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2025年IgA腎病新藥研發(fā)盤(pán)點(diǎn)：5家巨頭競(jìng)逐百億市場(chǎng)，諾華、云頂新耀領(lǐng)跑

一文搞定IgA腎病新藥研發(fā)全景。近日，全球腎臟病治療領(lǐng)域迎來(lái)重大突破——大冢制藥宣布美國(guó)FDA已正式批準(zhǔn)其創(chuàng)新藥 斯貝利單抗（Sibeprenlimab，商品名：Voyxact）用于治療有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)

CAR-T細(xì)胞的殺傷機(jī)制

嵌合抗原受體T細(xì)胞療法作為一種革命性的過(guò)繼性細(xì)胞免疫治療策略，通過(guò)基因工程改造T細(xì)胞，使其能夠以MHC非限制性的方式識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。CAR-T細(xì)胞的抗腫瘤活性并非依賴(lài)單一機(jī)制，而是通過(guò)一個(gè)復(fù)雜而精

高光制藥赴港IPO：兩款首創(chuàng)藥，帶來(lái)高光時(shí)刻，也帶來(lái)了持久戰(zhàn)

對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，IPO的戰(zhàn)略意義主要在于，它既是應(yīng)對(duì)長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)所需資金的關(guān)鍵舉措，也是檢驗(yàn)企業(yè)科學(xué)價(jià)值和發(fā)展方向的重要環(huán)節(jié)。 “不管結(jié)果如何，都值得一試�！北诌@樣的想法，近年不少創(chuàng)新藥企都

本周眾議院表決！最新版《生物安全法案》納入國(guó)防法案

據(jù)外媒Endpoints News報(bào)道，《生物安全法案》（Biosecure Act）在經(jīng)過(guò)修訂后，在美國(guó)國(guó)會(huì)最終通過(guò)的可能性日益增大，該法案仍可能改變美國(guó)生物制藥供應(yīng)鏈格局。 上周日，眾議院和參議院

其它 | 2025-12-10 09:23 評(píng)論

醫(yī)美行業(yè)，即將邁入“持證上崗”時(shí)代

《星島》見(jiàn)習(xí)記者 黃冬艷 深圳報(bào)道 魚(yú)龍混雜的醫(yī)美行業(yè)，或?qū)⒃凇皣?guó)家證書(shū)”的規(guī)范下，走向洗牌。 12月5日，深圳市半島醫(yī)療集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“半島醫(yī)療”）在深圳上新時(shí)表示，新發(fā)布的兩款產(chǎn)品均已獲得國(guó)家藥品

其它 | 2025-12-09 15:44 評(píng)論

執(zhí)著追逐風(fēng)口，69歲的海正藥業(yè)仍要豪賭“多元化”

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 老牌藥企海正藥業(yè)最近動(dòng)作頻頻。 11月20日，海正藥業(yè)公告，同意控股子公司浙江海正動(dòng)物保健品有限公司使用自有資金1億元，在臺(tái)州市設(shè)立全

ADC毒性的非臨床和臨床表現(xiàn)

ADC的毒性反應(yīng)譜廣泛，可累及全身多個(gè)器官系統(tǒng)，其臨床表現(xiàn)與有效載荷的作用機(jī)制密切相關(guān)。 -01- 血液學(xué)毒性 血液學(xué)毒性是ADC最常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一，幾乎所有已上市的ADC都表現(xiàn)出不同程度的血液學(xué)毒

其它 | 2025-12-09 14:07 評(píng)論

GLP-1進(jìn)醫(yī)保，有什么好焦慮的

創(chuàng)新藥弱勢(shì)行情下，任何“風(fēng)吹草動(dòng)”都可能牽動(dòng)市場(chǎng)神經(jīng)，非理性情緒更易被無(wú)限放大。當(dāng)下市場(chǎng)對(duì)GLP-1賽道的焦慮，正是典型例證。 12月8日，國(guó)產(chǎn)GLP-1龍頭信達(dá)生物股價(jià)大幅下挫。導(dǎo)火索，或許是剛剛公

首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布！19種高值藥補(bǔ)位醫(yī)保，CAR-T在列

2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源社會(huì)保障部正式印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》及《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》

百萬(wàn)CAR-T進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)！CAR細(xì)胞療法全解析！

2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)保局/人力資源社會(huì)保障部印發(fā)2025年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄

2025國(guó)家醫(yī)保目錄落地：新增114個(gè)品種實(shí)現(xiàn)廣覆蓋，19個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布

調(diào)入114，調(diào)出29，總計(jì)3253，西藥1,937，中藥1316。 新增藥品名單： 醫(yī)保商保創(chuàng)新19個(gè)品種及企業(yè)目錄 商保創(chuàng)新19個(gè)品種：12月7日發(fā)布的首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》共納入19種藥

其它 | 2025-12-08 16:33 評(píng)論

創(chuàng)新抗菌藥奧馬環(huán)素首仿?tīng)?zhēng)奪升溫，國(guó)產(chǎn)藥企合作研發(fā)模式成破局關(guān)鍵！

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，海南廣升譽(yù)制藥和海南靈康制藥聯(lián)合提交的4類(lèi)化學(xué)仿制藥注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素上市申請(qǐng)已獲受理。截至目前，該品種在國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制藥獲批上市。 截圖來(lái)源：CDE 甲苯磺酸奧馬環(huán)素

其它 | 2025-12-08 15:56 評(píng)論

中國(guó)生物類(lèi)似藥發(fā)展現(xiàn)狀

???????原文標(biāo)題?:?中國(guó)生物類(lèi)似藥發(fā)展現(xiàn)狀

PD-1/VEGF雙抗+ADC成為標(biāo)配？

一場(chǎng)關(guān)乎下一代腫瘤治療格局的競(jìng)爭(zhēng)，正在繼續(xù)升溫。 最新的入局者，是科倫博泰與Crescent。12月4日，雙方達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)特的互換授權(quán)合作，互相引進(jìn)對(duì)方的核心管線資產(chǎn)，共同躋身PD-1/VEGF+ADC

其它 | 2025-12-08 13:55 評(píng)論

ASH重磅：伴髓外病變ORR 100%！維立志博LBL-034或改寫(xiě)多發(fā)性骨髓瘤治療格局

TCE賽道自去年起便持續(xù)升溫，誕生了多筆重磅交易，但這注定只是其產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的序幕。 一方面，TCE的應(yīng)用邊界從血液瘤向?qū)嶓w瘤、自身免疫性疾病延伸，相關(guān)探索才剛剛起步；另一方面，TCE技術(shù)的迭代從未停歇，

新華醫(yī)療，2款醫(yī)械新品獲批！

12月4日，新華醫(yī)療（600587）發(fā)布公告，近日公司及控股子公司新華手術(shù)器械有限公司獲得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 公告中提到，公司獲得的手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)證編號(hào)為魯械注準(zhǔn)20252

達(dá)芬奇“鐵幕”裂開(kāi)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人強(qiáng)勢(shì)入局！

2025年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至230億美元，目前，手術(shù)機(jī)器人主要用于五個(gè)快速增長(zhǎng)的外科領(lǐng)域：腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。 而在

科技自主創(chuàng)新結(jié)碩果！以嶺藥業(yè)研發(fā)“大爆發(fā)”，年均一款新藥進(jìn)醫(yī)保目錄

創(chuàng)新中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)再有一款新藥通過(guò)談判，被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。 近日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，以嶺藥業(yè)獨(dú)家品種芪防鼻通片位列其中，成為新進(jìn)目

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）清單

糖友必備清單！盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)獲批的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)

指南更新！動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）成糖尿病管理新利器

2025年12月，《國(guó)家基層糖尿病防治管理指南（2025）》正式發(fā)布，進(jìn)一步明確持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM，對(duì)應(yīng)器械為動(dòng)態(tài)血糖儀）的臨床定位，還細(xì)化了其在2型糖尿�。═2DM）患者中的適應(yīng)證與核心評(píng)估指標(biāo)。

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