病理類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南
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2026修訂版《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄》征求意見(jiàn)！
與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比，采用全新設(shè)計(jì)、材料或機(jī)理，和/或適用于全新適用范圍，且對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，須經(jīng)臨床試驗(yàn)審批后才能在我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)
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攻克CT“心臟”！兩家高端醫(yī)療裝備企業(yè)均獲近億元融資
近日，國(guó)產(chǎn)高端CT球管領(lǐng)域迎來(lái)融資熱潮，兩家領(lǐng)先企業(yè)先后宣布完成大規(guī)模戰(zhàn)略融資。 丨CT球管被譽(yù)為醫(yī)用CT設(shè)備之“芯” 球管是CT整機(jī)的核心部件，是CT的“心臟”，同時(shí)也是高值耗材，約占整機(jī)成本的25
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7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更新：7起進(jìn)口醫(yī)療器械主動(dòng)召回+10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序
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利潤(rùn)暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績(jī)預(yù)告
近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，公司預(yù)計(jì)2025年預(yù)計(jì)全年歸母凈利潤(rùn)為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4
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AI醫(yī)療，會(huì)讓未來(lái)更好嗎？
來(lái)源 | 伯虎財(cái)經(jīng)（bohuFN） 作者 | 路費(fèi) 去年此時(shí)，好大夫在線被螞蟻集團(tuán)收入囊中，引發(fā)了不小的討論。 前者是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一股清流，在只有賣(mài)藥能賺錢(qián)的行業(yè)，好大夫在線卻堅(jiān)持不賣(mài)藥、不自建線下醫(yī)
AI醫(yī)療 2026-02-02 -
腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)全梳理，2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)落地+多項(xiàng)計(jì)劃推進(jìn)
2024-2026年腦機(jī)接口 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梳理
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AI沖向醫(yī)療，是良方還是猛藥？
全球科技公司的跑馬圈地，在2026年集體圈到了醫(yī)療賽道。 1月19日，阿里研發(fā)、面向醫(yī)生群體的AI產(chǎn)品氫離子上線，正式打通了醫(yī)療領(lǐng)域的D端布局。在此之前，海外科技巨頭OpenAI于1月初發(fā)布了整合Ap
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CMDE：連發(fā)33項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)械指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)+5項(xiàng)新規(guī)正式發(fā)布
這兩天國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要?jiǎng)討B(tài)，直接關(guān)乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊(cè)節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點(diǎn)如下。 /01/ 33項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)療器械 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開(kāi)征求意見(jiàn) 1月28日，
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上任僅7個(gè)月就辭職，萬(wàn)東醫(yī)療再換帥！
1月26日晚間，萬(wàn)東醫(yī)療（600055）發(fā)布公告，公告稱(chēng)，公司董事會(huì)于近日收到公司董事長(zhǎng)馬赤兵提交的書(shū)面辭職報(bào)告。馬赤兵因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去公司董事長(zhǎng)、董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)成員及召集人、董事會(huì)薪酬與
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凈利潤(rùn)預(yù)增70.96%，穿越集采周期！大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告
今日，骨科醫(yī)療器械龍頭大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，預(yù)計(jì)2025年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為5.80億元至6.10億元，較上年同期的約3.57億元大幅增長(zhǎng)62.55%至70.96%。同時(shí)，扣除非
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金泰醫(yī)療，一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20263010142）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。 TideSpin?一次性使用外周
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聯(lián)影醫(yī)療，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（國(guó)械注準(zhǔn)20263060143）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。 ? 一、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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內(nèi)外交困！拱東醫(yī)療2025年凈利暴跌超67%！
1月24日，拱東醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公告顯示，預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)，公司歸母凈利潤(rùn)僅為4400萬(wàn)元至5600萬(wàn)元，同比銳減67.37%至74.36%；預(yù)計(jì)扣非凈利潤(rùn)5400萬(wàn)元至6600萬(wàn)元，同比下
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達(dá)芬奇全球裝機(jī)破1.1萬(wàn)臺(tái)，營(yíng)收激增19%！直觀醫(yī)療2025Q4中國(guó)區(qū)市場(chǎng)如何？
美東時(shí)間1月22日，直觀醫(yī)療（Intuitive Surgical）公布了2025財(cái)年第四季度Q4財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，公司2025Q4營(yíng)收達(dá)28.7億美元，較2024年同期的24.1億美元增長(zhǎng)19%。利潤(rùn)
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AI精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)入“深水區(qū)”：共探臨床落地挑戰(zhàn)與破局之路
1月22日，OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng) 落下帷幕。會(huì)議從泛在機(jī)器人、多模態(tài)AI、腦機(jī)接口三大前沿方向，結(jié)合臨床痛點(diǎn)拆解技術(shù)落地路徑。
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邁瑞醫(yī)療，又中標(biāo)四條流水線！
邁瑞！6天中標(biāo)4條流水線！ 據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線、全自動(dòng)血液分析流水線、全自動(dòng)生化免疫流水線，中標(biāo)勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目。 1月17日，邁瑞全自動(dòng)生化
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最新！ 4款醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新通道
2026年1月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2026年第2號(hào)），有4款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。 1.產(chǎn)品名稱(chēng)：骨盆骨折手術(shù)計(jì)劃軟件 申 請(qǐng) 人：北京羅森博特科技有限公
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
NMPA宣布批準(zhǔn)上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）上市。 該產(chǎn)品由我國(guó)自主研發(fā)，屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無(wú)創(chuàng)輔助診斷新選擇。
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
2026年IgA腎病全景報(bào)告：從病理機(jī)制到市場(chǎng)格局的深度解析
在腎臟疾病領(lǐng)域，IgA腎�。↖gAN）作為全球最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球腎炎之一，其復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制、緩慢但不可逆的疾病進(jìn)展，以及巨大的臨床未滿足需求，已成為全球醫(yī)藥研發(fā)與市場(chǎng)布局的關(guān)鍵賽道。 摩熵咨詢(xún)最新發(fā)
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周四開(kāi)播，嘉賓陣容揭秘！當(dāng)AI遇上精準(zhǔn)醫(yī)療，如何實(shí)現(xiàn)從“賦能”到“重塑”？
近日，全球AI醫(yī)療領(lǐng)域接連迎來(lái)關(guān)鍵性突破。 OpenAI正式推出“ChatGPT Health”；谷歌的醫(yī)學(xué)AI研究模型“AMIE”；螞蟻集團(tuán)旗下阿福APP最新月活已突破3000萬(wàn)......顯然，A
AI醫(yī)療 2026-01-21 -
新華醫(yī)療甩賣(mài)11家醫(yī)院的背后：粗放擴(kuò)張時(shí)代的落幕
2025年8月，山東產(chǎn)權(quán)交易中心一則公告引發(fā)行業(yè)震動(dòng)。老牌醫(yī)療器械巨頭新華醫(yī)療以20萬(wàn)元“白菜價(jià)”，出讓淄博新華醫(yī)院100%股權(quán)。 值得注意的是，就在數(shù)月之前，新華醫(yī)療轉(zhuǎn)讓山東新華昌國(guó)醫(yī)院投資管理有限
新華醫(yī)療 2026-01-21 -
AI賦能精準(zhǔn)醫(yī)療！1月22日行業(yè)專(zhuān)家線上開(kāi)講！
由維科網(wǎng)?醫(yī)械科技主辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)支持的 “OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng)” 將于1月22日14:00-16:30在線直播！
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前西門(mén)子醫(yī)療全球?qū)＜艺贫�，腦機(jī)接口公司獲數(shù)億融資
近日，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口賽道再傳來(lái)重磅消息！行業(yè)腦機(jī)接口領(lǐng)軍企業(yè)上海術(shù)理智能科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“術(shù)理創(chuàng)新”）宣布完成數(shù)億元人民幣的B+輪融資。36氪披露本輪金額為1.6億元人民幣。本輪融資由國(guó)家中小企業(yè)發(fā)展
術(shù)理創(chuàng)新 2026-01-20 -
國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文！骨科植入類(lèi)耗材分類(lèi)與通用名迎統(tǒng)一規(guī)范
1月16日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《骨、軟骨及軟組織植入類(lèi)醫(yī)用耗材醫(yī)保分類(lèi)與代碼及醫(yī)保通用名》，實(shí)現(xiàn) “同質(zhì)要素同分類(lèi)”，形成1個(gè)一級(jí)分類(lèi)、18個(gè)二級(jí)分類(lèi)、126個(gè)三級(jí)分類(lèi)的清晰體系，配套修訂260個(gè)醫(yī)保通用名
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「國(guó)家藥監(jiān)局」2025年12月批準(zhǔn)注冊(cè)388個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
藥監(jiān)局發(fā)布公告，12月共批準(zhǔn)388個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包含境內(nèi)第三類(lèi)、進(jìn)口第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)及港澳臺(tái)醫(yī)療器械四大類(lèi)別
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生物醫(yī)藥市場(chǎng)準(zhǔn)入深度研報(bào)：解析特殊醫(yī)療邏輯、全球定價(jià)規(guī)則與企業(yè)組織進(jìn)化
在生物醫(yī)藥行業(yè)的宏大敘事中，我們往往習(xí)慣于將聚光燈投向?qū)嶒?yàn)室里那些身穿白大褂的科學(xué)家，或是歡呼于某款First-in-Class（首創(chuàng)新藥）分子結(jié)構(gòu)的誕生。在傳統(tǒng)的商業(yè)直覺(jué)里，只要產(chǎn)品足夠好——療效顯
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全球手術(shù)機(jī)器人龍頭直觀醫(yī)療披露2025全年及Q4初步業(yè)績(jī)
2025年1月15日，全球手術(shù)機(jī)器人龍頭公司直觀醫(yī)療在JPM2026大會(huì)披露2025年第四季度及全年初步業(yè)績(jī)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的全球增長(zhǎng)勢(shì)頭。 營(yíng)收：全年與季度雙增長(zhǎng) 2025年初步營(yíng)收約為100.6億美元
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展會(huì)預(yù)告丨2026 第54屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（山東）博覽會(huì)即將舉辦
誠(chéng)摯邀請(qǐng) · 共赴行業(yè)盛會(huì) 尊敬的醫(yī)療行業(yè)同仁： 2026 第54屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（山東）博覽會(huì)將于?2026 年 3 月 12—14 日?在?濟(jì)南·黃河國(guó)際會(huì)展中心?盛大舉行。展會(huì)規(guī)模全面升級(jí)，規(guī)
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暴漲200%！腦機(jī)接口風(fēng)口下，翔宇醫(yī)療拐點(diǎn)已至？
2026年初的資本市場(chǎng)，腦機(jī)接口賽道可以說(shuō)被徹底點(diǎn)燃！ A股腦機(jī)接口概念板塊連續(xù)漲停掀起資本狂歡，海外Neuralink官宣啟動(dòng)腦機(jī)接口設(shè)備大規(guī)模生產(chǎn)；緊接著國(guó)內(nèi)獨(dú)角獸強(qiáng)腦科技剛完成20億元巨額融資，
翔宇醫(yī)療 2026-01-15 -
核心醫(yī)療、同心醫(yī)療申報(bào)IPO，沖擊“人工心臟第一股”！
2025年，一場(chǎng)關(guān)于“中國(guó)人工心臟第一股”的角逐，讓原本小眾的人工心臟領(lǐng)域，開(kāi)始熱鬧起來(lái)。兩家專(zhuān)注于人工心臟研發(fā)的廠商核心醫(yī)療、同心醫(yī)療分別于11月6日、12月26日相繼向上交所遞交科創(chuàng)板招股書(shū)，均以
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國(guó)家藥監(jiān)局公布2025年12月進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)械備案信息（附清單）
1月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布2025年12月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息。（文末有附件入口） 本次共計(jì)更新129個(gè)醫(yī)療器械備案信息，含90個(gè)變更、31個(gè)有效、8個(gè)無(wú)效狀態(tài)，覆蓋外科手術(shù)、口腔科
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無(wú)人機(jī)+醫(yī)療：病理樣本在天上飛？
無(wú)人機(jī)舊設(shè)備、新應(yīng)用，成為醫(yī)療低空物流的重要設(shè)備，在醫(yī)院內(nèi)、院區(qū)間甚至城市間進(jìn)行醫(yī)療物資/樣本運(yùn)送，解決運(yùn)送成本及耗時(shí)問(wèn)題。
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2025人工智能醫(yī)療器械揭榜掛帥入圍名單公布
130個(gè)智能輔助決策產(chǎn)品+16個(gè)腦機(jī)混合智能產(chǎn)品+36個(gè)支撐環(huán)境方向
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演講嘉賓丨上海交通大學(xué)二級(jí)教授，上海機(jī)器人產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院特聘研究員曹其新將出席醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會(huì)議
近日，全球AI醫(yī)療領(lǐng)域接連迎來(lái)關(guān)鍵性突破。 OpenAI正式推出ChatGPT Health，允許用戶(hù)將個(gè)人醫(yī)療記錄與AI深度聯(lián)動(dòng)，打造屬于每個(gè)人的“超級(jí)健康助手”；螞蟻集團(tuán)旗下阿福APP最新月活已突
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4年蒸發(fā)3000億！邁瑞醫(yī)療能否打贏“翻身仗”？
2021年7月，邁瑞市值沖破6000億元，風(fēng)光無(wú)限，堪稱(chēng)市場(chǎng)眼中無(wú)可爭(zhēng)議的“模范生”。后來(lái)因美股估值不理想，邁瑞醫(yī)療選擇私有化退市，最終回歸A股市場(chǎng)。 2018年上市后，邁瑞醫(yī)療一度是A股市場(chǎng)的“增長(zhǎng)
邁瑞醫(yī)療 2026-01-12 -
“港股手術(shù)機(jī)器人第一股”精鋒醫(yī)療上市！
1月8日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng) “精鋒醫(yī)療”）在港交所正式掛牌上市。這也意味著其成為繼天智航（688277.SH）、微創(chuàng)機(jī)器人（02252.HK）國(guó)內(nèi)第三家登陸資本市場(chǎng)的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)
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「國(guó)家藥監(jiān)局」2026年首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市！
自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批！系神經(jīng)介入治療領(lǐng)域重要突破
2026首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-01-09 -
「國(guó)家藥監(jiān)局」2025年批準(zhǔn)76個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械（附清單）
國(guó)家藥監(jiān)局2025年共批準(zhǔn)3402個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)76個(gè)
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精鋒醫(yī)療明日上市，騰訊、中東資本會(huì)師基石陣容：國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化拐點(diǎn)已至？
在中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，很少有賽道像手術(shù)機(jī)器人這樣，同時(shí)承載著技術(shù)突破、醫(yī)療公平與資本想象力三重?cái)⑹隆?過(guò)去十余年，達(dá)芬奇系統(tǒng)幾乎等同于手術(shù)機(jī)器人的代名詞。國(guó)產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期處在臨床驗(yàn)證不足、裝機(jī)量稀少、商
精鋒醫(yī)療 2026-01-07 -
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心：7款創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序
2026年第1號(hào)創(chuàng)新醫(yī)療器械公示發(fā)布！
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