2026首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械
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2026修訂版《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄》征求意見(jiàn)！
與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比，采用全新設(shè)計(jì)、材料或機(jī)理，和/或適用于全新適用范圍，且對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，須經(jīng)臨床試驗(yàn)審批后才能在我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)
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一個(gè)自免新星的非意外“死亡”
安進(jìn)賭輸了。 2021年6月，安進(jìn)以4億美元首付款、高至8.5億美元的潛在里程碑付款以及未來(lái)銷(xiāo)售分成，從日本制藥企業(yè)協(xié)和麒麟獲得OX40單抗rocatinlimab在日本外的全球權(quán)益。 引進(jìn)之后，安進(jìn)
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攻克CT“心臟”！兩家高端醫(yī)療裝備企業(yè)均獲近億元融資
近日，國(guó)產(chǎn)高端CT球管領(lǐng)域迎來(lái)融資熱潮，兩家領(lǐng)先企業(yè)先后宣布完成大規(guī)模戰(zhàn)略融資。 丨CT球管被譽(yù)為醫(yī)用CT設(shè)備之“芯” 球管是CT整機(jī)的核心部件，是CT的“心臟”，同時(shí)也是高值耗材，約占整機(jī)成本的25
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7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更新：7起進(jìn)口醫(yī)療器械主動(dòng)召回+10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序
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利潤(rùn)暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績(jī)預(yù)告
近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，公司預(yù)計(jì)2025年預(yù)計(jì)全年歸母凈利潤(rùn)為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4
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2026生物技術(shù)趨勢(shì)前瞻 | 行研附報(bào)告
圖源：Stifel 2026 年，生物科技不再只靠“講故事”，而是邁入以科研成果和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新時(shí)代。新型療法加速成熟，腫瘤、代謝疾病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)傳來(lái)積極數(shù)據(jù)讀出，技術(shù)路徑和治療手段也日益豐富
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AI醫(yī)療，會(huì)讓未來(lái)更好嗎？
來(lái)源 | 伯虎財(cái)經(jīng)（bohuFN） 作者 | 路費(fèi) 去年此時(shí)，好大夫在線被螞蟻集團(tuán)收入囊中，引發(fā)了不小的討論。 前者是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一股清流，在只有賣(mài)藥能賺錢(qián)的行業(yè)，好大夫在線卻堅(jiān)持不賣(mài)藥、不自建線下醫(yī)
AI醫(yī)療 2026-02-02 -
中國(guó)創(chuàng)新藥大時(shí)代或還沒(méi)有結(jié)束
去年五月，三生制藥與輝瑞創(chuàng)紀(jì)錄的BD協(xié)議，如同一道驚雷，正式拉開(kāi)了創(chuàng)新藥行情的序幕。市場(chǎng)情緒隨之點(diǎn)燃，資金蜂擁而至，板塊短期內(nèi)經(jīng)歷爆發(fā)式上漲。然而，隨后的深度回調(diào)又讓熱潮迅速冷卻，仿佛一切重歸沉寂。
創(chuàng)新藥 2026-02-02 -
創(chuàng)新藥并購(gòu)的風(fēng)往哪里吹
種種跡象表明，一場(chǎng)強(qiáng)勁的并購(gòu)浪潮正在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域加速醞釀。 歷經(jīng)兩年的估值回調(diào)和交易收縮，創(chuàng)新藥并購(gòu)正在顯現(xiàn)出回暖跡象。根據(jù)貝恩公司日前發(fā)布的《2026年全球并購(gòu)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報(bào)告”），截至2
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腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)全梳理，2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)落地+多項(xiàng)計(jì)劃推進(jìn)
2024-2026年腦機(jī)接口 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梳理
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AI沖向醫(yī)療，是良方還是猛藥？
全球科技公司的跑馬圈地，在2026年集體圈到了醫(yī)療賽道。 1月19日，阿里研發(fā)、面向醫(yī)生群體的AI產(chǎn)品氫離子上線，正式打通了醫(yī)療領(lǐng)域的D端布局。在此之前，海外科技巨頭OpenAI于1月初發(fā)布了整合Ap
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3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領(lǐng)域
1月29日，CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！
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中國(guó)腫瘤創(chuàng)新藥“拯救”武田
中國(guó)創(chuàng)新藥改變世界，從拯救大藥企開(kāi)始。 過(guò)去幾年，武田通過(guò)BD和并購(gòu)?fù)瓿闪四[瘤多線布局，從小分子、抗體到細(xì)胞療法，幾乎囊括了過(guò)去腫瘤研發(fā)中最主流、最前沿的方向。 在投入大量資金與精力之后，腫瘤業(yè)務(wù)卻始
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和鉑醫(yī)藥：持續(xù)進(jìn)化的創(chuàng)新藥“新基建”
近日，美國(guó)紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院發(fā)表重磅研究成果，宣布成功研發(fā)出 16 種靶向該病毒血凝素（HA）的全人源抗 H5N1 單克隆抗體。其中14 種能在體外中和病毒，部分抗體在小鼠實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出強(qiáng)大的預(yù)防和治
創(chuàng)新藥 2026-01-28 -
上任僅7個(gè)月就辭職，萬(wàn)東醫(yī)療再換帥！
1月26日晚間，萬(wàn)東醫(yī)療（600055）發(fā)布公告，公告稱(chēng)，公司董事會(huì)于近日收到公司董事長(zhǎng)馬赤兵提交的書(shū)面辭職報(bào)告。馬赤兵因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去公司董事長(zhǎng)、董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)成員及召集人、董事會(huì)薪酬與
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凈利潤(rùn)預(yù)增70.96%，穿越集采周期！大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告
今日，骨科醫(yī)療器械龍頭大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，預(yù)計(jì)2025年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為5.80億元至6.10億元，較上年同期的約3.57億元大幅增長(zhǎng)62.55%至70.96%。同時(shí)，扣除非
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再獲數(shù)千萬(wàn)融資！海歸女博士帶隊(duì)，沖刺“國(guó)產(chǎn)首款眼科手術(shù)機(jī)器人”
近日，杭州迪視醫(yī)療生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“迪視醫(yī)療”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A2輪融資，本輪融資由磐霖資本領(lǐng)投，上城資本、金闔資本、杭州市科創(chuàng)集團(tuán)（顛覆性技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基金）跟投。值得注意的是，距離上一輪融資
迪視醫(yī)療 2026-01-27 -
「國(guó)家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證注銷(xiāo)
又2個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷(xiāo)5家企業(yè)、14個(gè)醫(yī)械的注冊(cè)證書(shū)
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金泰醫(yī)療，一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20263010142）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。 TideSpin?一次性使用外周
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聯(lián)影醫(yī)療，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（國(guó)械注準(zhǔn)20263060143）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。 ? 一、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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內(nèi)外交困！拱東醫(yī)療2025年凈利暴跌超67%！
1月24日，拱東醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公告顯示，預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)，公司歸母凈利潤(rùn)僅為4400萬(wàn)元至5600萬(wàn)元，同比銳減67.37%至74.36%；預(yù)計(jì)扣非凈利潤(rùn)5400萬(wàn)元至6600萬(wàn)元，同比下
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達(dá)芬奇全球裝機(jī)破1.1萬(wàn)臺(tái)，營(yíng)收激增19%！直觀醫(yī)療2025Q4中國(guó)區(qū)市場(chǎng)如何？
美東時(shí)間1月22日，直觀醫(yī)療（Intuitive Surgical）公布了2025財(cái)年第四季度Q4財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，公司2025Q4營(yíng)收達(dá)28.7億美元，較2024年同期的24.1億美元增長(zhǎng)19%。利潤(rùn)
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AI精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)入“深水區(qū)”：共探臨床落地挑戰(zhàn)與破局之路
1月22日，OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng) 落下帷幕。會(huì)議從泛在機(jī)器人、多模態(tài)AI、腦機(jī)接口三大前沿方向，結(jié)合臨床痛點(diǎn)拆解技術(shù)落地路徑。
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2026癌癥研發(fā)風(fēng)向標(biāo)：ADCs、放射配體療法與多特異性抗體的崛起
圖源：網(wǎng)絡(luò) ADC、放射位體療法和多特異性藥物正在引領(lǐng)癌癥創(chuàng)新的發(fā)展。 2025年，癌癥研發(fā)迎來(lái)了爆發(fā)期——美國(guó)FDA批準(zhǔn)了50多款抗癌藥物，更令人期待的是，還有一大批候選藥物正在研發(fā)管線上排隊(duì)。[1
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2026年IgA腎病藥物研發(fā)情況年度報(bào)告：6款新藥上市，50+臨床在研蓄勢(shì)待發(fā)
摩熵咨詢最新發(fā)布的《IgA 腎病藥物研發(fā)全景及已上市藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局報(bào)告》，緊扣行業(yè)脈搏，以臨床需求為錨點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)視角為綱，系統(tǒng)梳理了IgA腎病從病理機(jī)制到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的全鏈條邏輯。 上篇文章已系統(tǒng)闡述了I
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邁瑞醫(yī)療，又中標(biāo)四條流水線！
邁瑞！6天中標(biāo)4條流水線！ 據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線、全自動(dòng)血液分析流水線、全自動(dòng)生化免疫流水線，中標(biāo)勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目。 1月17日，邁瑞全自動(dòng)生化
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最新！ 4款醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新通道
2026年1月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2026年第2號(hào)），有4款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。 1.產(chǎn)品名稱(chēng)：骨盆骨折手術(shù)計(jì)劃軟件 申 請(qǐng) 人：北京羅森博特科技有限公
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
NMPA宣布批準(zhǔn)上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）上市。 該產(chǎn)品由我國(guó)自主研發(fā)，屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無(wú)創(chuàng)輔助診斷新選擇。
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
2026年IgA腎病全景報(bào)告：從病理機(jī)制到市場(chǎng)格局的深度解析
在腎臟疾病領(lǐng)域，IgA腎病（IgAN）作為全球最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球腎炎之一，其復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制、緩慢但不可逆的疾病進(jìn)展，以及巨大的臨床未滿足需求，已成為全球醫(yī)藥研發(fā)與市場(chǎng)布局的關(guān)鍵賽道。 摩熵咨詢最新發(fā)
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烏帕替尼60億美元市場(chǎng)生變：專(zhuān)利破局，35家藥企爭(zhēng)首仿，石家莊四藥入局！
1月20日，CDE官網(wǎng)的一則受理公告，給本就擁擠不堪的“烏帕替尼戰(zhàn)場(chǎng)”再添一把火。 石家莊四藥按4類(lèi)申報(bào)的 烏帕替尼緩釋片 上市申請(qǐng)獲受理。作為口服高選擇性JAK1抑制劑中增長(zhǎng)迅猛的核心品種，這又是一
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周四開(kāi)播，嘉賓陣容揭秘！當(dāng)AI遇上精準(zhǔn)醫(yī)療，如何實(shí)現(xiàn)從“賦能”到“重塑”？
近日，全球AI醫(yī)療領(lǐng)域接連迎來(lái)關(guān)鍵性突破。 OpenAI正式推出“ChatGPT Health”；谷歌的醫(yī)學(xué)AI研究模型“AMIE”；螞蟻集團(tuán)旗下阿福APP最新月活已突破3000萬(wàn)......顯然，A
AI醫(yī)療 2026-01-21 -
新華醫(yī)療甩賣(mài)11家醫(yī)院的背后：粗放擴(kuò)張時(shí)代的落幕
2025年8月，山東產(chǎn)權(quán)交易中心一則公告引發(fā)行業(yè)震動(dòng)。老牌醫(yī)療器械巨頭新華醫(yī)療以20萬(wàn)元“白菜價(jià)”，出讓淄博新華醫(yī)院100%股權(quán)。 值得注意的是，就在數(shù)月之前，新華醫(yī)療轉(zhuǎn)讓山東新華昌國(guó)醫(yī)院投資管理有限
新華醫(yī)療 2026-01-21 -
AI賦能精準(zhǔn)醫(yī)療！1月22日行業(yè)專(zhuān)家線上開(kāi)講！
由維科網(wǎng)?醫(yī)械科技主辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)支持的 “OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng)” 將于1月22日14:00-16:30在線直播！
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前西門(mén)子醫(yī)療全球?qū)＜艺贫妫X機(jī)接口公司獲數(shù)億融資
近日，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口賽道再傳來(lái)重磅消息！行業(yè)腦機(jī)接口領(lǐng)軍企業(yè)上海術(shù)理智能科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“術(shù)理創(chuàng)新”）宣布完成數(shù)億元人民幣的B+輪融資。36氪披露本輪金額為1.6億元人民幣。本輪融資由國(guó)家中小企業(yè)發(fā)展
術(shù)理創(chuàng)新 2026-01-20 -
2026 JPM核心信號(hào)，跨國(guó)藥企BD思路大揭秘
2026年JPM年會(huì)的并購(gòu)市場(chǎng)格外平靜，這或許超出了所有人的預(yù)期。 當(dāng)然，這并不意味著并購(gòu)、管線引進(jìn)這些生物科技產(chǎn)業(yè)最核心的行業(yè)循環(huán)模式會(huì)走向低迷。例如，默沙東、諾和諾德均釋放出明確信號(hào)：百億美元級(jí)別
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JPM 2026并購(gòu)靜悄悄
JPM年度盛會(huì)的聚光燈下，空氣里彌漫著一種熟悉的期待與一絲不易察覺(jué)的焦灼。 歷來(lái)是每年JPM大會(huì)的焦點(diǎn)，也是衡量行業(yè)信心的溫度計(jì)。不同于2025年JPM，強(qiáng)生在首日就以146億美元收購(gòu)Intra-Ce
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CMDE連發(fā)兩則醫(yī)械審批公示，涉及創(chuàng)新產(chǎn)品、臨床急需品類(lèi)
1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）同步發(fā)布兩則重要審批結(jié)果公示，包括創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、優(yōu)先審批兩大類(lèi)，共計(jì)5個(gè)產(chǎn)品。
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「國(guó)家藥監(jiān)局」2025年12月批準(zhǔn)注冊(cè)388個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
藥監(jiān)局發(fā)布公告，12月共批準(zhǔn)388個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包含境內(nèi)第三類(lèi)、進(jìn)口第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)及港澳臺(tái)醫(yī)療器械四大類(lèi)別
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生物醫(yī)藥市場(chǎng)準(zhǔn)入深度研報(bào)：解析特殊醫(yī)療邏輯、全球定價(jià)規(guī)則與企業(yè)組織進(jìn)化
在生物醫(yī)藥行業(yè)的宏大敘事中，我們往往習(xí)慣于將聚光燈投向?qū)嶒?yàn)室里那些身穿白大褂的科學(xué)家，或是歡呼于某款First-in-Class（首創(chuàng)新藥）分子結(jié)構(gòu)的誕生。在傳統(tǒng)的商業(yè)直覺(jué)里，只要產(chǎn)品足夠好——療效顯
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