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2026修訂版《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》征求意見！

與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比，采用全新設(shè)計、材料或機理，和/或適用于全新適用范圍，且對人體具有較高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械，須經(jīng)臨床試驗審批后才能在我國開展臨床試驗

臨床試驗審批第三類醫(yī)療器械目錄 2026-02-04

攻克CT“心臟”！兩家高端醫(yī)療裝備企業(yè)均獲近億元融資

近日，國產(chǎn)高端CT球管領(lǐng)域迎來融資熱潮，兩家領(lǐng)先企業(yè)先后宣布完成大規(guī)模戰(zhàn)略融資。丨CT球管被譽為醫(yī)用CT設(shè)備之“芯” 球管是CT整機的核心部件，是CT的“心臟”，同時也是高值耗材，約占整機成本的25

高值耗材 CT球管 2026-02-03

7款進口醫(yī)械主動召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新：7起進口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查主動召回 2026-02-03

利潤暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績預(yù)告

近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績預(yù)告。公告顯示，公司預(yù)計2025年預(yù)計全年歸母凈利潤為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4

春立醫(yī)療財報 2026-02-03

AI醫(yī)療，會讓未來更好嗎？

來源 | 伯虎財經(jīng)（bohuFN）作者 | 路費去年此時，好大夫在線被螞蟻集團收入囊中，引發(fā)了不小的討論。前者是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一股清流，在只有賣藥能賺錢的行業(yè)，好大夫在線卻堅持不賣藥、不自建線下醫(yī)

AI醫(yī)療 2026-02-02

900萬債務(wù)壓頂！留美科學(xué)家的醫(yī)用材料“小巨人”IPO過會！

近日，常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“百瑞吉”）順利通過北京證券交易所上市委員會2026年第6次審議會議，成功邁出登陸資本市場的關(guān)鍵一步，距離正式登陸北交所僅一步之遙。值得注意的是，根據(jù)最初的

醫(yī)療耗材百瑞吉 2026-02-02

腦機接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)全梳理，2項標(biāo)準(zhǔn)落地+多項計劃推進

2024-2026年腦機接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梳理

腦機接口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2026-02-02

AI沖向醫(yī)療，是良方還是猛藥？

全球科技公司的跑馬圈地，在2026年集體圈到了醫(yī)療賽道。 1月19日，阿里研發(fā)、面向醫(yī)生群體的AI產(chǎn)品氫離子上線，正式打通了醫(yī)療領(lǐng)域的D端布局。在此之前，海外科技巨頭OpenAI于1月初發(fā)布了整合Ap

AI 醫(yī)療 2026-01-30

上任僅7個月就辭職，萬東醫(yī)療再換帥！

1月26日晚間，萬東醫(yī)療（600055）發(fā)布公告，公告稱，公司董事會于近日收到公司董事長馬赤兵提交的書面辭職報告。馬赤兵因個人原因，申請辭去公司董事長、董事、董事會戰(zhàn)略委員會成員及召集人、董事會薪酬與

萬東醫(yī)療美的醫(yī)療人事變動 2026-01-28

凈利潤預(yù)增70.96%，穿越集采周期！大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績預(yù)告

今日，骨科醫(yī)療器械龍頭大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績預(yù)告。公告顯示，預(yù)計2025年度實現(xiàn)歸母凈利潤為5.80億元至6.10億元，較上年同期的約3.57億元大幅增長62.55%至70.96%。同時，扣除非

大博醫(yī)療財報 2026-01-28

金泰醫(yī)療，一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20263010142）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 TideSpin?一次性使用外周

金泰醫(yī)療醫(yī)療器械 2026-01-26

聯(lián)影醫(yī)療，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的X射線計算機體層攝影設(shè)備（國械注準(zhǔn)20263060143）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 ? 一、X射線計算機體層攝影設(shè)備

聯(lián)影醫(yī)療醫(yī)療器械 2026-01-26

內(nèi)外交困！拱東醫(yī)療2025年凈利暴跌超67%！

1月24日，拱東醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告。公告顯示，預(yù)計報告期內(nèi)，公司歸母凈利潤僅為4400萬元至5600萬元，同比銳減67.37%至74.36%；預(yù)計扣非凈利潤5400萬元至6600萬元，同比下

拱東醫(yī)療財報 2026-01-26

達芬奇全球裝機破1.1萬臺，營收激增19%！直觀醫(yī)療2025Q4中國區(qū)市場如何？

美東時間1月22日，直觀醫(yī)療（Intuitive Surgical）公布了2025財年第四季度Q4財報。數(shù)據(jù)顯示，公司2025Q4營收達28.7億美元，較2024年同期的24.1億美元增長19%。利潤

達芬奇手術(shù)機器人直觀醫(yī)療 2026-01-26

AI精準(zhǔn)醫(yī)療進入“深水區(qū)”：共探臨床落地挑戰(zhàn)與破局之路

1月22日，OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專場落下帷幕。會議從泛在機器人、多模態(tài)AI、腦機接口三大前沿方向，結(jié)合臨床痛點拆解技術(shù)落地路徑。

AI 精準(zhǔn)醫(yī)療 2026-01-26

邁瑞醫(yī)療，又中標(biāo)四條流水線！

邁瑞！6天中標(biāo)4條流水線！據(jù)中國政府采購網(wǎng)公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線、全自動血液分析流水線、全自動生化免疫流水線，中標(biāo)勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗中心建設(shè)項目。 1月17日，邁瑞全自動生化

邁瑞醫(yī)療中標(biāo) 2026-01-23

周四開播，嘉賓陣容揭秘！當(dāng)AI遇上精準(zhǔn)醫(yī)療，如何實現(xiàn)從“賦能”到“重塑”？

近日，全球AI醫(yī)療領(lǐng)域接連迎來關(guān)鍵性突破。 OpenAI正式推出“ChatGPT Health”；谷歌的醫(yī)學(xué)AI研究模型“AMIE”；螞蟻集團旗下阿福APP最新月活已突破3000萬......顯然，A

AI醫(yī)療 2026-01-21

新華醫(yī)療甩賣11家醫(yī)院的背后：粗放擴張時代的落幕

2025年8月，山東產(chǎn)權(quán)交易中心一則公告引發(fā)行業(yè)震動。老牌醫(yī)療器械巨頭新華醫(yī)療以20萬元“白菜價”，出讓淄博新華醫(yī)院100%股權(quán)。值得注意的是，就在數(shù)月之前，新華醫(yī)療轉(zhuǎn)讓山東新華昌國醫(yī)院投資管理有限

新華醫(yī)療 2026-01-21

AI賦能精準(zhǔn)醫(yī)療！1月22日行業(yè)專家線上開講！

由維科網(wǎng)?醫(yī)械科技主辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會支持的 “OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專場” 將于1月22日14:00-16:30在線直播！

AI 精準(zhǔn)醫(yī)療 2026-01-21

前西門子醫(yī)療全球?qū)＜艺贫妫X機接口公司獲數(shù)億融資

近日，國內(nèi)腦機接口賽道再傳來重磅消息！行業(yè)腦機接口領(lǐng)軍企業(yè)上海術(shù)理智能科技有限公司（簡稱“術(shù)理創(chuàng)新”）宣布完成數(shù)億元人民幣的B+輪融資。36氪披露本輪金額為1.6億元人民幣。本輪融資由國家中小企業(yè)發(fā)展

術(shù)理創(chuàng)新 2026-01-20

「國家藥監(jiān)局」2025年12月批準(zhǔn)注冊388個醫(yī)療器械產(chǎn)品

藥監(jiān)局發(fā)布公告，12月共批準(zhǔn)388個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包含境內(nèi)第三類、進口第三類、進口第二類及港澳臺醫(yī)療器械四大類別

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械批準(zhǔn)注冊 2026-01-19

生物醫(yī)藥市場準(zhǔn)入深度研報：解析特殊醫(yī)療邏輯、全球定價規(guī)則與企業(yè)組織進化

在生物醫(yī)藥行業(yè)的宏大敘事中，我們往往習(xí)慣于將聚光燈投向?qū)嶒炇依锬切┥泶┌状蠊拥目茖W(xué)家，或是歡呼于某款First-in-Class（首創(chuàng)新藥）分子結(jié)構(gòu)的誕生。在傳統(tǒng)的商業(yè)直覺里，只要產(chǎn)品足夠好——療效顯

生物醫(yī)藥市場準(zhǔn)入醫(yī)療邏輯組織進化 2026-01-16