創(chuàng)新監(jiān)管
-
創(chuàng)新抗菌藥奧馬環(huán)素首仿爭奪升溫，國產(chǎn)藥企合作研發(fā)模式成破局關鍵！
12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，海南廣升譽制藥和海南靈康制藥聯(lián)合提交的4類化學仿制藥注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素上市申請已獲受理。截至目前，該品種在國內尚無仿制藥獲批上市。 截圖來源：CDE 甲苯磺酸奧馬環(huán)素
-
科技自主創(chuàng)新結碩果！以嶺藥業(yè)研發(fā)“大爆發(fā)”，年均一款新藥進醫(yī)保目錄
創(chuàng)新中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)再有一款新藥通過談判，被納入國家醫(yī)保目錄。 近日，國家醫(yī)保局公布了《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》，以嶺藥業(yè)獨家品種芪防鼻通片位列其中，成為新進目
-
美敦力前高管，加盟心衰創(chuàng)新企業(yè)！
近日，Restore Medical宣布美敦力前企業(yè)發(fā)展高級副總裁Chris Cleary將出任公司董事會主席。 Restore Medical是一家專注于心力衰竭治療的以色列醫(yī)療器械公司，總部位于奧
-
「國家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷+6個主動召回，行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼
國家藥監(jiān)局（NMPA）接連發(fā)布注銷注冊證、召回通告等多重信息，既釋放出“嚴監(jiān)管”的明確信號，也為研發(fā)、生產(chǎn)及使用端敲響了質量警鐘。
-
-
艾滋病攻防50年：一部未完待續(xù)的創(chuàng)新史
12月1日，第38個“世界艾滋病日”如期而至。而我們與HIV的這場對抗仍未迎來終局，全球疾病負擔正遭遇數(shù)十年來最嚴重的挫折。 聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署最新報告顯示，全球現(xiàn)有4080萬名HIV感染者，920萬
-
-
BCG 2025行業(yè)回顧：創(chuàng)新藥與中國的加速崛起
波士頓咨詢公司（BCG）發(fā)布最新報告《New Drug Modalities 2025》，該報告顯示，2025年創(chuàng)新療法（new modalities）在研發(fā)管線中的價值已達到 1,970 億美元，相
-
“國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥元年”迎大考，多家上市公司回應，揭示市場真實脈搏！
傳聞紛飛，嚴謹求證， 掌握權威、真實的聲音。 近期，全國流感活動顯著增強，已進入快速上升期，多數(shù)省份達到中流行水平，個別省份甚至呈現(xiàn)高流行水平，當前流行優(yōu)勢毒株為甲型H3N2亞型。面對此波流行，藥企積
-
創(chuàng)新藥下一個風口浮現(xiàn)
TCE自去年以來相當火熱，誕生了多筆重磅交易。而在結構上與其類似的髓系細胞銜接器（MCE），也突然從小眾機制分子,躍升為多家MNC爭搶的戰(zhàn)略資產(chǎn)。 先是諾華以30億美元與Dren Bio達成合作，利用
-
花20億買一款創(chuàng)新藥，堅持不上市融資的齊魯制藥開始押重注？
出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 張玨 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 在醫(yī)藥行業(yè)掀起的新一輪上市熱潮中，老牌藥企齊魯制藥顯得格外冷靜。 多數(shù)創(chuàng)新藥企業(yè)選擇登陸資本市場融資，或者通過授權交
-
創(chuàng)新藥的天花板又被捅破了
11月21日，禮來股價上漲1.59%，收于1059.70元/股，全球首家邁入“萬億美元俱樂部”的藥企，也終于誕生了。 一直以來，萬億美元市值是科技巨頭的專屬領地。2018年，蘋果成為美股首家萬億美元的
-
快訊|11月醫(yī)械監(jiān)管與創(chuàng)新動態(tài)
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》完成修訂并發(fā)布，前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件、胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市
-
創(chuàng)新藥的主旋律，行情將更加集中
在最近兩周美股回調的走勢下，港股走勢也偏向橫盤震蕩，市場矛盾點仍在于12月美聯(lián)儲降息的概率。 雖然美國政府停擺結束，市場的流動性開始恢復，但12月美聯(lián)儲降息的可能性從原本60-70%的概率下跌至不到5
-
AD創(chuàng)新機制藥物，深度相關的3家公司！
阿爾茨海默癥從對癥狀治療進入減緩疾病進展階段，創(chuàng)新機制藥物相較傳統(tǒng)藥物更具競爭優(yōu)勢，新藥研發(fā)突破大幅提升市場空間，當年上市藥物定價高，市場對創(chuàng)新藥品激勵充分。 阿爾茨海默�。ˋD）的檢測技術已形成“生
-
重磅！這3款醫(yī)療器械進入創(chuàng)新通道！
2025年11月11日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第11號），有3款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。 產(chǎn)品名稱：腎部穿刺手術導航定位系統(tǒng) 申請人：深圳惟德精準醫(yī)療科技有限公司 深
醫(yī)療器械 2025-11-12 -
中國抗體藥物創(chuàng)新：超越歐美？
? 參考文獻： Innovative antibody therapeutic development in China compared with the USA and Europe. Nat R
-
黑石的創(chuàng)新藥賭局
在引進科倫博泰的TROP-2 ADC藥物sacituzumab tirumotecan后，默沙東可謂火力全開： 截至目前，該藥物已啟動15項全球3期臨床試驗，入組患者規(guī)模達1.5萬名，且未來臨床布局可
-
為什么要重視這次商保目錄對創(chuàng)新藥的催化?
創(chuàng)新藥作為今年表現(xiàn)最為亮眼的板塊，最近再迎來大催化。 11月3日，國家醫(yī)保談判正式落幕，而今年國談與往年的最大差異，就是在延續(xù)醫(yī)保目錄常規(guī)調整機制的基礎上，首次正式引入“商保創(chuàng)新藥目錄”機制。這意味著
-
短期擾動解除，創(chuàng)新藥回歸長線邏輯
最近一個多月的時間，港股創(chuàng)新藥因為中美雙方的博弈反復，使得有部分資金尋求避險，創(chuàng)新藥的表現(xiàn)偏弱于大盤表現(xiàn)。但上周中美談判結果向好，雙方表態(tài)積極的情況下，短期內壓制創(chuàng)新藥的誘因已經(jīng)解除。 在前段時間的醫(yī)
-
創(chuàng)新藥，又現(xiàn)集體大漲
文丨泰羅 10月31日，三生國健、舒泰神、廣生堂、榮昌生物、圣諾生物、百利天恒等創(chuàng)新藥概念股集體大漲。 政策收緊是上一輪醫(yī)藥大調整的核心原因，但現(xiàn)在，創(chuàng)新藥的國內政策環(huán)境已明顯寬松。 2024年，創(chuàng)新
-
創(chuàng)新藥“矯枉過正”
在經(jīng)歷了一輪強勁上漲后，創(chuàng)新藥行業(yè)正處于擠泡沫階段。對于行業(yè)而言，這是正常現(xiàn)象，也是重歸理性、螺旋向上的必經(jīng)之路。但從某種程度上看，當前市場似乎用力過猛，呈現(xiàn)出從一個極端走向另一個極端的態(tài)勢。 10月
-
從貝塔到阿爾法，中國創(chuàng)新藥后BD時代
種種跡象表明，創(chuàng)新藥BD引發(fā)資本熱潮的階段已步入尾聲，但這并不意味著中國創(chuàng)新藥行業(yè)失去關注價值。 相反，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的長期價值正愈發(fā)清晰，我們正迎來一個更加波瀾壯闊的時代。 核心邏輯在于，全球創(chuàng)新競
-
阿斯利康打造全球研發(fā)新引擎，以3C計劃鏈接北京-劍橋創(chuàng)新生態(tài)
當中國創(chuàng)新藥出海從最初的單點突破，步入常態(tài)化，跨國藥企在華角色也正經(jīng)歷一場深刻變革。 過去，license in是跨國藥企與本土企業(yè)合作的主流模式，本質是產(chǎn)品層面的雙向挑選；如今，隨著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
-
創(chuàng)新藥泡沫破了？
導語：資本降溫、泡沫消退，中國創(chuàng)新藥依靠研發(fā)實力與全球BD布局，邁入理性回歸和可持續(xù)成長的新階段。 近幾個月來， 創(chuàng)新藥板塊似乎悄然進入調整期——這不只是個別公司股價的波動，更像是一種行業(yè)情緒的整體降
-
拆解中國創(chuàng)新藥BD第一案
中國創(chuàng)新藥始終以“光速”迭代進化。從出海探索的興起，到BD合作的熱潮，再到NewCo模式的熱鬧，清晰折行業(yè)的進化軌跡。 但這顯然不是終點。如今，中國創(chuàng)新藥再次站在了巨變的關鍵節(jié)點上，信達生物與武田制藥
-
創(chuàng)新藥擠泡沫，挺好的
今年以來，在情緒修復、估值回歸與基本面預期反轉的三重共振，創(chuàng)新藥重回牛市。 多只港股創(chuàng)新藥ETF的年內漲幅突破50%，多家創(chuàng)新藥企實現(xiàn)翻倍甚至數(shù)倍增長。尤其是在重磅BD預期之下，個股動輒20cm。 迅
-
海西新藥首日高開18.06%，看似亮眼實則平平？創(chuàng)新“硬骨頭”到底有多難啃？
市場的期待沒有落空：今日海西新藥成功登陸港交所。 據(jù)了解，海西新藥本應于10月17日敲鐘，可就在即將上市的時候，該公司發(fā)布公告稱，因需要額外時間完成配發(fā)結果公告的定稿及獲取監(jiān)管機構批準，公司的上市時間
-
從I-MAB到新橋生物：中國的“biotech創(chuàng)新超級加速器”
中國創(chuàng)新藥的崛起，已成不爭的事實。 無數(shù)生物醫(yī)藥公司實驗室中，仍在孕育新的有顛覆性療效、能帶領中國走向世界的創(chuàng)新分子。然而，這股澎湃的創(chuàng)新浪潮，急需一座新的“橋梁”實現(xiàn)從源頭到全球市場的價值轉化。否則
-
創(chuàng)新藥BD：別再只盯著“首付款”
百利的2.5億美元，打破了“唯首付款”魔咒。 10月12日晚，百利天恒宣布，其EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1?因全球III期臨床的順利啟動，觸發(fā)2.5億美元里程碑付款。這不僅是中國創(chuàng)
-
調整后的創(chuàng)新藥，產(chǎn)生機會了嗎？
今年前三季度，港股表現(xiàn)較好的主線創(chuàng)新藥，最近一個月回調了10%，但從年內的漲幅來看，創(chuàng)新藥行業(yè)依然是年內表現(xiàn)最好的之一。 最近回調的原因主要由兩點，一是中美談判期帶來的短期不確定性，二是前期積累漲幅較
-
“狂熱”半年后，創(chuàng)新藥牛市“眾生相”
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 “狂熱”半年之后，這場由BD預期支撐的港股創(chuàng)新藥牛市出現(xiàn)了降溫的勢頭。 近日，諾誠健華披露BD交易，以1億美元首付款，超20億美元總金
-
2025年，創(chuàng)新藥最熱門并購賽道浮現(xiàn)
2025年，創(chuàng)新藥領域最熱門的并購賽道已然浮現(xiàn)——FGF21（成纖維細胞生長因子21）。 5月，葛蘭素史克以最高20億美元現(xiàn)金對價，收購Boston Pharmaceuticals的核心資產(chǎn)FGF21
-
長風藥業(yè)上市首日股價漲超200%：新一輪狂歡的密碼在“創(chuàng)新”二字？
從仿制到創(chuàng)新。 來源｜醫(yī)藥研究社 “由A轉港”這步棋，長風藥業(yè)算走對了。 據(jù)悉，長風藥業(yè)曾于2021年2月和2023年6月兩度向上交所科創(chuàng)板遞交上市申請，而后于2024年6月撤回A股上市計劃，隨后在2
-
創(chuàng)新藥加征100%關稅，藥明康德躺槍？
特朗普的關稅大棒再次揮向醫(yī)藥行業(yè)。 9月26日，特朗普在社交媒體宣布一項激進政策：自10月1日起，對所有品牌或專利藥品征收100%的關稅，除非該制藥公司已在美國啟動建廠（以“破土動工”或“在建”為準）
-
抗失眠新藥成美團熱門？創(chuàng)新藥持續(xù)發(fā)力，先聲藥業(yè)何時擺脫60億元魔咒？
創(chuàng)新藥轉型進入高速期。 來源｜醫(yī)藥研究社 現(xiàn)代人飽受睡眠問題困擾。 美團數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，就有超過2000萬人在美團平臺內搜索睡眠相關疾病，搜索傳統(tǒng)睡眠藥物的人群超過750萬人。不過，不少抗失眠藥
-
康弘藥業(yè)，差一點就曾走到了創(chuàng)新藥舞臺的中央
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 曾幾何時，康弘藥業(yè)絕對是中國創(chuàng)新藥中不可忽視的力量。 2015年，康弘藥業(yè)核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品康柏西普獲批上市，成為全球第三款、國內首款國產(chǎn)
-
全球大變局，中國創(chuàng)新引擎百奧賽圖的拐點與征途
2025年的中國創(chuàng)新藥，從未如此炙手可熱。 一組數(shù)據(jù)足以印證這一趨勢：截至今年5月，跨國藥企首付款超5000萬美元的BD交易，超過40%來自中國生物科技企業(yè)。而在四年前，這一比例還不足5%。 顯然，中
-
落子肺纖維化，百洋醫(yī)藥創(chuàng)新轉型“加速度”
繼戰(zhàn)略投資北�？党珊螅傺筢t(yī)藥在創(chuàng)新藥領域又落一子。 9月12日，百洋醫(yī)藥與專注器官纖維化賽道的濟坤醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議：百洋醫(yī)藥戰(zhàn)略投資濟坤醫(yī)藥，擬持有其24%股權，同時鎖定濟坤醫(yī)藥旗下用于治療肺纖
-
創(chuàng)新藥歸創(chuàng)新藥，政治歸政治
地緣政治風險，似乎又在卷土重來。 9月10日，《紐約時報》的一篇報道震動全球醫(yī)藥市場：特朗普政府正起草一項行政命令，計劃對美國藥企從中國引進新藥實施強制性審查，并要求FDA對中國臨床試驗數(shù)據(jù)實施更嚴格
換一批
