侵權(quán)投訴
當(dāng)前位置：

OFweek 醫(yī)械科技網(wǎng)

> 

醫(yī)療器械及設(shè)備

「國家藥監(jiān)局」腫瘤電場治療儀與介入式心臟輔助設(shè)備獲批上市

12月24日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：腫瘤電場治療儀、介入式左心室輔助設(shè)備/介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件正式獲批上市

「國家藥監(jiān)局」提供醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站/APP須備案（附原文）

12月22日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》，自公布之日起施行。該規(guī)定旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案，加強(qiáng)行業(yè)管理，對醫(yī)療器械相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者提出

海歸博士帶隊(duì)，手握兩大“首個(gè)”創(chuàng)新器械，國產(chǎn)心血管介入龍頭獲批上市！

近日，證監(jiān)會官網(wǎng)顯示，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）首次公開發(fā)行股票的注冊申請已獲批復(fù)。值得一提的是，作為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)（即允許未盈利企業(yè)上市的核心通道）重啟后首家成功過會

四天324證！醫(yī)療器械密集獲批NMPA

國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)信息顯示，本周，12月15日至18日連續(xù)四日，共有一批醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件已送達(dá)相關(guān)企業(yè)。批準(zhǔn)日期也主要在12月10日至16日期間。本次送達(dá)涵蓋了高端植入介入器械、智能手術(shù)設(shè)

國家藥監(jiān)局：11月批準(zhǔn)注冊305個(gè)醫(yī)療器械

NMPA發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊305個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年11月）》，涵蓋境內(nèi)外多類別高值耗材與設(shè)備

高位截癱患者通過意念控制智能輪椅和機(jī)器狗

中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心宣布第二例侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)取得關(guān)鍵突破！

國家藥監(jiān)局：撤銷“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊證（附產(chǎn)品信息）

2025年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布2025年第122號公告，撤銷康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司的外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管注冊證

超500萬！邁瑞醫(yī)療又獨(dú)家中標(biāo)！

12月15日，中國政府采購網(wǎng)青海分網(wǎng)發(fā)布了《青海省縣域醫(yī)共體醫(yī)療設(shè)備更新六州縣醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測類設(shè)備購置全自動生化分析儀中標(biāo)結(jié)果公告》。 此次招標(biāo)涉及32臺400速生化和13臺800速生化分析

14.12億！復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)勢收購！

復(fù)星醫(yī)藥，國內(nèi)制藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)，近日宣布其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（“綠谷醫(yī)藥”）及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資控股收購綠谷醫(yī)藥，交易總額達(dá)14.12億元。

國家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項(xiàng)醫(yī)械注冊審查指導(dǎo)原則

2025年12月15日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械及4項(xiàng)體外診斷試劑的注冊審查指導(dǎo)原則。

醫(yī)療器械產(chǎn)品獲FDA許可！九安醫(yī)療“破凈”突圍？

九安醫(yī)療產(chǎn)品獲FDA許可，這能否成為其打破‘破凈’僵局的關(guān)鍵一步？ 2025年12月14日，一則看似尋常的獲批公告，可以說為深陷“破凈”泥潭的九安醫(yī)療投下了一縷微光。 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以

國家藥監(jiān)局|同日獲批兩款創(chuàng)新醫(yī)械！

2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批+11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第383、384個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械

12月12日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)、一次性使用無菌導(dǎo)尿管正式獲批上市，分別成為我國第383、384個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械

超2000萬！這家國產(chǎn)測序儀密集中標(biāo)！

近期，在醫(yī)療設(shè)備采購市場中，國產(chǎn)基因測序儀正跑步前進(jìn)，在加速突圍的賽道上，真邁生物憑借其“儀器-試劑-芯片-軟件”全鏈條自主技術(shù)，在招標(biāo)中連續(xù)取得亮眼成績。 根據(jù)中國政府采購網(wǎng)公告，在10月15日至2

NMPA局長權(quán)威解讀："十五五"醫(yī)械創(chuàng)新與監(jiān)管雙向加碼

國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利近日接受新華社專訪，圍繞"十四五"監(jiān)管成效、"十五五"發(fā)展藍(lán)圖，詳解創(chuàng)新藥械支持政策與監(jiān)管升級方向

比紙還薄的新型腦機(jī)接口：皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）

皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）可在大腦和外部設(shè)備之間建立無線、高帶寬連接，有望徹底改變神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方式。

未來五年，這十大醫(yī)療器械賽道增速最快！

最近，海外統(tǒng)計(jì)出未來五年增長最快的醫(yī)療器械十大增長最快細(xì)分領(lǐng)域。 具體十大增長細(xì)分領(lǐng)域如下： 一次性內(nèi)窺鏡市場： 據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模已從2016年的1.084 億美元增至2020

國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可結(jié)果的通告》

2025年12月9日，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可名單，涵蓋重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)與高端放射治療類設(shè)備兩大核心品類，共14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)入選。

2026年水銀體溫計(jì)、血壓計(jì)全面禁產(chǎn)！

《關(guān)于汞的水俁公約》正式對我國生效，2026年1月1日起禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和血壓計(jì)

億元A輪融資落袋！國產(chǎn)神經(jīng)介入新銳什么來頭？

12月9日，蘇州無限醫(yī)療科技有限公司（簡稱“無限醫(yī)療”）宣布完成完成數(shù)億元人民幣的A輪融資。 本次融資由高特佳領(lǐng)投，國元股權(quán)、金雨茂物等多家機(jī)構(gòu)同步跟投，共同注資。 其中，本次領(lǐng)投方—高特佳，主要專注

上一頁  1  2 3 4   下一頁

資訊訂閱

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號