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產(chǎn)業(yè)新聞

藥監(jiān)局器審中心:數(shù)字PCR分析儀注冊審查指導原則征求意見

藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心發(fā)布《數(shù)字聚合酶鏈反應分析儀注冊審查指導原則(征求意見稿)》

化學分析 | 2026-01-04 10:28 評論

「柳葉刀子刊」MP1000手術機器人實現(xiàn)1200公里隔空切肝!

《eClinicalMedicine》發(fā)表全球首個遠程機器人肝切除前瞻性單臂研究,證實了遠程復雜肝膽外科手術的可行性與安全性,為醫(yī)療資源下沉、跨區(qū)域精準醫(yī)療打開了全新想象空間。

醫(yī)療機器人 | 2026-01-04 09:48 評論

臨床進展在前,資金壓力在后,芳拓生物IPO深陷兩難處境?

在港股創(chuàng)新藥IPO接連遭遇破發(fā)之后,市場情緒正在發(fā)生一場微妙卻清晰的轉向。 翰思艾泰-B、華芢生物-B上市后的股價表現(xiàn),讓“臨床階段+高研發(fā)投入”的故事不再自動成立。資本市場不再單純追問技術路線是否前

其它 | 2025-12-31 16:22 評論

當“脫發(fā)經(jīng)濟”患上米諾地爾依賴癥

生活、工作壓力之下,“令人頭禿”早已不只是一句網(wǎng)絡調(diào)侃,而是當代人實打實的集體焦慮。 如今,脫發(fā)問題正撕下“中年專屬”的標簽,向年輕群體蔓延。由此,脫發(fā)經(jīng)濟“禿然”崛起。 近日,三生制藥(01530.

2025-12-31 14:23 評論

國家藥監(jiān)局器審中心:連發(fā)11項醫(yī)療器械技術文件!

12.30,藥監(jiān)局器審中心發(fā)布2項體外診斷試劑注冊審查指導原則,同日公開征求9項醫(yī)療器械技術審評要點意見

其它 | 2025-12-31 09:48 評論

國內(nèi)首個III期臨床AI創(chuàng)新藥誕生!“奇襲”GLP-1,德睿智藥拿了MVP?

AI制藥的有效性正逐步得到確認,近日就迎來了一個歷史性時刻。 德睿智藥(MindRank)宣布,公司已正式啟動自主研發(fā)的AI輔助設計小分子GLP-1受體激動劑MDR-001的III期中國臨床試驗MOB

其它 | 2025-12-31 09:24 評論

1型糖尿病的“黎明”

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 減肥藥物的催化下,針對2型糖尿病的降糖藥物應接不暇,但在更為嚴峻的1型糖尿。═1D)領域,則始終存在巨大的臨床空白。 T1D的本質是

其它 | 2025-12-30 16:59 評論

“國家隊”領銜,聯(lián)影押注!這家國產(chǎn)醫(yī)械再獲近10億融資

12月29日,上海艾普強粒子設備有限公司(下文簡稱:艾普強)宣布完成近10億元人民幣的B輪融資。本輪融資由孚騰資本、上?苿(chuàng)集團、太保集團、上海聯(lián)新以及千驥資本共同領投;同時吸引了聯(lián)合投資、上海信投、

精鋒醫(yī)療啟動招股,沖擊“港股手術機器人第一股”

2025年12月30日,深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱 “精鋒醫(yī)療”)正式啟動港交所招股程序,同時還發(fā)布了港交所上市的正式版本招股說明書。

醫(yī)療機器人 | 2025-12-30 16:11 評論

1.2億!國產(chǎn)手術機器人完成B輪融資

在醫(yī)療器械國產(chǎn)替代與高端醫(yī)療技術創(chuàng)新的浪潮中,手術機器人作為集精密機械、人工智能、醫(yī)學影像于一體的“硬科技”賽道,正迎來政策規(guī)范與市場爆發(fā)的雙重機遇。 近日,作為該賽道的重要參與者,深圳惟德精準醫(yī)療科

醫(yī)療機器人 | 2025-12-30 15:52 評論

數(shù)億D輪融資落地!心血管醫(yī)械獨角獸獲深圳國資重注

在進口器械長期壟斷的市場中,匯禾醫(yī)療正以 “原研創(chuàng)新”撕開國產(chǎn)替代的口子。 近日,上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱:匯禾醫(yī)療)完成數(shù)億元D輪融資,由太平(深圳)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)私募股權投資基金戰(zhàn)略領投、

“問答沒廣告”的阿福,祝他成功

出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 嬛嬛 編輯 | 閃電 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 最近,螞蟻阿福的增長勢頭實在迅猛,已經(jīng)穩(wěn)坐第一大健康管理AI App。QuestMobile上周的最新數(shù)據(jù)顯示,“螞

其它 | 2025-12-30 15:27 評論

2025年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十大謎團

一轉眼,2025年已進入尾聲。 這一年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)終于卸下了“寒冬”的枷鎖——對外BD總額再創(chuàng)新高,港股醫(yī)藥IPO熱度高漲,創(chuàng)新藥年內(nèi)獲批上市數(shù)量實現(xiàn)增長,一系列數(shù)據(jù)勾勒出近5年最強勁的復蘇曲線。

其它 | 2025-12-30 13:39 評論

創(chuàng)新vs優(yōu)先審批:醫(yī)療器械雙審批通道有什么區(qū)別?

醫(yī)療器械創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批有什么區(qū)別?一個推新,一個救急!

2026第三十三屆成都醫(yī)療健康博覽會邀請函

“成都醫(yī)療健康博覽會”(簡稱:成都醫(yī)博會)經(jīng)過二十多年來的不斷發(fā)展,得到成都市衛(wèi)生健康委員會、四川省醫(yī)院協(xié)會、四川省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等單位的大力支持,擁有西部醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)龐大的數(shù)據(jù)

其它 | 2025-12-30 09:47 評論

全球唯一!微創(chuàng)機器人7款產(chǎn)品全賽道商業(yè)化

近日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人集團旗下上海微創(chuàng)微航機器人有限公司研發(fā)的支氣管鏡手術機器人——UniPath?/獨道?電子支氣管鏡手術導航系統(tǒng),正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準。 ▲國家藥品監(jiān)督

醫(yī)療機器人 | 2025-12-29 18:28 評論

國資加碼!階梯醫(yī)療B+輪融資落定

2025年被行業(yè)一致認定為中國腦機接口元年,政策與資本的雙重賦能推動產(chǎn)業(yè)進入爆發(fā)期。 政策方面,3月《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》出臺,將腦機接口首次納入醫(yī)保形成初步商業(yè)閉環(huán),7月七部

「國家藥監(jiān)局」優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025版)發(fā)布

臨近年底,醫(yī)械創(chuàng)新再迎政策紅利。 今天(12月26日),國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025版)》(2025年第48號),為我國高端醫(yī)療器械創(chuàng)新開辟“綠色通道”。 這一舉措旨在落實《

趨勢丨腦機接口中美臨床突破落地,產(chǎn)業(yè)價值釋放成必然

前言: 2025年歲末,全球腦機接口(BCI)領域傳來密集捷報:中國高位截癱患者靠植入式系統(tǒng),已能流暢用意念驅動智能輪椅出行、指揮機器狗取物;美國科研團隊推出薄如紙片的超薄植入體,劍指人腦與AI的“高

人工智能 | 2025-12-29 10:29 評論

中藥注射劑紅利退潮,悅康藥業(yè)“變身”小核酸創(chuàng)新藥公司籌劃赴港上市

出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 張玨 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 12月初,悅康藥業(yè)公告籌劃發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所主板上市,試圖打開新的融資通道。 這家2020年登陸科創(chuàng)板的藥企,過

其它 | 2025-12-29 10:24 評論
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