11月醫(yī)械動(dòng)態(tài)
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新華醫(yī)療，2款醫(yī)械新品獲批！
12月4日，新華醫(yī)療（600587）發(fā)布公告，近日公司及控股子公司新華手術(shù)器械有限公司獲得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 公告中提到，公司獲得的手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)證編號(hào)為魯械注準(zhǔn)20252
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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）清單
糖友必備清單！盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)獲批的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)
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指南更新！動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）成糖尿病管理新利器
2025年12月，《國(guó)家基層糖尿病防治管理指南（2025）》正式發(fā)布，進(jìn)一步明確持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM，對(duì)應(yīng)器械為動(dòng)態(tài)血糖儀）的臨床定位，還細(xì)化了其在2型糖尿�。═2DM）患者中的適應(yīng)證與核心評(píng)估指標(biāo)。
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「國(guó)家藥監(jiān)局」11個(gè)品類(lèi)、15批（臺(tái)）醫(yī)療器械不符合規(guī)定
國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）于12月3日發(fā)布2025年第42號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢通告
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「國(guó)家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷(xiāo)+6個(gè)主動(dòng)召回，行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼
國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）接連發(fā)布注銷(xiāo)注冊(cè)證、召回通告等多重信息，既釋放出“嚴(yán)監(jiān)管”的明確信號(hào)，也為研發(fā)、生產(chǎn)及使用端敲響了質(zhì)量警鐘。
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醫(yī)美上游的生存邏輯變了
過(guò)去，醫(yī)美上游企業(yè)絕對(duì)是讓人羨慕的存在：愛(ài)美客、華熙生物們被稱(chēng)為“醫(yī)美茅臺(tái)”，在產(chǎn)業(yè)鏈中牢牢掌握話語(yǔ)權(quán)，毛利率、凈利率雙高。 但很顯然，這樣的日子已一去不復(fù)返。最近發(fā)生的兩件事，充分映射了這一點(diǎn)。 首
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48億！國(guó)產(chǎn)醫(yī)械龍頭“零現(xiàn)金”并購(gòu)，只為完成一場(chǎng)豪賭？
11月25日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“心通醫(yī)療”）發(fā)布通函，宣布以6.8億美元（約合48億人民幣）對(duì)價(jià)發(fā)行新股全資收購(gòu)微創(chuàng)心律管理有限公司（CRM Cayman）。 眾所周知，自2020年出現(xiàn)
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最高支持5000萬(wàn)！京滬齊發(fā)文“搶灘”高端醫(yī)械！
11月25日，大盤(pán)全天震蕩反彈，醫(yī)療器械板塊走強(qiáng)。其中，正海生物大漲12%，麥瀾德、五洲醫(yī)療、安必平等漲幅居前。 京滬兩地相繼發(fā)文，促進(jìn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 丨北京 消息面上，據(jù)北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局網(wǎng)站
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國(guó)家全力支持！這幾類(lèi)高端醫(yī)械將駛?cè)肟燔?chē)道
2024年7月4日，?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式對(duì)外發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《舉措》）。此舉標(biāo)志著，經(jīng)過(guò)前期充分的征求意見(jiàn)與審議流程，這份被行業(yè)寄予厚望的綱領(lǐng)
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順利過(guò)會(huì)！這家骨科耗材醫(yī)械企業(yè)即將IPO！
近日，蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“愛(ài)得科技”）順利通過(guò)北京證券交易所的上市審核會(huì)議。 丨業(yè)績(jī)波動(dòng)后迎增長(zhǎng)曙光 愛(ài)得科技成立于2006年，主要從事以骨科耗材為主的醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，主要
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2025Q3：強(qiáng)生、美敦力、雅培、西門(mén)子醫(yī)療等醫(yī)械巨頭表現(xiàn)如何？
在當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)充滿(mǎn)不確定性的背景下，全球七大醫(yī)療器械巨頭的業(yè)績(jī)答卷呈現(xiàn)出驚人分化。一場(chǎng)關(guān)于賽道選擇與創(chuàng)新速度的殘酷洗牌，正悄然發(fā)生。 1.強(qiáng)生(Johnson & Johnson) 強(qiáng)生公布2025年
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1160億！全球醫(yī)械巨頭雅培或掀今年最大并購(gòu)
近日，據(jù)彭博社報(bào)道，美國(guó)醫(yī)療器械巨頭雅培（Abbott Laboratories）正計(jì)劃收購(gòu)“全球癌癥早篩第一股”Exact Sciences Corp.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Exact”），協(xié)議預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾
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2025乙肝新藥動(dòng)態(tài)｜賀普拉肽、AHB-137、GSK836數(shù)據(jù)全解讀，乙肝治愈提速
近日，第76屆美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)于華盛頓落下帷幕，全球乙肝新藥研發(fā)成果集中爆發(fā)。我國(guó)的賀普藥業(yè)、廣生堂、柯君醫(yī)藥等企業(yè)憑借突破性成果備受關(guān)注，其中賀普拉肽聯(lián)合干擾素實(shí)現(xiàn)乙肝“滅菌性治愈
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2位博士聯(lián)手，醫(yī)械“黑馬”再闖港股IPO！
當(dāng)下港股生物醫(yī)藥板塊正掀起IPO熱潮，近日，身為全球集成電路生物科技領(lǐng)軍者的Axbio International Limited（下稱(chēng)“安序源科技”）向港交所呈交了IPO（首次公開(kāi)募股）申請(qǐng)文件，又
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快訊|11月醫(yī)械監(jiān)管與創(chuàng)新動(dòng)態(tài)
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》完成修訂并發(fā)布，前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件、胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市
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兩月股價(jià)暴漲300%，透視“新妖王”振德醫(yī)療
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 一支穿云箭，千軍萬(wàn)馬來(lái)相見(jiàn)。隨著“鋼鐵大王”孫紀(jì)木的高調(diào)跨界舉牌，振德醫(yī)療股價(jià)在短短兩個(gè)月暴漲300%，成為A股新晉“妖王”。 9月1
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33億！醫(yī)械巨頭出售業(yè)務(wù)
近日，全球知名醫(yī)療器械公司歐加隆（Organon）宣布，已與 Laborie Medical Technologies 達(dá)成協(xié)議，將以高達(dá) 4.65 億美元（折合人民幣約33億）的價(jià)格出售旗下 Jad
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傳統(tǒng)醫(yī)院紛紛下場(chǎng)，醫(yī)美行業(yè)迎來(lái)“巨變”
文丨渝北 出品丨消費(fèi)最前線 近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢(shì)，成為消費(fèi)領(lǐng)域中一顆耀眼的明星。 據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2024年中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2894億元，自2017年以來(lái)，其復(fù)合年均增長(zhǎng)率高達(dá)15%
醫(yī)美 2025-11-06 -
10月：17家國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)投融資概覽
2025年10月，共有17家生物醫(yī)藥企業(yè)完成融資，覆蓋免疫治療、細(xì)胞治療、AI制藥、小分子創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物制藥服務(wù)平臺(tái)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。 從融資階段來(lái)看，A輪及A+輪企業(yè)占比最高，顯示出早期創(chuàng)新項(xiàng)
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24+11億美元！羅氏收購(gòu)89bio，押注MASH領(lǐng)域3期FGF21類(lèi)似物
2025年9月18日，羅氏（Roche）宣布，已與89bio公司達(dá)成正式并購(gòu)協(xié)議，收購(gòu)89bio及其領(lǐng)先的FGF21類(lèi)藥物——pegozafermin。89bio 的 pegozafermin 是一種
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6個(gè)月近12億元營(yíng)收，雖趕不上“前三小龍”，但君實(shí)生物跟自己比贏了
每每提到君實(shí)生物，不少投資者都會(huì)替它感到惋惜：這家藥企曾與百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物并肩，合稱(chēng)為PD-1“四小龍”，如今卻跟不上大隊(duì)伍。不過(guò)，若“自己跟自己比”，近年君實(shí)生物著實(shí)進(jìn)步了不少。 財(cái)報(bào)顯
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大廠搶跑入醫(yī)美“圍城”
醫(yī)美賽道正在成為大廠戰(zhàn)略布局的新焦點(diǎn)，但大廠入局醫(yī)美并不是簡(jiǎn)單的流量遷移邏輯，還有醫(yī)療專(zhuān)業(yè)性、商業(yè)可持續(xù)性與社會(huì)責(zé)任感的三重考驗(yàn)。 原創(chuàng)新熵 ?新消費(fèi)組 作者丨木槿 ?編輯丨江蘺 近期，京東強(qiáng)勢(shì)殺入醫(yī)
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700萬(wàn)次驗(yàn)真，如何讓醫(yī)美跨越「確定性」鴻溝
醫(yī)美行業(yè)，正由消費(fèi)者的選擇重新定義。 越來(lái)越多的消費(fèi)者向品質(zhì)醫(yī)美要答案——從診療服務(wù)的專(zhuān)業(yè)度到全程體驗(yàn)的舒適度，甚至延伸到對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品的溯源追查。 美團(tuán)數(shù)據(jù)印證著這一趨勢(shì)：截至2025年6月，"放心美"
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四環(huán)醫(yī)藥“雙線作戰(zhàn)”：4款醫(yī)美新品將落地，新藥也不停，業(yè)績(jī)會(huì)爆發(fā)嗎？
仿制藥基本盤(pán)要被撼動(dòng)了？ 來(lái)源｜醫(yī)藥研究社 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)擴(kuò)張步伐未見(jiàn)放緩。 據(jù)了解，在旗下渼?lì)伩臻g生物科技（吉林）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“渼?lì)伩臻g”）的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（PCL）、聚乳酸面
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2025 ADA | 禮來(lái)胰淀素12周減重超11%
2025 ADA 科學(xué)年會(huì)將于6月20日至23日在伊利諾伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center舉行，這是世界最權(quán)威的糖尿病會(huì)議。 6月14日，禮來(lái)在ADA年會(huì)前夕公布其實(shí)驗(yàn)性胰淀素類(lèi)藥物Eloralintide的最新早期試驗(yàn)摘要，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注
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被GLP-1概念“帶飛”，僅一個(gè)月股價(jià)暴漲147.69%，常山藥業(yè)慌了
到底是“真火”還是“虛火”？ 來(lái)源｜醫(yī)藥研究社 如今醫(yī)藥“牛股”的誕生，基本都離不開(kāi)熱門(mén)概念加持。僅看向藥物研發(fā)領(lǐng)域，一些藥企尚未實(shí)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品落地，但只要站在風(fēng)口上，似乎就不缺熱度和流量
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醫(yī)學(xué)突破！健康大腦發(fā)育關(guān)鍵蛋白動(dòng)態(tài)影像首次問(wèn)世
研究人員首次成功拍攝動(dòng)力蛋白-Lis1 蛋白相互作用動(dòng)態(tài)影像，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)提供重要支持。 索爾克研究所 5月23日 我們的細(xì)胞依賴(lài)微觀層面的“高速路”和
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4月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資分析及Top30項(xiàng)目
企業(yè)榜：92個(gè)項(xiàng)目獲投 4月生物醫(yī)藥行業(yè)融資事件TOP30 來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，產(chǎn)業(yè)查數(shù)上火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通 根據(jù)#火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)
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3月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)100個(gè)項(xiàng)目獲投，廣東最吸金
企業(yè)榜：100個(gè)項(xiàng)目獲投 3月生物醫(yī)藥行業(yè)融資事件TOP30 來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，產(chǎn)業(yè)查數(shù)上火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通 根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定
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當(dāng)醫(yī)渡科技遇上Tempus，AI賦能疊加技術(shù)驅(qū)動(dòng)，誰(shuí)更勝一籌？
在全球數(shù)字化浪潮的推動(dòng)下，醫(yī)療人工智能領(lǐng)域正以前所未有的速度蓬勃發(fā)展，成為改善醫(yī)療服務(wù)、推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究以及加速藥物研發(fā)的關(guān)鍵力量。 在醫(yī)療行業(yè)邁向智能化的進(jìn)程中，醫(yī)渡科技與TempusAI成為兩支引人矚目的勁旅
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11月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資榜：90家企業(yè)獲投，上海最吸金
企業(yè)榜：90個(gè)項(xiàng)目獲投本月生物醫(yī)藥行業(yè)融資事件TOP30來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，產(chǎn)業(yè)查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，11月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了9
生物醫(yī)藥 2024-12-20 -
醫(yī)美這個(gè)“渾水”：美團(tuán)“趟”的姿勢(shì)對(duì)嗎？
文：互聯(lián)網(wǎng)江湖 作者：劉致呈 醫(yī)美行業(yè)最近有這么兩件事兒很有意思。 一個(gè)是12月9日，口服的司美在美團(tuán)全網(wǎng)首家開(kāi)售，另一個(gè)是“減重神藥”替爾泊肽也已經(jīng)開(kāi)始預(yù)約。 兩大明星藥品在美團(tuán)開(kāi)售，表明裹挾著流量?jī)?yōu)勢(shì)的美團(tuán)在醫(yī)美行業(yè)，又向前邁了一步
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醫(yī)美圈“饅化臉”風(fēng)險(xiǎn)在前，昊海生科玻尿酸新品如何打天下？
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 胡芳潔 編輯 | 蛋總 美編 | 邢靜 審核 | 頌文 已成紅海的玻尿酸市場(chǎng)，仍有廠商在講新故事。 11月22日，昊海生科第四代玻尿酸產(chǎn)品“海魅月白”正式上市
醫(yī)美 2024-12-09 -
醫(yī)美行業(yè)下半場(chǎng)趨勢(shì)：更輕、更運(yùn)營(yíng)、更殘酷
從“手如柔荑，膚如凝脂……巧笑倩兮，美目盼兮”到“當(dāng)窗理云鬢，對(duì)鏡帖花黃”，人們對(duì)美麗容顏的欣賞與追求，亙古有之。 如今，
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藥師幫10.35億收購(gòu)“對(duì)賭明天”：連年虧損終于扭轉(zhuǎn)，股價(jià)八個(gè)月跌近四成
《港灣商業(yè)觀察》黃懿 號(hào)稱(chēng)中國(guó)院外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的數(shù)字化綜合服務(wù)平臺(tái)的藥師幫（09885.HK），近期動(dòng)作頻頻：先是10.35億元收購(gòu)了同行企業(yè)，其后又宣布了股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。 然而，種種措施來(lái)看，藥師幫在二級(jí)市場(chǎng)上的表現(xiàn)仍不容樂(lè)觀
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10月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資榜：69家企業(yè)獲投，江蘇最吸金
中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)第十六屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨2024年全國(guó)生物技術(shù)大會(huì)上，生物工程學(xué)會(huì)與火石創(chuàng)造將聯(lián)合發(fā)布“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)CBIB·產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新力”，揭曉2024年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新力榜單
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醫(yī)美江湖，行至岔路口｜穿透醫(yī)美③
經(jīng)過(guò)數(shù)十年的產(chǎn)業(yè)探索，中國(guó)醫(yī)美行業(yè)迎來(lái)了一系列的技術(shù)爆炸和產(chǎn)業(yè)躍升，終于基本度過(guò)了自己的初級(jí)階段。然而，方興未艾的醫(yī)美市場(chǎng)，也迎來(lái)了自己的分岔路口。 艱難抉擇的背后，是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)導(dǎo)致的分配不均。上游的醫(yī)藥器械成為行業(yè)的核心推動(dòng)力，流量入口決定了醫(yī)美客源，處于中間地帶的醫(yī)美品牌們被擠壓，賺錢(qián)難
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深圳專(zhuān)場(chǎng)立即報(bào)名 >> 12月16-17日 AMD 嵌入式峰會(huì)
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12月19日預(yù)約直播> OFweek 2025鋰電池“零缺陷”生產(chǎn)技術(shù)在線峰會(huì)
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12月19日立即報(bào)名>> 【線下會(huì)議】OFweek 2025（第十屆）物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)大會(huì)
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