聽證會前夕達成和解，硅基仿生被迫簽署部分地區(qū)停售協(xié)議，并承擔相應賠償，全球化步伐遭遇重創(chuàng)。

首戰(zhàn)告捷后，雅培很快鎖定了下一個目標——三諾生物。2024 年，雅培率先在英國、德國、奧地利、比利時、意大利五國發(fā)起攻勢，以三維商標侵權及仿冒為由提起訴訟，直指三諾生物 CGM 產(chǎn)品的白色圓形貼敷部件設計。這場商標戰(zhàn)的結局卻出人意料 ：2025 年 2 月，英格蘭及威爾士高等法院駁回雅培全部訴求，支持三諾生物的反訴主張，直接認定相關商標無效；同年 8 月，二審法院再次駁回雅培上訴，三諾生物斬獲階段性勝利。

商標戰(zhàn)的失利，讓雅培將火力轉向殺傷力更強的核心專利戰(zhàn)場。2025 年 7 月，雅培在 UPC 海牙地方分庭發(fā)起臨時禁令申請，劍指 EP4344633 與 EP3988471 兩項關鍵專利 —— 前者鎖定 CGM 傳感器電極層壓、電路連接等核心物理結構，后者則針對配套 APP 的時間線圖界面技術，精準扼住三諾生物產(chǎn)品的技術命脈。

2025 年 10 月，判決結果以 “一勝一負” 的局面落地：UPC 批準了傳感器結構專利的臨時禁令，要求三諾生物在 UPC 成員國范圍內暫停一代 CGM 產(chǎn)品銷售，僅英國等非 UPC 管轄市場得以幸免；而針對 APP 界面專利的禁令申請，因未落入專利保護范圍被駁回。

面對被動局面，三諾生物迅速啟動法律反制：一方面就臨時禁令判決提起上訴，另一方面向歐洲專利局提交雅培相關專利的無效宣告請求。按照 UPC 訴訟程序，后續(xù)上訴審理周期或將長達 6-12 個月，這意味著雙方的法律拉鋸戰(zhàn)才剛剛拉開序幕。

在硅基仿生、三諾生物接連中招后，第三家國產(chǎn)龍頭微泰醫(yī)療也被雅培列入狙擊名單。去年 9 月，雅培已在 UPC 海牙地方分庭對微泰醫(yī)療提起臨時禁令程序。盡管截至目前暫無進一步判決進展，但結合前兩起案件的圍剿路徑，這場訴訟的走向牽動著整個國產(chǎn) CGM 行業(yè)的神經(jīng)。

一輪接一輪的精準訴訟，形成強大的威懾效應，讓國產(chǎn) CGM 的出海之路驟然陰云密布。一個清晰且殘酷的現(xiàn)實已然浮現(xiàn)：國產(chǎn)企業(yè)憑借制造優(yōu)勢與快速迭代在本土市場復制的成功，完全無法照搬到被國際巨頭專利密網(wǎng)籠罩的全球市場。

崛起中的中國 CGM 產(chǎn)業(yè)，正遭遇國際巨頭的迎頭棒喝，全球化突圍之路，道阻且長。

02

新舊勢力的博弈

雅培對中國CGM企業(yè)的連環(huán)專利狙擊，絕非對單一技術成果的簡單保護，而是先發(fā)巨頭對后發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)起的系統(tǒng)性壓制。這本質是圍繞技術話語權、市場規(guī)則主導權的全面博弈。

這一壓制邏輯，與中國傳統(tǒng)燃油車行業(yè)曾經(jīng)的困境如出一轍：當后發(fā)企業(yè)試圖以性價比優(yōu)勢和快速迭代實現(xiàn)“彎道超車”時，才發(fā)現(xiàn)先發(fā)者早已用密不透風的專利網(wǎng)絡，鎖死了技術升級與全球擴張的核心路徑。

回溯雅培的CGM布局歷程，其專利護城河的構建早于中國企業(yè)近二十年。早在1999年，雅培便啟動CGM核心技術的專利申請，伴隨核心產(chǎn)品Freestyle Libre系列的迭代，逐步搭建起一套全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的專利保護體系：從傳感器電極層壓、電路連接、防水封裝等核心物理結構，到配套APP時間線圖界面等應用層技術，再到生物傳感器膜的材料配方、制備方法等細分環(huán)節(jié)，幾乎實現(xiàn)“無死角”覆蓋。

更具威懾力的是，雅培對核心技術采取“持續(xù)迭代式專利卡位”策略。僅生物傳感器膜這一關鍵組件，近二十年間便持續(xù)斬獲多項授權專利——既阻斷了競爭對手復制其最優(yōu)性能版本的可能，又通過搶占不同技術路徑，不斷壓縮后發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新空間。這套布局讓雅培長期壟斷全球CGM市場，2024年實現(xiàn)銷量約1億臺、業(yè)務收入65億美元，牢牢掌控行業(yè)規(guī)則制定權與定價話語權。

這一幕，與中國傳統(tǒng)燃油車行業(yè)的發(fā)展困境形成驚人呼應。

燃油車時代，歐美車企用百年時間構建起覆蓋發(fā)動機、變速箱等核心部件的十萬余項專利網(wǎng)絡，僅大眾EA888發(fā)動機系列就筑起近千項專利防線。中國車企長期受制于這一專利壁壘，無法涉足核心技術研發(fā)，只能在低端市場靠組裝加工謀生，始終難以躋身全球汽車供應鏈核心環(huán)節(jié)。即便曾嘗試“以市場換技術”，最終仍因缺乏自主核心專利，長期被困于價值鏈中低端。

如今中國CGM企業(yè)遭遇的專利圍剿，本質是同一類產(chǎn)業(yè)困境的重演。當中國企業(yè)憑借生產(chǎn)工藝優(yōu)化、渠道成本精簡，以高性價比在本土市場撕開缺口后，雅培迅速將戰(zhàn)場切換至自己掌握規(guī)則主導權的國際舞臺。其發(fā)起專利訴訟的核心目的，絕非僅為贏得個案勝訴，而是要通過高昂的訴訟成本、漫長的司法程序、臨時禁令帶來的市場機會損失，大幅抬升中國企業(yè)的出海門檻與不確定性，既遏制頭部企業(yè)擴張，也嚇阻潛在跟隨者，最終維護其全球價格體系與品牌溢價。

更深層的矛盾，在于國內外兩種產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的正面碰撞。國內CGM行業(yè)的崛起，依托的是本土市場的包容環(huán)境與互聯(lián)網(wǎng)式快速迭代思維。企業(yè)習慣以市場驗證技術，先靠性價比搶占份額，再回頭優(yōu)化技術細節(jié)。但CGM領域的專利戰(zhàn)已然警示：在高端醫(yī)療器械這樣的硬科技賽道，僅憑產(chǎn)品層面的“性價比優(yōu)勢”無法贏得全局競爭。

真正的全球化博弈，核心是知識產(chǎn)權的較量，是底層技術創(chuàng)新生態(tài)的比拼，更是需要提前十年乃至數(shù)十年布局的全球專利卡位戰(zhàn)。

03

破局之道

不過，與燃油車百年積淀形成的專利銅墻鐵壁不同，CGM行業(yè)問世僅二十余年，雅培的專利壁壘并非不可逾越的技術天塹。面對這場專利圍剿，中國CGM企業(yè)的破局關鍵，正如同燃油車行業(yè)最終被新能源技術突破困局一般，回歸源頭創(chuàng)新。唯有在核心技術上實現(xiàn)獨立自主的研發(fā)與超越，才能真正掙脫束縛。

源頭創(chuàng)新的核心，是跳出跟隨式研發(fā)的路徑依賴，在核心技術路線上實現(xiàn)差異化突破。雅培的專利壁壘，本質是對傳感器電極層壓、電路連接等特定物理結構的技術路徑壟斷，國內企業(yè)若持續(xù)在同一框架內迭代，必然陷入專利陷阱。

真正的突破口，在于開辟全新技術賽道。例如，硅基仿生近年已發(fā)力研發(fā)基于光學傳感原理的CGM產(chǎn)品，徹底繞開電化學傳感器的專利池，雖尚未商業(yè)化，但已布局多項基礎專利；三諾生物則聯(lián)合國內高校攻關無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術，從數(shù)據(jù)采集邏輯層面重構技術體系。

這種“換道超車”的策略，不僅能從根源上規(guī)避現(xiàn)有專利壁壘，更能通過構建獨特的核心技術體系，積累與行業(yè)巨頭對等談判的專利籌碼，甚至形成反向制約能力，為全球化競爭奠定底層基礎。

但需正視的是，源頭創(chuàng)新研發(fā)周期長、技術風險高，難以解當下出海受阻的燃眉之急。因此，國內企業(yè)在布局長遠技術路線的同時，更需立足現(xiàn)有技術框架，以核心組件的微創(chuàng)新規(guī)避專利陷阱。

以傳感器技術為例，三諾生物的第三代傳感器采用“銀碳電極+生物相容性膜”的核心方案，成功避開雅培主導的電化學電極結構技術路線。這一創(chuàng)新讓其在傳感器領域掌握了自主核心技術，大幅降低對雅培專利的依賴，為出海掃清關鍵障礙。

此外，面對復雜的全球專利與準入環(huán)境，“借船出海”的靈活合作策略成為短期破局的重要路徑。一方面，企業(yè)通過與細分技術領域的創(chuàng)新型中小企業(yè)、高校實驗室深度合作，甚至直接并購，快速獲取關鍵知識產(chǎn)權，補強專利組合短板；另一方面，與跨國醫(yī)療企業(yè)建立戰(zhàn)略合作，借力其成熟渠道與合規(guī)經(jīng)驗降低出海風險。典型如三諾生物與歐洲領軍醫(yī)療診斷企業(yè)A. Menarini Diagnostics達成獨家經(jīng)銷協(xié)議，以聯(lián)名品牌形式登陸歐洲20多個國家，借助對方深耕45年的市場資源與醫(yī)保準入能力，實現(xiàn)合規(guī)穩(wěn)健的市場滲透。

與此同時，部分企業(yè)也將目光投向專利壁壘薄弱、增長潛力廣闊的非洲、中東及東南亞等新興市場，以迂回策略積累實力。在這些藍海市場，企業(yè)既能搶占先發(fā)優(yōu)勢、積累國際化運營經(jīng)驗，更能通過市場收益反哺研發(fā)，為未來反攻歐美成熟市場積蓄資本與技術勢能。比如三諾生物在非洲市場已斬獲顯著成果，每月穩(wěn)定出口4萬臺血糖監(jiān)測設備（含CGM與BGM），覆蓋埃及、尼日利亞、肯尼亞等40多個國家。

中國CGM行業(yè)的這場“寒冬”，絕非衰退的信號，而是產(chǎn)業(yè)邁向成熟的必經(jīng)淬煉。雅培的專利圍剿雖讓出海之路步履維艱，卻也倒逼企業(yè)跳出依賴性價比的粗放競爭模式，轉向源頭創(chuàng)新與專利生態(tài)構建的高質量發(fā)展軌道。

正如燃油車百年專利困局被新能源技術打破，中國CGM企業(yè)正在自主研發(fā)賽道上厚積薄發(fā)。當技術勢能完成量變到質變的跨越，必將沖破專利封鎖，在全球高端醫(yī)療器械領域，書寫屬于中國CGM的全新篇章。

       原文標題 : 專利圍城下的中國CGM