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醫(yī)療器械及設(shè)備

國(guó)家藥監(jiān)局公布2025年12月進(jìn)口一類醫(yī)械備案信息（附清單）

1月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布2025年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息。（文末有附件入口） 本次共計(jì)更新129個(gè)醫(yī)療器械備案信息，含90個(gè)變更、31個(gè)有效、8個(gè)無(wú)效狀態(tài)，覆蓋外科手術(shù)、口腔科

2025人工智能醫(yī)療器械揭榜掛帥入圍名單公布

130個(gè)智能輔助決策產(chǎn)品+16個(gè)腦機(jī)混合智能產(chǎn)品+36個(gè)支撐環(huán)境方向

國(guó)家醫(yī)保局1月17日舉辦藥械出海座談會(huì)！

為助力中國(guó)醫(yī)保藥品、醫(yī)療器械更好突破海外市場(chǎng)，國(guó)家醫(yī)保局將于2026年1月17日（星期六）上午舉辦醫(yī)保藥品器械（集采）交易與價(jià)格平臺(tái)支持中國(guó)藥械“走出去”座談交流活動(dòng)，目前已正式開(kāi)啟現(xiàn)場(chǎng)參加人員征集，

「國(guó)家藥監(jiān)局」2026年首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市！

自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批！系神經(jīng)介入治療領(lǐng)域重要突破

「國(guó)家藥監(jiān)局」2025年批準(zhǔn)76個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械（附清單）

國(guó)家藥監(jiān)局2025年共批準(zhǔn)3402個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)76個(gè)

20億！哈佛博士領(lǐng)軍中國(guó)腦機(jī)接口“獨(dú)角獸”，拿下全球第二大規(guī)模融資

誰(shuí)也沒(méi)想到，2026資本市場(chǎng)的第一個(gè)風(fēng)口，竟會(huì)是腦機(jī)接口。進(jìn)入2026年，A股醫(yī)療器械板塊強(qiáng)勢(shì)開(kāi)局，其中腦機(jī)接口板塊漲幅最大，成為資本市場(chǎng)的一大亮點(diǎn)。這一熱度的形成并非偶然，而是政策支持、市場(chǎng)需求、技

陳天橋攜手彭雷，殺入超聲波腦機(jī)接口新賽道

2025年以來(lái)，全球腦機(jī)接口領(lǐng)域掀起超聲波技術(shù)投資熱潮，甚至硅谷大佬與頂級(jí)資本都紛紛押注這一顛覆性賽道。這不就在馬斯克跨年官宣腦機(jī)接口公司Neuralink2026年將開(kāi)啟“大規(guī)模量產(chǎn)”的第二天（1月

腦機(jī)接口·設(shè)備技術(shù)，誰(shuí)是盈利最強(qiáng)企業(yè)？

腦機(jī)接口核心價(jià)值在于突破傳統(tǒng)肢體或語(yǔ)言交互的限制，為醫(yī)療、科技、生活等領(lǐng)域提供革命性解決方案。 腦機(jī)接口公司Neuralink將于2026年開(kāi)始對(duì)腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行“大規(guī)模生產(chǎn)”。并同步推進(jìn)流程高度精簡(jiǎn)

國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，31類醫(yī)械迎新變化

1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》中31類產(chǎn)品的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，新規(guī)自公告發(fā)布之日起正式實(shí)施

美敦力、品馳聯(lián)投！清華北大領(lǐng)隊(duì)的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人啟動(dòng)IPO！

近日，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)外科創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（簡(jiǎn)稱“華科精準(zhǔn)”）已完成IPO輔導(dǎo)備案登記，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為國(guó)泰海通，即將開(kāi)啟資本市場(chǎng)新征程。 丨美敦力、品馳早期

A股腦機(jī)接口集體暴漲！馬斯克官宣背后引爆萬(wàn)億賽道？

2026年A股第一個(gè)交易日，資本市場(chǎng)就上演了一場(chǎng)“科技狂歡”——腦機(jī)接口概念集體爆發(fā)，幾乎全線上演“暴漲行情”！到上午盤(pán)中為止，倍益康30CM漲停，三博腦科、翔宇醫(yī)療、美好醫(yī)療等6只個(gè)股斬獲20CM漲

國(guó)家藥監(jiān)局征求意見(jiàn)！醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)遴選有新規(guī)

12月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)遴選規(guī)定（征求意見(jiàn)稿)，正式向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，反饋時(shí)間為2025年12月31日至2026年1月30日

「國(guó)家藥監(jiān)局」5起醫(yī)療器械主動(dòng)召回，涉及飛利浦等企業(yè)

1月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)集中發(fā)布5起醫(yī)療器械主動(dòng)召回信息，涉及放射治療、醫(yī)學(xué)影像、心血管介入等多個(gè)臨床關(guān)鍵領(lǐng)域。

「國(guó)家藥監(jiān)局」8家企業(yè)15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷！

涉及骨科、眼科、核酸檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷（附原文鏈接）

展望2026：馬斯克 Neuralink 突破，重構(gòu)生命Are You Ready?

編者按： 2025年12月，Neuralink年度技術(shù)發(fā)布會(huì)的直播畫(huà)面里，埃隆·馬斯克沒(méi)有像往常一樣揮舞著產(chǎn)品原型，只是平靜地放出了一組數(shù)據(jù)。但就是這組數(shù)據(jù)，讓全球科技圈和醫(yī)療界陷入了前所未有的沸騰：

“國(guó)家隊(duì)”領(lǐng)銜，聯(lián)影押注！這家國(guó)產(chǎn)醫(yī)械再獲近10億融資

12月29日，上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司（下文簡(jiǎn)稱：艾普強(qiáng)）宣布完成近10億元人民幣的B輪融資。本輪融資由孚騰資本、上�？苿�(chuàng)集團(tuán)、太保集團(tuán)、上海聯(lián)新以及千驥資本共同領(lǐng)投；同時(shí)吸引了聯(lián)合投資、上海信投、

數(shù)億D輪融資落地！心血管醫(yī)械獨(dú)角獸獲深圳國(guó)資重注

在進(jìn)口器械長(zhǎng)期壟斷的市場(chǎng)中，匯禾醫(yī)療正以 “原研創(chuàng)新”撕開(kāi)國(guó)產(chǎn)替代的口子。 近日，上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：匯禾醫(yī)療）完成數(shù)億元D輪融資，由太平（深圳）醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)私募股權(quán)投資基金戰(zhàn)略領(lǐng)投、

創(chuàng)新vs優(yōu)先審批：醫(yī)療器械雙審批通道有什么區(qū)別？

醫(yī)療器械創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批有什么區(qū)別？一個(gè)推新，一個(gè)救急！

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